- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596333
Ultrasonido Doppler Color para Localizar Aguja en Epidural de Parto
Uso de ecografía Doppler color para confirmar la posición de una aguja epidural de trabajo de parto: una serie de casos retrospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y una renuncia al consentimiento informado, se incluyeron en esta revisión retrospectiva treinta y cinco pacientes embarazadas que se sometieron a una epidural de trabajo de parto guiada por ecografía entre agosto de 2017 y junio de 2018. La epidural de trabajo de parto guiada por ultrasonido se utilizó en aquellas en las que se esperaba una dificultad técnica anticipada con la localización del espacio epidural de referencia. Estos incluyeron aquellos pacientes con diagnóstico de obesidad y escoliosis lumbar, así como aquellos con una anatomía ósea superficial lumbar mal definida. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de cirugía de columna. Los datos de los pacientes se obtuvieron de la historia clínica electrónica institucional. Se anotaron para cada paciente los datos demográficos, el nivel de inserción intervertebral, el nivel del dermatoma y la tasa de fracaso de la colocación de la aguja epidural mediante Doppler de flujo en color.
La analgesia del trabajo de parto se obtuvo mediante una técnica epidural espinal combinada. La preparación estéril y el vendaje del área fueron seguidos por la colocación de un transductor de ultrasonido curvilíneo en una vaina estéril. El ultrasonido se utilizó para identificar el espacio interespinoso. La aguja epidural fue guiada con el uso de ultrasonido en tiempo real mediante el uso de una técnica fuera del plano. Se utilizó una técnica de dos manos para manipular la aguja y la sonda de ultrasonido. Una aguja Tuohy de 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) hasta que se logró la pérdida de resistencia a la solución salina normal. Luego se obtuvo la confirmación del espacio epidural con el uso de Doppler de flujo en color (CFD) después de la inyección de hasta 10 ml de solución salina normal a través de la aguja epidural. Una aguja espinal de punta de lápiz 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) a través de la aguja epidural hasta obtener líquido cefalorraquídeo (LCR). Luego se usó fentanilo intratecal o anestésico local más fentanilo como bolo en el espacio espinal. Un catéter epidural 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, EE. UU.) se introdujo en el espacio epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes embarazadas a las que se les colocó epidural de trabajo de parto por indicaciones clínicas, en quienes se utilizó ultrasonido para asistir el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Imágenes de ultrasonido de mala calidad juzgadas por un anestesiólogo experimentado
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Posición de la punta de la aguja epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos (desde la inserción de la aguja epidural hasta la identificación de la posición)
|
Identificación del complejo posterior (duramadre y ligamento amarillo con Doppler de flujo color)
|
5 minutos (desde la inserción de la aguja epidural hasta la identificación de la posición)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Posición del catéter epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos (desde el avance del catéter epidural hasta la identificación de la posición)
|
Identificación de catéter epidural con flujo Doppler color
|
5 minutos (desde el avance del catéter epidural hasta la identificación de la posición)
|
Tasa de fracaso epidural
Periodo de tiempo: 12 horas (duración del trabajo)
|
Número de epidurales fallidas que requieren reemplazo
|
12 horas (duración del trabajo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1230080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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