Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väri Doppler-ultraääni neulan paikantamiseksi synnytysepiduraalissa

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Väridoppler-ultraäänitutkimuksen käyttö synnytysepiduraalineulan asennon vahvistamiseen – retrospektiivinen tapaussarja

Color Flow Doppler (CFD) käyttää Doppler-informaatiota, joka on saatu muuntimeen lähetetyistä ja sieltä vastaanotetuista signaaleista. Nämä tiedot on värikoodattu ja sitten näytetään värinä kaksiulotteisen kuvan peittokuvassa. Väriasteikko edustaa sekä nopeutta että virtauksen suuntaa kuvan erillisellä alueella. CFD:tä on viime aikoina käytetty epiduraalikatetrin sijainnin määrittämiseen. Sen roolia synnytyksen epiduraalissa ei kuitenkaan ole vielä määritelty. Tässä tutkimuksessa kuvataan CFD:n käyttöä epiduraalineulan kärjen sijainnin vahvistamiseksi synnytyksen analgesian yhteydessä. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että CFD on käyttökelpoinen menetelmä oikean epiduraalineulan sijoituksen tunnistamiseksi ennen epiduraalikatetrin siirtämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Review Boardin hyväksynnän ja tietoisesta suostumuksesta luopumisen jälkeen 35 raskaana olevaa potilasta, joille tehtiin ultraääniohjattu synnytysepiduraali elokuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana, sisällytettiin tähän takautuvaan katsaukseen. Ultraääniohjattua synnytysepiduraalia käytettiin niissä, joissa odotettiin teknisiä vaikeuksia epiduraalitilan paikantamisessa. Näitä olivat potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuus ja lannerangan skolioosi, sekä potilaat, joilla oli huonosti määritelty lanneluun pintaanatomia. Potilaat, joilla on ollut selkärangan leikkauksia, suljettiin pois. Potilastiedot saatiin laitosten sähköisistä potilaskertomuksista. Demografiset tiedot, nikamien välisen asettamisen taso, dermatomin taso ja epäonnistumisaste epiduraalineulan asettamisessa värivirtaus Doppleria käyttäen kirjattiin jokaiselle potilaalle.

Synnytyksen analgesia saatiin yhdistetyllä spinaalisella epiduraalitekniikalla. Alueen steriiliä valmistelua ja peittämistä seurasi kaareva ultraäänianturi asetettiin steriiliin vaippaan. Ultraääntä käytettiin selkärangan välisen tilan tunnistamiseen. Epiduraalineulaa ohjattiin reaaliaikaisella ultraäänellä käyttämällä out of plane -tekniikkaa. Neulan ja ultraäänianturin käsittelemiseen käytettiin kahden käden tekniikkaa. 17G Tuohy-neula (B. Braun Medical Inc., Bethlhem, PA, USA) edistettiin, kunnes resistenssi normaalille suolaliuokselle saavutettiin. Epiduraalitilan vahvistus värivirtaus Doppleria (CFD) käyttämällä saatiin sen jälkeen, kun epiduraalineulan kautta oli ruiskutettu jopa 10 ml normaalia suolaliuosta. 27G kynäkärkinen selkäydinneula (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) vietiin sitten epiduraalineulan kautta, kunnes saatiin aivo-selkäydinnestettä (CSF). Intratekaalisen fentanyylin tai paikallispuudutuksen sekä fentanyylin käyttöä käytettiin sitten boluksena selkäytimeen. 21G epiduraalikatetri (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) kierrettiin sitten epiduraalitilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin synnytysepiduraali, ultraääniavusteisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Raskaana olevat potilaat, joille on asetettu synnytysepiduraali kliinisiä indikaatioita varten ja joille toimenpiteen apuna käytettiin ultraääntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonolaatuiset ultraäänikuvat kokeneen anestesiologin arvioimina
  • Potilaat, joilla on ollut lannerangan leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalineulan kärjen asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia (epiduraalineulan asettamisesta asennon tunnistamiseen)
Takaosan kompleksin tunnistaminen (dura ja ligamentum flavum värivirtaus Dopplerilla
5 minuuttia (epiduraalineulan asettamisesta asennon tunnistamiseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalikatetrin asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia (epiduraalikatetrin siirtämisestä asennon tunnistamiseen)
Epiduraalikatetrin tunnistaminen värivirtaus Dopplerilla
5 minuuttia (epiduraalikatetrin siirtämisestä asennon tunnistamiseen)
Epiduraalisen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia (työn kesto)
Vaihtoa vaativien epäonnistuneiden epiduraalien lukumäärä
12 tuntia (työn kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1230080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen karttakatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa