- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596333
Färg Doppler-ultraljud för att lokalisera nål i förlossningsepidural
Användning av färgdopplerultraljud för att bekräfta positionen av en förlossningsepiduralnål - en retrospektiv fallserie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit godkännande av den institutionella granskningsnämnden och ett avstående från informerat samtycke inkluderades trettiofem gravida patienter som genomgick en ultraljudsguidad förlossningsepidural mellan augusti 2017 och juni 2018 i denna retrospektiva granskning. Den ultraljudsstyrda förlossningsepiduralen användes i de där en förväntad teknisk svårighet med landmärke epiduralt rumslokalisering förväntades. Dessa inkluderade patienter med diagnosen fetma och ländryggsskolios, såväl som patienter med dåligt definierad ländryggsbens anatomi. Patienter med historia av ryggradskirurgi exkluderades. Patientdata erhölls från institutionernas elektroniska journaler. Demografiska data, intervertebral insättningsnivå, dermatomnivå och felfrekvens för epidural nålplacering med färgflödesdoppler noterades för varje patient.
Förlossningsanalgesi erhölls via en kombinerad spinal epiduralteknik. Steril förberedelse och drapering av området följdes av placering av en kurvlinjär ultraljudsomvandlare i ett sterilt hölje. Ultraljudet användes för att identifiera det interspinösa utrymmet. Epiduralnålen styrdes med användning av ultraljud i realtid genom användning av en teknik utanför planet. En tvåhandsteknik användes för att manipulera nålen och ultraljudssonden. En 17G Tuohy-nål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) framskridits tills förlust av resistens mot normal saltlösning uppnåddes. Bekräftelse av epiduralutrymmet med användning av färgflödesdoppler (CFD) erhölls sedan efter injektion av upp till 10 ml normal saltlösning genom epiduralnålen. En 27G pennspets ryggradsnål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) infördes sedan genom epiduralnålen tills cerebrospinalvätska (CSF) erhölls. Användning av intratekal fentanyl eller lokalbedövning plus fentanyl användes sedan som en bolus i ryggraden. En 21G epiduralkateter (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) träddes sedan in i epiduralutrymmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Gravida patienter som hade förlossningsepdural placerad för kliniska indikationer, hos vilka ultraljud användes för att underlätta ingreppet.
Exklusions kriterier:
- Ultraljudsbilder av dålig kvalitet bedömda av erfaren anestesiläkare
- Patienter med historia av ländryggskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidural nålspetsläge
Tidsram: 5 minuter (från införande av epiduralnål tills position identifieras)
|
Identifiering av bakre komplex (dura och ligamentum flavum med färgflödesdoppler
|
5 minuter (från införande av epiduralnål tills position identifieras)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidural kateterposition
Tidsram: 5 minuter (från frammatning av epiduralkateter till identifiering av position)
|
Identifiering av epiduralkateter med färgflödesdoppler
|
5 minuter (från frammatning av epiduralkateter till identifiering av position)
|
Epidural misslyckandefrekvens
Tidsram: 12 timmar (arbetets varaktighet)
|
Antal misslyckade epiduraler som kräver ersättning
|
12 timmar (arbetets varaktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1230080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Retrospektiv diagramgranskning
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research...AvslutadPulmonell alveolär proteinosFörenta staterna, Tyskland, Italien, Japan
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasma i centrala nervsystemet | Maligna skallbasneoplasmaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AvslutadHIV-infektion | Malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Humant immunbristvirus 1 positivMexiko, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKutant melanomFörenta staterna