急性腎障害の予防と治療のための初期のリアルタイム電子カルテ リスク アルゴリズム
2023年3月28日 更新者：University of Chicago
急性腎障害の予防と治療のための初期のリアルタイム電子健康記録リスクアルゴリズム：初期の標準化された個別化された腎臓介入の無作為化試験
これは、自動化されたリアルタイムの電子カルテの急性腎障害 (AKI) リスクスコアを使用して、早期に標準化された腎臓に焦点を当てた介入を使用することで、患者の転帰を改善できるかどうかを判断しようとする単一施設の無作為化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sharon Trevino, RN
- 電話番号：773-702-6201
- メール：strevino@medicine.bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center
-
コンタクト：
- Sharon Trevino
-
コンタクト：
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -過去8時間以内の最初のESTOP AKIスコア≥0.12。
除外基準:
- 患者/法定代理人の自発的な拒否または書面による同意の欠如。
- -透析中の末期腎疾患の既知の病歴がある患者（腎移植を含む）。
- -入院中に測定された血清クレアチニン値のない患者。
- -クレアチニンが4.0 mg / dlを超える患者 入院時、または過去6か月の電子健康記録（EHR）で利用可能。
- 腎疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) の以前のエピソードを持つ患者は、ESTOP AKI スコアに関係なく、この同じ入院中に AKI を定義しました。
- -入院中に以前に腎臓の相談を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Early Nephrology Consult (ENC)
ENC は、鑑別診断、薬物投与、量の状況などの問題に関する詳細な推奨事項を提供する、構造化された諮問メモです。
研究 ENC は、文書化された推奨事項を含む毎日のフォローアップを行います。
|
電子リスク予測アルゴリズム (ESTOP-AKI) は、電子医療データと連携して、患者が AKI を発症する可能性を判断します。
Early Nephrology Consult（ENC）が実施されます。
腎臓専門医が被験者を評価し、治療チームと相談して入院中の治療計画をアドバイスします。
|
|
アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケア (SOC)
被験者は、AKIの症状が現れた後の典型的な時点で腎臓科の診察を受けます。
|
被験者は、AKIの症状が現れた後の典型的な時点で腎臓科の診察を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7 日間の血清クレアチニン (SCr) レベルのミリグラム/デシリットル (mg/dL) でのピーク変化
時間枠：7日間隔
|
関心のある主要評価項目である血清クレアチニン (SCr) の変化は、7 日間にわたる SCr レベルの試験開始からの変化のピークです。
SCr の変化は、この間隔でのクレアチニンの最大変化として定義され、SOC と ENC 治療グループ間の SCr の変化の臨床的差異を検出することを目的としています。
|
7日間隔
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の医療事象に対する割合と日数の割合における治療群による違い。
時間枠：3ヶ月
|
A) > ステージ 2 AKI を発症する、b) 腎代替療法 (RRT) を必要とする、c) 集中治療室 (ICU) に移る、および/またはd) 研究以外の腎臓科の診察が必要。
|
3ヶ月
|
|
病院での滞在期間 (LOS) の割合と日数による治療群の比較。
時間枠：3ヶ月
|
違いは、病院でのLOSの日数の割合と時間で治療グループごとに測定されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jay Koyner, MD、University of Chicago Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月5日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。