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Farbdoppler-Ultraschall zur Lokalisierung der Nadel in der Wehen-Epiduralanästhesie

20. Juli 2018 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Verwendung der Farbdoppler-Sonographie zur Bestätigung der Position einer Wehen-Epiduralnadel – eine retrospektive Fallserie

Color Flow Doppler (CFD) nutzt Doppler-Informationen, die aus Signalen gewonnen werden, die an einen Wandler gesendet und von diesem empfangen werden. Diese Informationen werden farbcodiert und dann als Farbe auf einer Überlagerung des zweidimensionalen Bildes angezeigt. Die Farbskala stellt sowohl die Geschwindigkeit als auch die Strömungsrichtung innerhalb eines diskreten Bereichs des Bildes dar. CFD wird seit Kurzem zur Bestimmung der Position des Epiduralkatheters eingesetzt. Seine Rolle bei der Epiduralanästhesie muss jedoch noch definiert werden. Diese Studie beschreibt den Einsatz von CFD zur Bestätigung der Position der Spitze der Epiduralnadel im Zusammenhang mit der Wehenanalgesie. In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass CFD eine praktikable Methode ist, um die richtige Platzierung der Epiduralnadel vor dem Vorschieben des Epiduralkatheters zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der Genehmigung durch das Institutional Review Board und einem Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung wurden 35 schwangere Patientinnen, die sich zwischen August 2017 und Juni 2018 einer ultraschallgesteuerten Wehenperiduralanästhesie unterzogen hatten, in diese retrospektive Überprüfung einbezogen. Die ultraschallgesteuerte Wehen-Epiduralanästhesie wurde bei Patienten eingesetzt, bei denen eine erwartete technische Schwierigkeit bei der Lokalisierung des epiduralen Epiduralraums zu erwarten war. Dazu gehörten Patienten mit der Diagnose Fettleibigkeit und Lumbalskoliose sowie Patienten mit einer schlecht definierten oberflächlichen Anatomie der Lendenknochen. Patienten mit Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen. Die Patientendaten wurden aus den elektronischen Krankenakten der Einrichtung entnommen. Für jeden Patienten wurden demografische Daten, intervertebrale Einstichtiefe, Dermatomhöhe und Fehlerquote bei der Platzierung der Epiduralnadel mittels Farbfluss-Doppler notiert.

Die Wehenanalgesie wurde durch eine kombinierte spinale Epiduraltechnik erreicht. Auf die sterile Vorbereitung und Abdeckung des Bereichs folgte die Platzierung eines krummlinigen Ultraschallwandlers in einer sterilen Hülle. Der Ultraschall wurde verwendet, um den Interspinalraum zu identifizieren. Die Epiduralnadel wurde mithilfe von Echtzeit-Ultraschall mithilfe einer Out-of-Plane-Technik geführt. Zur Manipulation der Nadel und der Ultraschallsonde wurde eine Zweihandtechnik verwendet. Eine 17G Tuohy-Nadel (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) wurde weiterentwickelt, bis die Resistenz gegenüber normaler Kochsalzlösung verloren ging. Die Bestätigung des Epiduralraums mittels Farbfluss-Doppler (CFD) erfolgte dann nach Injektion von bis zu 10 ml normaler Kochsalzlösung durch die Epiduralnadel. Eine 27G Spinalnadel mit Bleistiftspitze (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) wurde dann durch die Epiduralnadel eingeführt, bis Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) gewonnen wurde. Anschließend wurde intrathekal Fentanyl oder ein Lokalanästhetikum plus Fentanyl als Bolus in den Wirbelsäulenraum verabreicht. Ein 21G-Epiduralkatheter (B. Anschließend wurde das Implantat (Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) in den Epiduralraum eingefädelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Reifschwangere Patientinnen, bei denen die Wehen epidural und ultraschallunterstützt durchgeführt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Schwangere Patientinnen, bei denen aus klinischen Indikationen eine Wehenperiduralanästhesie angelegt wurde, bei denen Ultraschall zur Unterstützung des Eingriffs eingesetzt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Ultraschallbilder von schlechter Qualität, beurteilt durch einen erfahrenen Anästhesisten
  • Patienten mit Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position der Epiduralnadelspitze
Zeitfenster: 5 Minuten (vom Einführen der Epiduralnadel bis zur Positionsbestimmung)
Identifizierung des hinteren Komplexes (Dura und Ligamentum flavum mit Farbflussdoppler).
5 Minuten (vom Einführen der Epiduralnadel bis zur Positionsbestimmung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position des Epiduralkatheters
Zeitfenster: 5 Minuten (vom Vorschieben des Epiduralkatheters bis zur Positionsbestimmung)
Identifizierung des Epiduralkatheters mit Farbflussdoppler
5 Minuten (vom Vorschieben des Epiduralkatheters bis zur Positionsbestimmung)
Epiduralversagensrate
Zeitfenster: 12 Stunden (Arbeitsdauer)
Anzahl der ausgefallenen Epiduralanästhesie, die ersetzt werden müssen
12 Stunden (Arbeitsdauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1230080

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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