- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03596333
분만 경막 외에서 바늘을 찾기 위한 컬러 도플러 초음파
분만 경막외 바늘의 위치를 확인하기 위한 컬러 도플러 초음파의 사용 - 후향적 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인과 정보에 입각한 동의 면제를 얻은 후, 2017년 8월부터 2018년 6월 사이에 초음파 유도 분만 경막외 수술을 받은 35명의 임신 환자가 이 후향적 검토에 포함되었습니다. 초음파유도경막외분만은 랜드마크 경막외강 국소화에 기술적 어려움이 예상되는 경우에 사용하였다. 여기에는 비만 및 요추 측만증 진단을 받은 환자와 표면 요추 뼈 해부학이 제대로 정의되지 않은 환자가 포함되었습니다. 척추 수술 병력이 있는 환자는 제외하였다. 환자 데이터는 기관 전자 의료 기록에서 얻었습니다. 각 환자에 대해 인구 통계학적 데이터, 추간 삽입 수준, 피부 분절 수준 및 색 흐름 도플러를 사용한 경막외 바늘 배치 실패율을 기록했습니다.
노동 진통은 복합 척추 경막 외 기술을 통해 얻었습니다. 멸균 준비 및 해당 부위의 드레이핑 후 멸균 덮개에 곡선형 초음파 변환기를 배치했습니다. 극간 공간을 확인하기 위해 초음파를 사용했습니다. 경막 외 바늘은 평면 외 기술을 사용하여 실시간 초음파를 사용하여 유도되었습니다. 바늘과 초음파 프로브를 조작하기 위해 양손 기술이 사용되었습니다. 17G Tuohy 바늘(B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)는 생리 식염수에 대한 내성이 소실될 때까지 진행되었습니다. 경막 외 바늘을 통해 최대 10 mL의 생리 식염수를 주입 한 후 색 흐름 도플러 (CFD)를 사용하여 경막 외 공간을 확인했습니다. 27G 연필 끝 척추 바늘(B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)를 뇌척수액(CSF)이 채취될 때까지 경막외 바늘을 통해 주입했습니다. 척수강 내 펜타닐 또는 국소 마취제와 펜타닐을 척추 공간의 덩어리로 사용했습니다. 21G 경막외 카테터(B. 그런 다음 Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA)를 경막외강으로 삽입했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 임상 적응증을 위해 분만 경막외 마취를 한 임신 환자는 절차를 돕기 위해 초음파를 사용했습니다.
제외 기준:
- 숙련된 마취의가 판단한 저품질 초음파 이미지
- 요추 수술의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 바늘 끝 위치
기간: 5분(경막외 바늘 삽입 후 위치 확인까지)
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후부 복합체 식별(색 흐름 도플러를 통한 경질막 및 황색 인대)
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5분(경막외 바늘 삽입 후 위치 확인까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 카테터 위치
기간: 5분(경막외 카테터 전진부터 위치 확인까지)
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컬러 플로우 도플러를 이용한 경막외 카테터 식별
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5분(경막외 카테터 전진부터 위치 확인까지)
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경막외 실패율
기간: 12시간(작업 시간)
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교체가 필요한 실패한 경막외 마취의 수
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12시간(작업 시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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