- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03596333
Ecografia color Doppler per localizzare l'ago nell'epidurale del travaglio
Uso dell'ecografia color doppler per confermare la posizione di un ago epidurale del travaglio: una serie di casi retrospettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board e la rinuncia al consenso informato, trentacinque pazienti in gravidanza sottoposte a travaglio epidurale ecoguidato tra agosto 2017 e giugno 2018 sono state incluse in questa revisione retrospettiva. L'epidurale del travaglio ecoguidata è stata utilizzata in quelli in cui era prevista una difficoltà tecnica anticipata con la localizzazione dello spazio epidurale del punto di riferimento. Questi includevano quei pazienti con diagnosi di obesità e scoliosi lombare, così come quelli con un'anatomia ossea lombare superficiale poco definita. Sono stati esclusi i pazienti con storia di chirurgia della colonna vertebrale. I dati dei pazienti sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche istituzionali. Per ciascun paziente sono stati annotati i dati demografici, il livello di inserzione intervertebrale, il livello del dermatomo e il tasso di fallimento del posizionamento dell'ago epidurale mediante color flow Doppler.
L'analgesia del travaglio è stata ottenuta tramite una tecnica epidurale spinale combinata. La preparazione sterile e il drappeggio dell'area sono stati seguiti dal posizionamento di un trasduttore ecografico curvilineo in una guaina sterile. L'ecografia è stata utilizzata per identificare lo spazio interspinale. L'ago epidurale è stato guidato con l'uso di ultrasuoni in tempo reale mediante l'uso di una tecnica fuori piano. È stata utilizzata una tecnica a due mani per manipolare l'ago e la sonda ecografica. Un ago di Tuohy 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato avanzato fino al raggiungimento della perdita di resistenza alla soluzione salina normale. La conferma dello spazio epidurale con l'uso del color flow Doppler (CFD) è stata quindi ottenuta dopo l'iniezione di fino a 10 mL di soluzione fisiologica attraverso l'ago epidurale. Un ago spinale a punta di matita da 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato quindi introdotto attraverso l'ago epidurale fino a ottenere il liquido cerebrospinale (CSF). L'uso di fentanil intratecale o anestetico locale più fentanil è stato quindi utilizzato come bolo nello spazio spinale. Un catetere epidurale 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato quindi inserito nello spazio epidurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti in gravidanza che hanno subito l'epidurale del travaglio per indicazioni cliniche, nelle quali sono stati utilizzati gli ultrasuoni per assistere la procedura.
Criteri di esclusione:
- Immagini ecografiche di scarsa qualità giudicate da anestesisti esperti
- Pazienti con storia di chirurgia del rachide lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione della punta dell'ago epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti (dall'inserimento dell'ago epidurale fino all'identificazione della posizione)
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Identificazione del complesso posteriore (dura e legamento giallo con Color Flow Doppler
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5 minuti (dall'inserimento dell'ago epidurale fino all'identificazione della posizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione del catetere epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti (dall'avanzamento del catetere epidurale fino all'identificazione della posizione)
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Identificazione del catetere epidurale con color flow Doppler
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5 minuti (dall'avanzamento del catetere epidurale fino all'identificazione della posizione)
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Tasso di fallimento epidurale
Lasso di tempo: 12 ore (durata del lavoro)
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Numero di epidurali fallite che richiedono la sostituzione
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12 ore (durata del lavoro)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1230080
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