- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596333
Ultrassom Doppler colorido para localizar agulha em peridural de trabalho de parto
Uso da ultrassonografia Doppler colorida para confirmar a posição de uma agulha peridural de parto - uma série de casos retrospectivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter a aprovação do Conselho de Revisão Institucional e a dispensa do consentimento informado, trinta e cinco pacientes grávidas que foram submetidas a um trabalho de parto peridural guiado por ultrassom entre agosto de 2017 e junho de 2018 foram incluídas nesta revisão retrospectiva. O trabalho de parto peridural guiado por ultrassom foi usado naqueles em que uma dificuldade técnica antecipada com a localização do espaço peridural de referência era esperada. Estes incluíram aqueles pacientes com diagnóstico de obesidade e escoliose lombar, bem como aqueles com anatomia óssea lombar de superfície mal definida. Pacientes com história de cirurgia de coluna foram excluídos. Os dados dos pacientes foram obtidos do prontuário eletrônico institucional. Dados demográficos, nível intervertebral de inserção, nível do dermátomo e taxa de falha na colocação da agulha peridural usando Doppler colorido foram anotados para cada paciente.
A analgesia de parto foi obtida por meio de uma técnica combinada de epidural espinhal. A preparação estéril e cobertura da área foram seguidas pela colocação de um transdutor de ultrassom curvilíneo em uma bainha estéril. O ultrassom foi utilizado para identificar o espaço interespinhoso. A agulha peridural foi guiada com o uso de ultrassom em tempo real pelo uso de uma técnica fora do plano. Uma técnica de duas mãos foi usada para manipular a agulha e a sonda de ultrassom. Uma agulha Tuohy 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi avançado até que a perda de resistência à solução salina normal fosse alcançada. A confirmação do espaço peridural com o uso do Doppler colorido (CFD) foi então obtida após a injeção de até 10 mL de soro fisiológico pela agulha peridural. Uma agulha espinhal ponta de lápis 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi então introduzido através da agulha peridural até que o líquido cefalorraquidiano (LCR) fosse obtido. O uso de fentanil intratecal ou anestésico local mais fentanil foi então usado em bolus no espaço espinhal. Um cateter peridural 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EUA) foi então inserido no espaço epidural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes grávidas que tiveram anestesia peridural colocada em trabalho de parto por indicações clínicas, nas quais o ultrassom foi usado para auxiliar o procedimento.
Critério de exclusão:
- Imagens de ultrassom de baixa qualidade julgadas por anestesiologista experiente
- Pacientes com história de cirurgia da coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Posição da ponta da agulha peridural
Prazo: 5 minutos (desde a inserção da agulha peridural até a identificação da posição)
|
Identificação do complexo posterior (dura e ligamento amarelo com Doppler colorido
|
5 minutos (desde a inserção da agulha peridural até a identificação da posição)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Posição do cateter peridural
Prazo: 5 minutos (desde o avanço do cateter peridural até a identificação da posição)
|
Identificação de cateter peridural com Doppler colorido
|
5 minutos (desde o avanço do cateter peridural até a identificação da posição)
|
Taxa de falha epidural
Prazo: 12 horas (duração do trabalho de parto)
|
Número de epidurais com falha que requerem substituição
|
12 horas (duração do trabalho de parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1230080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Revisão retrospectiva do gráfico
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônicaAlemanha
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRecrutamentoRadioterapia desescalada; Câncer de Cabeça e PescoçoChina
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônicaAlemanha