Vancomicina no Tratamento do Local Alvo da Infecção Intracraniana
1 de julho de 2018 atualizado por: Xijing Hospital
Vancomicina no tratamento do local-alvo da infecção intracraniana: uma nova estratégia para o tratamento PK/PD
A vancomicina, um novo antibiótico administrado por via intravenosa, atualmente desempenha um papel fundamental no tratamento de infecções complicadas por múltiplos organismos.
No entanto, os métodos atuais de LC-MS/MS descrevem brevemente os parâmetros e o único padrão interno relatado às vezes era difícil de obter.
Em nosso estudo, foi desenvolvido um método atualizado de LC-MS/MS para análise quantitativa de vancomicina em soro humano.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Na UTI; foi realizada drenagem ventricular; a função renal é normal, ou seja, a taxa de depuração da creatinina é >60ml/min;
Critério de exclusão:
mulheres na gravidez ou lactação; em pacientes com insuficiência renal, a taxa de depuração da creatinina (Clcr) é inferior a 60ml/min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vancomicina 1g a cada 12h
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A vancomicina, um novo antibiótico glicilciclina administrado por via intravenosa, atualmente desempenha um papel fundamental no tratamento de infecções complicadas por múltiplos organismos.
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Experimental: Vancomicina 1g q8h
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A vancomicina, um novo antibiótico glicilciclina administrado por via intravenosa, atualmente desempenha um papel fundamental no tratamento de infecções complicadas por múltiplos organismos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração de vancomicina no soro e líquido cefalorraquidiano
Prazo: 0,5h, 1h, 1,5h, 3h, 5h, 7h, 9h e 12h após o tratamento
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Análise quantitativa de vancomicina em soro e líquido cefalorraquidiano após tratamento por um método atualizado de LC-MS/MS.
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0,5h, 1h, 1,5h, 3h, 5h, 7h, 9h e 12h após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJYY-LL-FJ-045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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