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Ecografia color Doppler per localizzare l'ago nell'epidurale del travaglio

20 luglio 2018 aggiornato da: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Uso dell'ecografia color doppler per confermare la posizione di un ago epidurale del travaglio: una serie di casi retrospettivi

Color Flow Doppler (CFD) utilizza le informazioni Doppler ottenute dai segnali inviati e ricevuti da un trasduttore. Queste informazioni sono codificate a colori e quindi visualizzate come colore su una sovrapposizione dell'immagine bidimensionale. La scala dei colori rappresenta sia la velocità che la direzione del flusso all'interno di un'area discreta dell'immagine. La CFD è stata recentemente utilizzata per determinare la posizione del catetere epidurale. Tuttavia il suo ruolo nell'epidurale del travaglio deve ancora essere definito. Questo studio descrive l'uso della CFD per confermare la posizione della punta dell'ago epidurale nel contesto dell'analgesia del travaglio. Questo studio ha ipotizzato che la CFD sia un metodo fattibile per identificare il corretto posizionamento dell'ago epidurale prima dell'avanzamento del catetere epidurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board e la rinuncia al consenso informato, trentacinque pazienti in gravidanza sottoposte a travaglio epidurale ecoguidato tra agosto 2017 e giugno 2018 sono state incluse in questa revisione retrospettiva. L'epidurale del travaglio ecoguidata è stata utilizzata in quelli in cui era prevista una difficoltà tecnica anticipata con la localizzazione dello spazio epidurale del punto di riferimento. Questi includevano quei pazienti con diagnosi di obesità e scoliosi lombare, così come quelli con un'anatomia ossea lombare superficiale poco definita. Sono stati esclusi i pazienti con storia di chirurgia della colonna vertebrale. I dati dei pazienti sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche istituzionali. Per ciascun paziente sono stati annotati i dati demografici, il livello di inserzione intervertebrale, il livello del dermatomo e il tasso di fallimento del posizionamento dell'ago epidurale mediante color flow Doppler.

L'analgesia del travaglio è stata ottenuta tramite una tecnica epidurale spinale combinata. La preparazione sterile e il drappeggio dell'area sono stati seguiti dal posizionamento di un trasduttore ecografico curvilineo in una guaina sterile. L'ecografia è stata utilizzata per identificare lo spazio interspinale. L'ago epidurale è stato guidato con l'uso di ultrasuoni in tempo reale mediante l'uso di una tecnica fuori piano. È stata utilizzata una tecnica a due mani per manipolare l'ago e la sonda ecografica. Un ago di Tuohy 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato avanzato fino al raggiungimento della perdita di resistenza alla soluzione salina normale. La conferma dello spazio epidurale con l'uso del color flow Doppler (CFD) è stata quindi ottenuta dopo l'iniezione di fino a 10 mL di soluzione fisiologica attraverso l'ago epidurale. Un ago spinale a punta di matita da 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato quindi introdotto attraverso l'ago epidurale fino a ottenere il liquido cerebrospinale (CSF). L'uso di fentanil intratecale o anestetico locale più fentanil è stato quindi utilizzato come bolo nello spazio spinale. Un catetere epidurale 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) è stato quindi inserito nello spazio epidurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza a termine sottoposti a travaglio epidurale assistito con ecografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti in gravidanza che hanno subito l'epidurale del travaglio per indicazioni cliniche, nelle quali sono stati utilizzati gli ultrasuoni per assistere la procedura.

Criteri di esclusione:

  • Immagini ecografiche di scarsa qualità giudicate da anestesisti esperti
  • Pazienti con storia di chirurgia del rachide lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della punta dell'ago epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti (dall'inserimento dell'ago epidurale fino all'identificazione della posizione)
Identificazione del complesso posteriore (dura e legamento giallo con Color Flow Doppler
5 minuti (dall'inserimento dell'ago epidurale fino all'identificazione della posizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del catetere epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti (dall'avanzamento del catetere epidurale fino all'identificazione della posizione)
Identificazione del catetere epidurale con color flow Doppler
5 minuti (dall'avanzamento del catetere epidurale fino all'identificazione della posizione)
Tasso di fallimento epidurale
Lasso di tempo: 12 ore (durata del lavoro)
Numero di epidurali fallite che richiedono la sostituzione
12 ore (durata del lavoro)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1230080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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