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Ultrasonido Doppler Color para Localizar Aguja en Epidural de Parto

20 de julio de 2018 actualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Uso de ecografía Doppler color para confirmar la posición de una aguja epidural de trabajo de parto: una serie de casos retrospectivos

Color Flow Doppler (CFD) utiliza información Doppler obtenida de señales enviadas y recibidas desde un transductor. Esta información está codificada por colores y luego se muestra como color en una superposición de la imagen bidimensional. La escala de color representa tanto la velocidad como la dirección del flujo dentro de un área discreta de la imagen. La CFD se ha utilizado recientemente para determinar la posición del catéter epidural. Sin embargo, su papel en el parto epidural aún no se ha definido. Este estudio describe el uso de CFD para confirmar la posición de la punta de la aguja epidural en el contexto de la analgesia del parto. Este estudio planteó la hipótesis de que la CFD es un método factible para identificar la colocación adecuada de la aguja epidural antes del avance del catéter epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y una renuncia al consentimiento informado, se incluyeron en esta revisión retrospectiva treinta y cinco pacientes embarazadas que se sometieron a una epidural de trabajo de parto guiada por ecografía entre agosto de 2017 y junio de 2018. La epidural de trabajo de parto guiada por ultrasonido se utilizó en aquellas en las que se esperaba una dificultad técnica anticipada con la localización del espacio epidural de referencia. Estos incluyeron aquellos pacientes con diagnóstico de obesidad y escoliosis lumbar, así como aquellos con una anatomía ósea superficial lumbar mal definida. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de cirugía de columna. Los datos de los pacientes se obtuvieron de la historia clínica electrónica institucional. Se anotaron para cada paciente los datos demográficos, el nivel de inserción intervertebral, el nivel del dermatoma y la tasa de fracaso de la colocación de la aguja epidural mediante Doppler de flujo en color.

La analgesia del trabajo de parto se obtuvo mediante una técnica epidural espinal combinada. La preparación estéril y el vendaje del área fueron seguidos por la colocación de un transductor de ultrasonido curvilíneo en una vaina estéril. El ultrasonido se utilizó para identificar el espacio interespinoso. La aguja epidural fue guiada con el uso de ultrasonido en tiempo real mediante el uso de una técnica fuera del plano. Se utilizó una técnica de dos manos para manipular la aguja y la sonda de ultrasonido. Una aguja Tuohy de 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) hasta que se logró la pérdida de resistencia a la solución salina normal. Luego se obtuvo la confirmación del espacio epidural con el uso de Doppler de flujo en color (CFD) después de la inyección de hasta 10 ml de solución salina normal a través de la aguja epidural. Una aguja espinal de punta de lápiz 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) a través de la aguja epidural hasta obtener líquido cefalorraquídeo (LCR). Luego se usó fentanilo intratecal o anestésico local más fentanilo como bolo en el espacio espinal. Un catéter epidural 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) se introdujo en el espacio epidural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas a término a las que se les realizó trabajo de parto epidural asistido con ecografía

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes embarazadas a las que se les colocó epidural de trabajo de parto por indicaciones clínicas, en quienes se utilizó ultrasonido para asistir el procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Imágenes de ultrasonido de mala calidad juzgadas por un anestesiólogo experimentado
  • Pacientes con antecedentes de cirugía de columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la punta de la aguja epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos (desde la inserción de la aguja epidural hasta la identificación de la posición)
Identificación del complejo posterior (duramadre y ligamento amarillo con Doppler de flujo color)
5 minutos (desde la inserción de la aguja epidural hasta la identificación de la posición)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición del catéter epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos (desde el avance del catéter epidural hasta la identificación de la posición)
Identificación de catéter epidural con flujo Doppler color
5 minutos (desde el avance del catéter epidural hasta la identificación de la posición)
Tasa de fracaso epidural
Periodo de tiempo: 12 horas (duración del trabajo)
Número de epidurales fallidas que requieren reemplazo
12 horas (duración del trabajo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1230080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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