Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farve Doppler-ultralyd til lokalisering af nål i fødselsepidural

20. juli 2018 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Brug af farvedoppler-ultralyd til at bekræfte positionen af ​​en forekomst af epidural nål - en retrospektiv sagserie

Colour Flow Doppler (CFD) anvender Doppler-information opnået fra signaler sendt til og modtaget fra en transducer. Denne information er farvekodet og vises derefter som farve på en overlejring af det todimensionelle billede. Farveskalaen repræsenterer både hastighed og flowretning inden for et diskret område af billedet. CFD er for nylig blevet brugt til at bestemme placeringen af ​​epiduralkateteret. Imidlertid er dens rolle i forbindelse med fødselsepidural endnu ikke defineret. Denne undersøgelse beskriver brugen af ​​CFD til at bekræfte positionen af ​​spidsen af ​​epiduralnålen i forbindelse med arbejdsanalgesi. Denne undersøgelse antog, at CFD er en gennemførlig metode til at identificere korrekt epidural nåleplacering forud for fremføring af epidural kateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board og et afkald på informeret samtykke, blev 35 gravide patienter, som gennemgik en ultralydsvejledt fødselsepidural mellem august 2017 og juni 2018, inkluderet i denne retrospektive gennemgang. Den ultralydsguidede fødselsepidural blev brugt til dem, hvor der forventedes en forventet teknisk vanskelighed med skelsættende epidural pladslokalisering. Disse omfattede de patienter med diagnosen fedme og lumbal skoliose, såvel som dem med dårligt defineret lumbal knogleanatomi. Patienter med anamnesen på rygsøjlekirurgi blev udelukket. Patientdata blev indhentet fra institutionernes elektroniske journaler. Demografiske data, intervertebralt indsættelsesniveau, dermatomniveau og fejlfrekvens for epidural nåleplacering ved brug af farveflow-doppler blev noteret for hver patient.

Arbejdsanalgesi blev opnået via en kombineret spinal epidural teknik. Steril forberedelse og drapering af området blev efterfulgt af anbringelse af en krumlinjet ultralydstransducer i en steril kappe. Ultralyden blev brugt til at identificere det interspinøse rum. Epiduralnålen blev styret med brug af real-time ultralyd ved brug af en ud af planet teknik. En tohåndsteknik blev brugt til at manipulere nålen og ultralydssonden. En 17G Tuohy-nål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) blev fremskreden, indtil tab af resistens over for normalt saltvand blev opnået. Bekræftelse af epiduralrummet med brug af farveflow-doppler (CFD) blev derefter opnået efter injektion af op til 10 ml normalt saltvand gennem epiduralnålen. En 27G blyantspind spinal nål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) blev derefter indført gennem epiduralnålen, indtil cerebrospinalvæske (CSF) blev opnået. Anvendelse af intrathekal fentanyl eller lokalbedøvelse plus fentanyl blev derefter brugt som en bolus i spinalrummet. Et 21G epiduralkateter (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) blev derefter skruet ind i epiduralrummet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termgravide patienter, der gennemgik veerepidural assisteret med ultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Gravide patienter, som havde fået anbragt epidural forekomst til kliniske indikationer, hvor ultralyd blev brugt til at hjælpe indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralydsbilleder af dårlig kvalitet bedømt af erfaren anæstesiolog
  • Patienter med historie om lændehvirvelkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural nålespids position
Tidsramme: 5 minutter (fra indsættelse af epiduralnål til identifikation af position)
Identifikation af posterior kompleks (dura og ligamentum flavum med farveflow Doppler
5 minutter (fra indsættelse af epiduralnål til identifikation af position)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural kateter position
Tidsramme: 5 minutter (fra fremføring af epiduralkateter til identifikation af position)
Identifikation af epiduralkateter med farveflow-doppler
5 minutter (fra fremføring af epiduralkateter til identifikation af position)
Epidural fejlrate
Tidsramme: 12 timer (arbejdets varighed)
Antal mislykkede epiduraler, der kræver udskiftning
12 timer (arbejdets varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1230080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner