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Ultrassom Doppler colorido para localizar agulha em peridural de trabalho de parto

20 de julho de 2018 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Uso da ultrassonografia Doppler colorida para confirmar a posição de uma agulha peridural de parto - uma série de casos retrospectivos

Color Flow Doppler (CFD) utiliza informações Doppler obtidas de sinais enviados e recebidos de um transdutor. Essas informações são codificadas por cores e exibidas como cores em uma sobreposição da imagem bidimensional. A escala de cores representa a velocidade e a direção do fluxo dentro de uma área discreta da imagem. CFD foi recentemente usado para determinar a posição do cateter peridural. No entanto, seu papel na peridural de trabalho de parto ainda não foi definido. Este estudo descreve o uso de CFD para confirmar a posição da ponta da agulha peridural no contexto da analgesia de parto. Este estudo levantou a hipótese de que o CFD é um método viável para identificar a colocação adequada da agulha peridural antes do avanço do cateter peridural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após obter a aprovação do Conselho de Revisão Institucional e a dispensa do consentimento informado, trinta e cinco pacientes grávidas que foram submetidas a um trabalho de parto peridural guiado por ultrassom entre agosto de 2017 e junho de 2018 foram incluídas nesta revisão retrospectiva. O trabalho de parto peridural guiado por ultrassom foi usado naqueles em que uma dificuldade técnica antecipada com a localização do espaço peridural de referência era esperada. Estes incluíram aqueles pacientes com diagnóstico de obesidade e escoliose lombar, bem como aqueles com anatomia óssea lombar de superfície mal definida. Pacientes com história de cirurgia de coluna foram excluídos. Os dados dos pacientes foram obtidos do prontuário eletrônico institucional. Dados demográficos, nível intervertebral de inserção, nível do dermátomo e taxa de falha na colocação da agulha peridural usando Doppler colorido foram anotados para cada paciente.

A analgesia de parto foi obtida por meio de uma técnica combinada de epidural espinhal. A preparação estéril e cobertura da área foram seguidas pela colocação de um transdutor de ultrassom curvilíneo em uma bainha estéril. O ultrassom foi utilizado para identificar o espaço interespinhoso. A agulha peridural foi guiada com o uso de ultrassom em tempo real pelo uso de uma técnica fora do plano. Uma técnica de duas mãos foi usada para manipular a agulha e a sonda de ultrassom. Uma agulha Tuohy 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi avançado até que a perda de resistência à solução salina normal fosse alcançada. A confirmação do espaço peridural com o uso do Doppler colorido (CFD) foi então obtida após a injeção de até 10 mL de soro fisiológico pela agulha peridural. Uma agulha espinhal ponta de lápis 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi então introduzido através da agulha peridural até que o líquido cefalorraquidiano (LCR) fosse obtido. O uso de fentanil intratecal ou anestésico local mais fentanil foi então usado em bolus no espaço espinhal. Um cateter peridural 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi então inserido no espaço epidural.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas a termo submetidas a trabalho de parto peridural assistido por ultrassom

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes grávidas que tiveram anestesia peridural colocada em trabalho de parto por indicações clínicas, nas quais o ultrassom foi usado para auxiliar o procedimento.

Critério de exclusão:

  • Imagens de ultrassom de baixa qualidade julgadas por anestesiologista experiente
  • Pacientes com história de cirurgia da coluna lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da ponta da agulha peridural
Prazo: 5 minutos (desde a inserção da agulha peridural até a identificação da posição)
Identificação do complexo posterior (dura e ligamento amarelo com Doppler colorido
5 minutos (desde a inserção da agulha peridural até a identificação da posição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do cateter peridural
Prazo: 5 minutos (desde o avanço do cateter peridural até a identificação da posição)
Identificação de cateter peridural com Doppler colorido
5 minutos (desde o avanço do cateter peridural até a identificação da posição)
Taxa de falha epidural
Prazo: 12 horas (duração do trabalho de parto)
Número de epidurais com falha que requerem substituição
12 horas (duração do trabalho de parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1230080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Revisão retrospectiva do gráfico

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