Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen reaaliaikainen sähköinen terveystietoriskialgoritmi akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn ja hoitoon (ESTOP-AKI)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Varhainen reaaliaikainen sähköinen terveystietoriskialgoritmi akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn ja hoitoon: satunnaistettu kokeilu varhaisen standardoidun, yksilöllisen nefrologian interventiosta

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko automaattisen reaaliaikaisen sähköisen sairauskertomuksen käyttö Acute Kidney Injury (AKI) -riskipisteet parantaa potilaiden tuloksia käyttämällä varhaisessa standardoitua nefrologiaan keskittyvää interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. Alkuperäinen ESTOP AKI -pistemäärä ≥0,12 viimeisen 8 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan/laillisen edustajan vapaaehtoinen kieltäytyminen tai kirjallisen suostumuksen puuttuminen.
  2. Dialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on tiedetty loppuvaiheen munuaissairaus (mukaan lukien munuaisensiirto).
  3. Potilaat, joilla ei ole mitattu seerumin kreatiniiniarvoa laitoshoidon aikana.
  4. Potilaat, joiden kreatiniini on yli 4,0 mg/dl vastaanottohetkellä tai jotka ovat saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) viimeisen 6 kuukauden ajalta.
  5. Potilaat, joilla oli aiempi munuaistautien parantamisen maailmanlaajuisia tuloksia (KDIGO) sairastavat jaksot, määrittelivät AKI:n tämän saman sairaalahoidon aikana – ESTOP AKI -pisteistä riippumatta.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet etukäteen munuaiskonsultaatiota vastaanoton aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen nefrologian konsultti (ENC)
ENC on jäsennelty neuvoa-antava muistio, joka antaa yksityiskohtaisia ​​suosituksia sellaisista asioista kuin erotusdiagnoosi, lääkeannostus ja tilavuus. Tutkimus-ENC:llä on päivittäinen seuranta dokumentoitujen suositusten kera.
Muut: Varhainen nefrologian konsultti (ENC)
Elektroninen riskinennustusalgoritmi (ESTOP-AKI) on rajapinta sähköisten lääketieteellisten tietojen kanssa määrittääkseen potilaan AKI:n kehittymisen todennäköisyyden. Early Nephrology Consult (ENC) otetaan käyttöön. Nefrologi arvioi kohteen ja neuvottelee hoitotiiminsä kanssa hoitosuunnitelman laatimiseksi sairaalahoidon aikana.
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Koehenkilöt saavat nefrologian konsultaatiota tyypillisenä ajankohtana AKI-oireiden ilmaantumisen jälkeen.
Muut: Hoitostandardi (SOC)
Koehenkilöt saavat nefrologian konsultaatiota tyypillisenä ajankohtana AKI-oireiden ilmaantumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinitason (SCr) huippumuutos milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 7 päivän väli
Ensisijainen kiinnostava päätetapahtuma, seerumin kreatiniinin (SCr) muutos, on SCr-tason huippumuutos tutkimuksen alkamisesta 7 päivän aikana. SCr:n muutos määritellään kreatiniinin maksimaaliseksi muutokseksi tällä aikavälillä, ja sen tarkoituksena on havaita kliininen ero SCr:n muutoksessa SOC- ja ENC-hoitoryhmien välillä.
7 päivän väli

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot hoitoryhmittäin suhteissa prosentteina ja päivinä määritettyihin lääketieteellisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erot mitataan hoitoryhmittäin niiden potilaiden osuudessa ja tapahtumaan kuluneessa ajassa potilailla, joille a) kehittyy > vaiheen 2 AKI, b) jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT), c) joutuvat tehohoitoyksikön (ICU) siirtoon ja/tai d) vaatia ei-tutkimukselliseen nefrologian konsultaatiota.
3 kuukautta
Hoitoryhmien osuuden ja ajan vertailu sairaalassaolopäivinä (LOS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erot mitataan hoitoryhmittäin prosentteina ja sairaalassaoloaikana päivinä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Koyner, MD, University of Chicago Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-1081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa