이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분만 경막 외에서 바늘을 찾기 위한 컬러 도플러 초음파

2018년 7월 20일 업데이트: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

분만 경막외 바늘의 위치를 ​​확인하기 위한 컬러 도플러 초음파의 사용 - 후향적 사례 시리즈

CFD(Color Flow Doppler)는 트랜스듀서로 송수신되는 신호에서 얻은 도플러 정보를 활용합니다. 이 정보는 색상으로 인코딩된 다음 2차원 이미지의 오버레이에 색상으로 표시됩니다. 색상 스케일은 이미지의 개별 영역 내에서 흐름의 속도와 방향을 모두 나타냅니다. CFD는 최근 경막외 카테터의 위치를 ​​결정하는 데 사용되었습니다. 그러나 노동 경막 외에서의 역할은 아직 정의되지 않았습니다. 이 연구는 노동 진통의 맥락에서 경막 외 바늘 끝의 위치를 ​​확인하기 위해 CFD의 사용을 설명합니다. 이 연구는 CFD가 경막외 카테터 전진 전에 적절한 경막외 바늘 배치를 식별하기 위한 실행 가능한 방법이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인과 정보에 입각한 동의 면제를 얻은 후, 2017년 8월부터 2018년 6월 사이에 초음파 유도 분만 경막외 수술을 받은 35명의 임신 환자가 이 후향적 검토에 포함되었습니다. 초음파유도경막외분만은 랜드마크 경막외강 국소화에 기술적 어려움이 예상되는 경우에 사용하였다. 여기에는 비만 및 요추 측만증 진단을 받은 환자와 표면 요추 뼈 해부학이 제대로 정의되지 않은 환자가 포함되었습니다. 척추 수술 병력이 있는 환자는 제외하였다. 환자 데이터는 기관 전자 의료 기록에서 얻었습니다. 각 환자에 대해 인구 통계학적 데이터, 추간 삽입 수준, 피부 분절 수준 및 색 흐름 도플러를 사용한 경막외 바늘 배치 실패율을 기록했습니다.

노동 진통은 복합 척추 경막 외 기술을 통해 얻었습니다. 멸균 준비 및 해당 부위의 드레이핑 후 멸균 덮개에 곡선형 초음파 변환기를 배치했습니다. 극간 공간을 확인하기 위해 초음파를 사용했습니다. 경막 외 바늘은 평면 외 기술을 사용하여 실시간 초음파를 사용하여 유도되었습니다. 바늘과 초음파 프로브를 조작하기 위해 양손 기술이 사용되었습니다. 17G Tuohy 바늘(B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)는 생리 식염수에 대한 내성이 소실될 때까지 진행되었습니다. 경막 외 바늘을 통해 최대 10 mL의 생리 식염수를 주입 한 후 색 흐름 도플러 (CFD)를 사용하여 경막 외 공간을 확인했습니다. 27G 연필 끝 척추 바늘(B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)를 뇌척수액(CSF)이 채취될 때까지 경막외 바늘을 통해 주입했습니다. 척수강 내 펜타닐 또는 국소 마취제와 펜타닐을 척추 공간의 덩어리로 사용했습니다. 21G 경막외 카테터(B. 그런 다음 Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)를 경막외강으로 삽입했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경막외 분만술을 시행한 만삭임산부 초음파 보조

설명

포함 기준:

• 임상 적응증을 위해 분만 경막외 마취를 한 임신 환자는 절차를 돕기 위해 초음파를 사용했습니다.

제외 기준:

  • 숙련된 마취의가 판단한 저품질 초음파 이미지
  • 요추 수술의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 바늘 끝 위치
기간: 5분(경막외 바늘 삽입 후 위치 확인까지)
후부 복합체 식별(색 흐름 도플러를 통한 경질막 및 황색 인대)
5분(경막외 바늘 삽입 후 위치 확인까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 카테터 위치
기간: 5분(경막외 카테터 전진부터 위치 확인까지)
컬러 플로우 도플러를 이용한 경막외 카테터 식별
5분(경막외 카테터 전진부터 위치 확인까지)
경막외 실패율
기간: 12시간(작업 시간)
교체가 필요한 실패한 경막외 마취의 수
12시간(작업 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1230080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다