Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färg Doppler-ultraljud för att lokalisera nål i förlossningsepidural

20 juli 2018 uppdaterad av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Användning av färgdopplerultraljud för att bekräfta positionen av en förlossningsepiduralnål - en retrospektiv fallserie

Color Flow Doppler (CFD) använder dopplerinformation som erhålls från signaler som skickas till och tas emot från en givare. Denna information färgkodas och visas sedan som färg på en överlagring av den tvådimensionella bilden. Färgskalan representerar både hastighet och flödesriktning inom ett diskret område av bilden. CFD har nyligen använts för att bestämma positionen för epiduralkatetern. Men dess roll i förlossningsepdural har ännu inte definierats. Denna studie beskriver användningen av CFD för att bekräfta positionen av spetsen av epiduralnålen i samband med förlossningsanalgesi. Denna studie antog att CFD är en användbar metod för att identifiera korrekt epidural nålplacering innan epiduralkatetern förflyttas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit godkännande av den institutionella granskningsnämnden och ett avstående från informerat samtycke inkluderades trettiofem gravida patienter som genomgick en ultraljudsguidad förlossningsepidural mellan augusti 2017 och juni 2018 i denna retrospektiva granskning. Den ultraljudsstyrda förlossningsepiduralen användes i de där en förväntad teknisk svårighet med landmärke epiduralt rumslokalisering förväntades. Dessa inkluderade patienter med diagnosen fetma och ländryggsskolios, såväl som patienter med dåligt definierad ländryggsbens anatomi. Patienter med historia av ryggradskirurgi exkluderades. Patientdata erhölls från institutionernas elektroniska journaler. Demografiska data, intervertebral insättningsnivå, dermatomnivå och felfrekvens för epidural nålplacering med färgflödesdoppler noterades för varje patient.

Förlossningsanalgesi erhölls via en kombinerad spinal epiduralteknik. Steril förberedelse och drapering av området följdes av placering av en kurvlinjär ultraljudsomvandlare i ett sterilt hölje. Ultraljudet användes för att identifiera det interspinösa utrymmet. Epiduralnålen styrdes med användning av ultraljud i realtid genom användning av en teknik utanför planet. En tvåhandsteknik användes för att manipulera nålen och ultraljudssonden. En 17G Tuohy-nål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) framskridits tills förlust av resistens mot normal saltlösning uppnåddes. Bekräftelse av epiduralutrymmet med användning av färgflödesdoppler (CFD) erhölls sedan efter injektion av upp till 10 ml normal saltlösning genom epiduralnålen. En 27G pennspets ryggradsnål (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) infördes sedan genom epiduralnålen tills cerebrospinalvätska (CSF) erhölls. Användning av intratekal fentanyl eller lokalbedövning plus fentanyl användes sedan som en bolus i ryggraden. En 21G epiduralkateter (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) träddes sedan in i epiduralutrymmet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Termgravida patienter som genomgick förlossningsepdural assisterade med ultraljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Gravida patienter som hade förlossningsepdural placerad för kliniska indikationer, hos vilka ultraljud användes för att underlätta ingreppet.

Exklusions kriterier:

  • Ultraljudsbilder av dålig kvalitet bedömda av erfaren anestesiläkare
  • Patienter med historia av ländryggskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidural nålspetsläge
Tidsram: 5 minuter (från införande av epiduralnål tills position identifieras)
Identifiering av bakre komplex (dura och ligamentum flavum med färgflödesdoppler
5 minuter (från införande av epiduralnål tills position identifieras)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidural kateterposition
Tidsram: 5 minuter (från frammatning av epiduralkateter till identifiering av position)
Identifiering av epiduralkateter med färgflödesdoppler
5 minuter (från frammatning av epiduralkateter till identifiering av position)
Epidural misslyckandefrekvens
Tidsram: 12 timmar (arbetets varaktighet)
Antal misslyckade epiduraler som kräver ersättning
12 timmar (arbetets varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1230080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på Retrospektiv diagramgranskning

3
Prenumerera