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Ein früher Echtzeit-Risikoalgorithmus für elektronische Patientenakten zur Prävention und Behandlung akuter Nierenverletzungen (ESTOP-AKI)

8. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Ein früher Echtzeit-Risikoalgorithmus für elektronische Patientenakten zur Prävention und Behandlung akuter Nierenverletzungen: Eine randomisierte Studie einer frühen standardisierten, personalisierten nephrologischen Intervention

Dies ist eine randomisierte Single-Center-Studie, die feststellen soll, ob die Verwendung eines automatisierten Echtzeit-Echtzeit-Risiko-Scores für akute Nierenverletzungen (Acute Kidney Injury, AKI) für Patienten die Ergebnisse durch den Einsatz einer frühen, standardisierten, auf Nephrologie ausgerichteten Intervention verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre alt
  2. Anfänglicher ESTOP-AKI-Score ≥0,12 innerhalb der letzten 8 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  1. Freiwillige Verweigerung oder fehlendes schriftliches Einverständnis des Patienten / gesetzlichen Vertreters.
  2. Dialysepflichtige Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Endstadium (einschließlich Nierentransplantation).
  3. Patienten ohne gemessenen Serumkreatininwert während ihres stationären Aufenthaltes.
  4. Patienten mit einem Kreatinin >4,0 mg/dl zum Zeitpunkt der Aufnahme oder in der elektronischen Patientenakte (EHR) der letzten 6 Monate.
  5. Patienten mit einer früheren Episode von Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) definierten AKI während desselben Krankenhausaufenthalts – unabhängig vom ESTOP-AKI-Score.
  6. Patienten mit vorheriger Nierenkonsultation während ihrer Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beratung für frühe Nephrologie (ENC)
Die ENC wird eine strukturierte Beratungsnotiz sein, die detaillierte Empfehlungen zu Themen wie Differenzialdiagnose, Medikamentendosierung und Volumenstatus enthält. Die Forschungs-ENC wird eine tägliche Nachverfolgung mit dokumentierten Empfehlungen durchführen.
Sonstiges: Beratung für frühe Nephrologie (ENC)
Der elektronische Risikovorhersagealgorithmus (ESTOP-AKI) wird mit elektronischen medizinischen Daten verbunden, um die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, dass der Patient AKI entwickelt. Early Nephrology Consult (ENC) wird implementiert. Ein Nephrologe wird das Thema beurteilen und sich mit seinem Behandlungsteam beraten, um einen Behandlungsplan während des Krankenhausaufenthalts zu empfehlen.
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die Probanden erhalten zum typischen Zeitpunkt nach dem Auftreten von AKI-Symptomen eine nephrologische Beratung.
Sonstiges: Pflegestandard (SOC)
Die Probanden erhalten zum typischen Zeitpunkt nach dem Auftreten von AKI-Symptomen eine nephrologische Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenveränderung in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) des Serumkreatininspiegels (SCr) über ein 7-Tage-Intervall
Zeitfenster: 7-Tage-Intervall
Der interessierende primäre Endpunkt, die Veränderung des Serumkreatinins (SCr), ist die maximale Veränderung des SCr-Spiegels seit Studienbeginn über ein 7-Tage-Intervall. Die Veränderung des SCr ist definiert als die maximale Veränderung des Kreatinins in diesem Intervall und zielt darauf ab, einen klinischen Unterschied in der Veränderung des SCr zwischen den SOC- und ENC-Behandlungsgruppen zu erkennen.
7-Tage-Intervall

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede nach Behandlungsgruppe im Anteil in Prozent und Zeit in Tagen zu bestimmten medizinischen Ereignissen.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterschiede werden nach Behandlungsgruppe im Anteil und der Zeit bis zum Auftreten von Patienten gemessen, die a) eine AKI > Stadium 2 entwickeln, b) eine Nierenersatztherapie (RRT) benötigen, c) sich einer Verlegung auf die Intensivstation (ICU) unterziehen und/oder d) eine nephrologische Beratung außerhalb der Forschung erfordern.
3 Monate
Vergleich der Behandlungsgruppen im Verhältnis von Prozent und Zeit in Tagen der Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterschiede werden nach Behandlungsgruppe im Anteil in Prozent und Zeit in Tagen der LOS im Krankenhaus gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Koyner, MD, University of Chicago Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-1081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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