Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolorowe USG Dopplera w celu zlokalizowania igły podczas porodu zewnątrzoponowego

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Zastosowanie ultrasonografii z kolorowym dopplerem w celu potwierdzenia położenia igły zewnątrzoponowej podczas porodu — retrospektywna seria przypadków

Color Flow Doppler (CFD) wykorzystuje informacje Dopplera uzyskane z sygnałów wysyłanych do i odbieranych z przetwornika. Informacje te są kodowane kolorami, a następnie wyświetlane jako kolor na nakładce dwuwymiarowego obrazu. Skala kolorów reprezentuje zarówno prędkość, jak i kierunek przepływu w dyskretnym obszarze obrazu. CFD był ostatnio używany do określania położenia cewnika zewnątrzoponowego. Jednak jego rola w znieczuleniu zewnątrzoponowym nie została jeszcze określona. W tym badaniu opisano zastosowanie CFD do potwierdzenia położenia końcówki igły zewnątrzoponowej w kontekście znieczulenia porodu. W badaniu tym postawiono hipotezę, że CFD jest wykonalną metodą identyfikacji prawidłowego umieszczenia igły zewnątrzoponowej przed wprowadzeniem cewnika zewnątrzoponowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody Institutional Review Board i zrzeczeniu się świadomej zgody, do tego przeglądu retrospektywnego włączono 35 pacjentek w ciąży, u których wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe pod kontrolą USG w okresie od sierpnia 2017 r. do czerwca 2018 r. Poród zewnątrzoponowy pod kontrolą USG stosowano u tych, u których spodziewano się trudności technicznych z lokalizacją przełomowej przestrzeni zewnątrzoponowej. Wśród nich byli pacjenci z rozpoznaną otyłością i skoliozą lędźwiową, a także ci ze słabo zdefiniowaną powierzchniową anatomią kości lędźwiowej. Wykluczono pacjentów po operacjach kręgosłupa w wywiadzie. Dane pacjentów uzyskano z instytucjonalnej elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane demograficzne, poziom wkłucia międzykręgowego, poziom w dermatomie i wskaźnik niepowodzenia wkłucia zewnątrzoponowego za pomocą kolorowego Dopplera przepływu zostały odnotowane dla każdego pacjenta.

Analgezję porodową uzyskano za pomocą połączonej techniki zewnątrzoponowej podpajęczynówkowej. Po sterylnym przygotowaniu i obłożeniu okolicy umieszczono krzywoliniową głowicę ultradźwiękową w sterylnej osłonie. Do identyfikacji przestrzeni międzykolcowej wykorzystano badanie ultrasonograficzne. Igłę zewnątrzoponową prowadzono za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym, stosując technikę out of plane. Do manipulowania igłą i sondą ultradźwiękową zastosowano technikę oburęczną. Igła Tuohy 17G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, Pensylwania, USA) był rozwijany aż do uzyskania utraty odporności na zwykłą sól fizjologiczną. Potwierdzenie przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą kolorowego Dopplera przepływu (CFD) uzyskano następnie po wstrzyknięciu do 10 ml soli fizjologicznej przez igłę zewnątrzoponową. Igła do rdzenia kręgowego 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) wprowadzano następnie przez igłę zewnątrzoponową, aż do uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Zastosowano dooponowy fentanyl lub miejscowy środek znieczulający plus fentanyl jako bolus w przestrzeni rdzeniowej. Cewnik zewnątrzoponowy 21G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) został następnie wkręcony w przestrzeń nadtwardówkową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży donoszonej, u których wykonano znieczulenie zewnątrzoponowe wspomagane ultrasonografią

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjentki w ciąży, u których ze wskazań klinicznych wykonano poród w znieczuleniu zewnątrzoponowym, u których wspomagano zabieg ultrasonografią.

Kryteria wyłączenia:

  • Słabej jakości obrazy ultrasonograficzne oceniane przez doświadczonego anestezjologa
  • Pacjenci po operacjach kręgosłupa lędźwiowego w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja końcówki igły zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 5 minut (od wkłucia igły zewnątrzoponowej do określenia pozycji)
Identyfikacja tylnego kompleksu (opona twarda i więzadło żółte za pomocą kolorowego Dopplera przepływu
5 minut (od wkłucia igły zewnątrzoponowej do określenia pozycji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 5 minut (od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do ustalenia położenia)
Identyfikacja cewnika zewnątrzoponowego za pomocą kolorowego Dopplera przepływu
5 minut (od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do ustalenia położenia)
Wskaźnik niepowodzeń zewnątrzoponowych
Ramy czasowe: 12 godzin (czas pracy)
Liczba nieudanych znieczuleń zewnątrzoponowych wymagających wymiany
12 godzin (czas pracy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1230080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj