급성 신장 손상의 예방 및 치료를 위한 초기 실시간 전자 건강 기록 위험 알고리즘 (ESTOP-AKI)
2026년 5월 8일 업데이트: University of Chicago
급성 신장 손상의 예방 및 치료를 위한 초기 실시간 전자 건강 기록 위험 알고리즘: 초기 표준화되고 개인화된 신장학 개입의 무작위 시험
이것은 자동화된 실시간 전자 의료 기록 급성 신장 손상(AKI) 위험 점수의 사용이 초기 표준화된 신장학 중심 개입을 통해 환자 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하고자 하는 단일 센터 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 지난 8시간 동안 초기 ESTOP AKI 점수 ≥0.12.
제외 기준:
- 환자/법정대리인의 자발적인 거부 또는 서면 동의 누락.
- 투석(신장 이식 포함)에 대한 말기 신장 질환의 알려진 병력이 있는 환자.
- 입원 기간 동안 측정된 혈청 크레아티닌 값이 없는 환자.
- 입원 당시 크레아티닌이 4.0 mg/dl 이상이거나 지난 6개월의 전자 건강 기록(EHR)에서 확인할 수 있는 환자.
- KDIGO(신장 질환 개선 글로벌 결과)의 이전 에피소드가 있는 환자는 ESTOP AKI 점수와 관계없이 동일한 입원 기간 동안 AKI를 정의했습니다.
- 입원 중 사전에 신장 상담을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 신장 상담(ENC)
ENC는 차등 진단, 약물 투약 및 용량 상태와 같은 문제에 대한 자세한 권장 사항을 제공하는 구조화된 자문 노트가 될 것입니다.
연구 ENC는 문서화된 권장 사항과 함께 매일 후속 조치를 취할 것입니다.
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전자 위험 예측 알고리즘(ESTOP-AKI)은 전자 의료 데이터와 인터페이스하여 환자가 AKI를 개발할 가능성을 결정합니다.
ENC(Early Nephrology Consult)가 실시됩니다.
신장 전문의는 피험자를 평가하고 치료 팀과 상담하여 입원 중 치료 계획을 조언합니다.
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활성 비교기: 치료 기준(SOC)
피험자는 AKI 증상이 나타난 후 일반적인 시점에 신장과 상담을 받게 됩니다.
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피험자는 AKI 증상이 나타난 후 일반적인 시점에 신장과 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 간격 동안 혈청 크레아티닌(SCr) 수치의 데시리터당 밀리그램(mg/dL)의 피크 변화
기간: 7일 간격
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관심 있는 1차 종점인 혈청 크레아티닌(SCr)의 변화는 7일 간격에 걸쳐 연구 항목에서 SCr 수준의 피크 변화입니다.
SCr의 변화는 이 간격 동안 크레아티닌의 최대 변화로 정의되며, SOC와 ENC 치료 그룹 간의 SCr 변화의 임상적 차이를 감지하는 것을 목표로 합니다.
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7일 간격
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 의료 사건에 대한 백분율 및 시간(일)의 비율에서 치료 그룹별 차이.
기간: 3 개월
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차이는 a) AKI > 2기 발병, b) 신대체 요법(RRT)이 필요한 환자, c) 집중 치료실(ICU) 이송 및/또는 d) 비 연구 신장학 상담이 필요합니다.
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3 개월
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입원 기간(LOS)의 백분율 및 시간 비율에 따른 치료 그룹 비교.
기간: 3 개월
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그 차이는 병원에서 LOS 일수의 퍼센트 및 시간 비율로 치료군별로 측정될 것이다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Koyner, MD, University of Chicago Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17-1081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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