Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus včasného elektronického zdravotního záznamu v reálném čase pro prevenci a léčbu akutního poškození ledvin (ESTOP-AKI)

8. května 2026 aktualizováno: University of Chicago

Algoritmus včasného elektronického zdravotního záznamu v reálném čase pro prevenci a léčbu akutního poškození ledvin: Randomizovaná studie časné standardizované personalizované nefrologické intervence

Toto je randomizovaná studie s jediným centrem, která se snaží zjistit, zda použití automatizovaného elektronického lékařského záznamu v reálném čase může skóre rizika akutního poškození ledvin (AKI) zlepšit výsledky pacientů pomocí časné standardizované nefrologické intervence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let
  2. Počáteční skóre ESTOP AKI ≥0,12 za posledních 8 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Dobrovolné odmítnutí nebo chybějící písemný souhlas pacienta / zákonného zástupce.
  2. Pacienti se známou anamnézou terminálního onemocnění ledvin na dialýze (včetně transplantace ledviny).
  3. Pacienti bez naměřené hodnoty sérového kreatininu během pobytu na hospitalizaci.
  4. Pacienti s kreatininem >4,0 mg/dl v době přijetí nebo dostupným v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) za posledních 6 měsíců.
  5. Pacienti s předchozí epizodou Globálních výsledků zlepšujících onemocnění ledvin (KDIGO) definovali AKI během stejné hospitalizace – bez ohledu na skóre ESTOP AKI.
  6. Pacienti s předchozí konzultací s ledvinami během příjmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzultace rané nefrologie (ENC)
ENC bude strukturovanou konzultační poznámkou, která poskytne podrobná doporučení týkající se problémů, jako je diferenciální diagnostika, dávkování léků a stav objemu. Výzkumný ENC bude denně sledovat s dokumentovanými doporučeními.
Jiný: Konzultace rané nefrologie (ENC)
Algoritmus elektronické predikce rizik (ESTOP-AKI) se propojí s elektronickými lékařskými daty, aby určil pravděpodobnost, že se u pacienta rozvine AKI. Bude zavedena časná nefrologická konzultace (ENC). Nefrolog posoudí subjekt a konzultuje se svým pečovatelským týmem, aby během hospitalizace doporučil plán léčby.
Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)
Subjekty obdrží nefrologické konzultace v typickém časovém bodě poté, co se objeví příznaky AKI.
Jiný: Standardní péče (SOC)
Subjekty obdrží nefrologické konzultace v typickém časovém bodě poté, co se objeví příznaky AKI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová změna hladiny sérového kreatininu (SCr) v miligramech na decilitr (mg/dl) za 7denní interval
Časové okno: 7denní interval
Primární cílový bod zájmu, změna sérového kreatininu (SCr), je vrcholová změna hladiny SCr od vstupu do studie během 7denního intervalu. Změna SCr je definována jako maximální změna kreatininu během tohoto intervalu a jejím cílem je detekovat klinický rozdíl ve změně SCr mezi léčebnými skupinami SOC a ENC.
7denní interval

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly podle léčebných skupin v procentech a čase ve dnech ke specifikovaným zdravotním příhodám.
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíly budou měřeny léčebnou skupinou v podílu a době do příhody pacientů, u kterých se a) rozvine > 2. stádium AKI, b) vyžadují renální substituční terapii (RRT), c) podstoupí přesun na jednotku intenzivní péče (JIP) a/nebo d) vyžadovat nevýzkumnou nefrologickou konzultaci.
3 měsíce
Porovnání léčebných skupin v procentuálním podílu a době ve dnech délky pobytu (LOS) v nemocnici.
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíly budou měřeny podle léčené skupiny v procentech a čase ve dnech LOS v nemocnici.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Koyner, MD, University of Chicago Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-1081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit