Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tidlig realtids elektronisk sundhedsjournalrisikoalgoritme til forebyggelse og behandling af akut nyreskade (ESTOP-AKI)

8. maj 2026 opdateret af: University of Chicago

En tidlig realtids elektronisk sundhedsjournalrisikoalgoritme til forebyggelse og behandling af akut nyreskade: et randomiseret forsøg med en tidlig standardiseret, personlig nefrologisk intervention

Dette er et enkelt center randomiseret forsøg, der søger at afgøre, om brugen af ​​en automatiseret real-time elektronisk medicinsk journal Acute Kidney Injury (AKI) risikoscore kan forbedre patientresultater gennem brug af en tidlig standardiseret nefrologi fokuseret intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Indledende ESTOP AKI-score ≥0,12 inden for de sidste 8 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frivilligt afslag eller manglende skriftligt samtykke fra patienten/juridisk repræsentant.
  2. Patienter med en kendt anamnese med nyresygdom i slutstadiet i dialyse (inklusive nyretransplantation).
  3. Patienter uden en målt serumkreatininværdi under deres indlæggelse.
  4. Patienter med en kreatinin >4,0 mg/dl på indlæggelsestidspunktet eller tilgængelig i den elektroniske journal (EPJ) fra de seneste 6 måneder.
  5. Patienter med tidligere episoder med nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) definerede AKI under denne samme indlæggelse – uanset ESTOP AKI-score.
  6. Patienter med forudgående nyrekonsultation under deres indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig nefrologisk konsultation (ENC)
ENC vil være et struktureret høringsnotat, der vil give detaljerede anbefalinger omkring emner såsom differentialdiagnose, lægemiddeldosering og volumenstatus. Forsknings-ENC vil have en daglig opfølgning med dokumenterede anbefalinger.
Andet: Tidlig nefrologisk konsultation (ENC)
Den elektroniske risikoforudsigelsesalgoritme (ESTOP-AKI) vil interface med elektroniske medicinske data for at bestemme sandsynligheden for, at patienten udvikler AKI. Early Nephrology Consult (ENC) vil blive implementeret. En nefrolog vil vurdere emnet og rådføre sig med deres plejeteam for at rådgive en behandlingsplan under indlæggelsen.
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Forsøgspersoner vil modtage nefrologisk konsultation på det typiske tidspunkt, efter at symptomer på AKI viser sig.
Andet: Standard of Care (SOC)
Forsøgspersoner vil modtage nefrologisk konsultation på det typiske tidspunkt, efter at symptomer på AKI viser sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ændring i milligram pr. deciliter (mg/dL) i serumkreatinin (SCr) niveau over et 7-dages interval
Tidsramme: 7 dages interval
Det primære endepunkt af interesse, ændring i serumkreatinin (SCr), er den maksimale ændring fra studiestart i SCr-niveau over et 7-dages interval. Ændringen i SCr er defineret som den maksimale ændring i kreatinin over dette interval og sigter mod at påvise en klinisk forskel i ændring i SCr mellem SOC- og ENC-behandlingsgrupperne.
7 dages interval

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle efter behandlingsgruppe i forholdet i procent og tid i dage til specificerede medicinske hændelser.
Tidsramme: 3 måneder
Forskellene vil blive målt efter behandlingsgruppe i forhold og tid til hændelse af patienter, som a) udvikler > Stage 2 AKI, b) kræver nyreudskiftningsterapi (RRT), c) gennemgår intensiv afdeling (ICU) overførsel og/eller d) kræver ikke-forsknings nefrologisk konsultation.
3 måneder
Sammenligning af behandlingsgrupper i andel i procent og tid i liggetid (LOS) på hospitalet.
Tidsramme: 3 måneder
Forskellene vil blive målt efter behandlingsgruppe i andelen af ​​procent og tid i dage med LOS på hospitalet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Koyner, MD, University of Chicago Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-1081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner