운동 기능 향상을 위한 비침습적 자극
2024년 8월 5일 업데이트: Kathleen Friel
척수 손상에서 운동 기능 개선을 위한 비침습적 자극
이 연구의 목적은 척추 연합 자극(SAS) 프로토콜로 척추 흥분성이 증가하는지 확인하고 이 기술이 운동 회복에 미치는 기능적 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 기능의 회복은 척수 손상 이후 계속해서 문제가 됩니다. 피질 영역을 대상으로 하는 비침습적 뇌 자극 기술은 인간 운동 피질의 흥분성을 향상시키는 것으로 나타났으며 운동 피질의 이러한 변화는 뇌 손상 환자의 재활에 중요할 수 있습니다. 그러나 척수 손상 환자의 척수 신경 회로의 흥분성/가소성의 적응 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 반복적이고 동기화된 이중 말초 신경 및 뇌 자극 기간 전후의 피질 및 척수 억제 및 흥분 기전의 흥분성을 조사하는 것입니다. 신경 조절 도구인 PAS(paired associative stimulation)로서 반복적이고 쌍을 이루는 뇌 및 말초 신경 자극이 잘 설명되어 있습니다. 이 기술에서 자극은 구심성 및 원심성 발리가 피질 수준에서 상호 작용하도록 시간이 지정되어 대상 근육의 운동 유발 전위(MEP) 진폭을 일시적으로 향상시키고 반복적으로 적용될 때 지속적인 효과로 이어집니다. 개입 기간보다 오래 지속됩니다. 이 반복적인 기술은 건강한 피험자와 신경계 질환이 있는 환자에게 행해졌습니다. 쌍을 이룬 자극 사이의 시간을 수정함으로써 조사자는 척수에서 구심성/원심성 상호작용을 생성합니다.
이 연구의 작동 가설은 Paired TMS 및 말초 신경 자극 동안 H-반사의 급성 촉진이 척추 흥분성(MEP 진폭의 지속적인 증가)을 조절하기 위해 이용될 수 있다는 것입니다. 즉, 조사관은 PAS와 유사한지 여부를 테스트할 것입니다. 자극/개입 기간보다 오래 지속되는 흥분성의 변화가 구심성/원심성 상호작용으로 발생할 수 있지만, 피질보다는 척수 수준에서 발생하고 잔류 경로를 강화하는 데 유용합니다. 척수 손상 후.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 병변이 있는 척수 손상 대상자(손상 후 > 6개월)
- 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS)로 측정한 운동 불완전 병변
- 병변의 외상성 원인; d) 발목 굴근 및 신근의 어느 정도의 운동 기능(Low extremity Motor Score - LEMS≥3).
제외 기준:
- 운동 및 감각 완전 병변(AIS A); LEMS < 3;
- 병변의 비 외상성 원인
- 의학적으로 불안정한 상태
- 기타 동시 신경 질환
- 잠재적인 TMS 위험 요소의 존재(자세한 내용은 아래 참조)
잠재적인 TMS 위험 요소:
- 자극 부위의 손상된 피부
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트의 존재
- 뇌내 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지원 시스템
- 눈의 금속 손상을 포함하여 신체 일부의 금속
- 약물 내성 간질의 가족력
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAS20
짝을 이룬 자극(SAS)은 환자가 조정한 문턱치 이하 TMS(가모근에 대한 최적 부위에 대한 휴식 운동 문턱값의 80%)로 구성되며, 슬와와에서 말초 신경 자극 20ms 전에 전달되고 15 동안 0.1Hz에서 반복됩니다. 분(90 자극 쌍).
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신경 생리학 및 척수의 활동을 평가하는 방법
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활성 비교기: SAS0
짝을 이룬 자극(SAS)은 환자가 조정한 문턱치 이하 TMS(가모근에 대한 최적 부위에 대한 휴식 운동 문턱값의 80%)로 구성되며, 슬와와에서 말초 신경 자극이 0ms 전에 전달되고 0.1Hz에서 15초 동안 반복됩니다. 분(90 자극 쌍).
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신경 생리학 및 척수의 활동을 평가하는 방법
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활성 비교기: SAS50
짝을 이룬 자극(SAS)은 환자가 조정한 문턱치 이하 TMS(가모근에 대한 최적 부위에 대한 휴지 운동 문턱값의 80%)로 구성되며, 슬와와에서 말초 신경 자극이 50ms 전에 전달되고 15분 동안 0.1Hz에서 반복됩니다. 분(90 자극 쌍).
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신경 생리학 및 척수의 활동을 평가하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H-반사 역치의 변화
기간: 개입 직후와 비교한 기준선
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감각 섬유 자극 후 근육 반응 평가
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개입 직후와 비교한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 점수(LEMS)
기간: 기준선, 개입 직후
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주요 근육의 하지 근력 평가; 최대 점수 50점(20점 이하)은 참가자가 보행이 제한적일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후
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척수 손상에 대한 보행 지수(WISCI II)
기간: 기준선, 개입 직후
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이것은 10미터를 걷는 데 필요한 신체적 보조, 버팀대 또는 장치의 양을 평가하여 척수 손상 환자의 보행 명령 순위를 매기는 기능적 능력 척도입니다.
순위 점수 범위는 0-20입니다.
더 높은 점수는 더 독립적인 보행을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 직후
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보행 속도 측정
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기준선, 개입 직후
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척수 독립 측정, 버전 3(SCIM III)
기간: 기준선, 개입 직후
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SCI 환자가 일상 생활의 기본 활동(자가 관리, 이동성, 호흡 및 괄약근 관리 포함)을 독립적으로 수행할 수 있는 능력을 구체적으로 다루기 위해 개발된 장애 등급 척도
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기준선, 개입 직후
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근력
기간: 기준선, 개입 직후
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악력 측정 장치로 기록된 악력 운동의 최대 자발적 등척성 수축 동안 기록된 힘의 양.
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기준선, 개입 직후
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발목봇
기간: 기준선, 개입 직후
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운동학적 평가 데이터를 제공하는 하지 로봇 장치
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기준선, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kathleen Friel, PhD, Burke Medical Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Deletis V, Schild JH, Beric A, Dimitrijevic MR. Facilitation of motor evoked potentials by somatosensory afferent stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1992 Oct;85(5):302-10. doi: 10.1016/0168-5597(92)90106-l.
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- Kumru H, Vidal J, Kofler M, Benito J, Garcia A, Valls-Sole J. Exaggerated auditory startle responses in patients with spinal cord injury. J Neurol. 2008 May;255(5):703-9. doi: 10.1007/s00415-008-0780-3. Epub 2008 Feb 21.
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- Serranova T, Valls-Sole J, Munoz E, Genis D, Jech R, Seeman P. Abnormal corticospinal tract modulation of the soleus H reflex in patients with pure spastic paraparesis. Neurosci Lett. 2008 May 23;437(1):15-9. doi: 10.1016/j.neulet.2008.03.068. Epub 2008 Mar 28.
- Boorman G, Becker WJ, Morrice BL, Lee RG. Modulation of the soleus H-reflex during pedalling in normal humans and in patients with spinal spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Dec;55(12):1150-6. doi: 10.1136/jnnp.55.12.1150.
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- Hoffken O, Veit M, Knossalla F, Lissek S, Bliem B, Ragert P, Dinse HR, Tegenthoff M. Sustained increase of somatosensory cortex excitability by tactile coactivation studied by paired median nerve stimulation in humans correlates with perceptual gain. J Physiol. 2007 Oct 15;584(Pt 2):463-71. doi: 10.1113/jphysiol.2007.140079. Epub 2007 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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