Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevný dopplerovský ultrazvuk k lokalizaci jehly v porodním epidurálu

20. července 2018 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Použití barevné dopplerovské ultrasonografie k potvrzení polohy porodní epidurální jehly – série retrospektivních případů

Color Flow Doppler (CFD) využívá dopplerovské informace získané ze signálů odeslaných do a přijatých z převodníku. Tyto informace jsou barevně kódovány a poté zobrazeny jako barva na překryvném dvojrozměrném obrázku. Barevná škála představuje jak rychlost, tak směr toku v rámci samostatné oblasti obrazu. CFD se v poslední době používá k určení polohy epidurálního katétru. Jeho role v porodním epidurálu však musí být ještě definována. Tato studie popisuje použití CFD k potvrzení polohy hrotu epidurální jehly v kontextu porodní analgezie. Tato studie předpokládala, že CFD je proveditelná metoda pro identifikaci správného umístění epidurální jehly před zavedením epidurálního katétru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu Institutional Review Board a zřeknutí se informovaného souhlasu bylo 35 těhotných pacientek, které podstoupily ultrazvukem řízený porodní epidurál mezi srpnem 2017 a červnem 2018, zahrnuto do tohoto retrospektivního hodnocení. Ultrazvukem řízený porodní epidurál byl použit u těch, u kterých se očekávaly očekávané technické potíže s lokalizací významného epidurálního prostoru. Jednalo se o pacienty s diagnózou obezity a bederní skoliózy, stejně jako o pacienty se špatně definovanou anatomií povrchu bederní kosti. Pacienti s anamnézou operace páteře byli vyloučeni. Údaje o pacientech byly získány z ústavní elektronické zdravotnické dokumentace. U každého pacienta byly zaznamenány demografické údaje, intervertebrální úroveň zavedení, úroveň dermatomu a míra selhání umístění epidurální jehly pomocí barevného průtokového dopplera.

Porodní analgezie byla získána pomocí kombinované spinální epidurální techniky. Po sterilní přípravě a zakrytí oblasti následovalo umístění křivočarého ultrazvukového měniče do sterilního pouzdra. Ultrazvuk byl použit k identifikaci interspinózního prostoru. Epidurální jehla byla vedena pomocí ultrazvuku v reálném čase pomocí techniky mimo rovinu. K manipulaci s jehlou a ultrazvukovou sondou byla použita dvouruční technika. Jehla 17G Tuohy (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) byl postupován, dokud nebylo dosaženo ztráty rezistence vůči normálnímu fyziologickému roztoku. Potvrzení epidurálního prostoru pomocí barevného toku Dopplera (CFD) bylo poté získáno po injekci až 10 ml normálního fyziologického roztoku přes epidurální jehlu. Tužková páteřní jehla 27G (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) byl poté zaváděn epidurální jehlou, dokud nebyl získán cerebrospinální mok (CSF). Použití intratekálního fentanylu nebo lokálního anestetika plus fentanylu bylo poté použito jako bolus v míšním prostoru. 21G epidurální katétr (B. Braun Medical Inc, Bethlhem, PA, USA) byl poté zaveden do epidurálního prostoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky, které podstoupily porodní epidurál asistované ultrazvukem

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Těhotné pacientky, kterým byl z klinických indikací umístěn porodní epidurál, u kterých byl k výkonu použit ultrazvuk.

Kritéria vyloučení:

  • Špatná kvalita ultrazvukových snímků posouzena zkušeným anesteziologem
  • Pacienti s anamnézou operace bederní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha hrotu epidurální jehly
Časové okno: 5 minut (od zavedení epidurální jehly do identifikace polohy)
Identifikace zadního komplexu (dura a ligamentum flavum s barevným tokem Doppler
5 minut (od zavedení epidurální jehly do identifikace polohy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění epidurálního katétru
Časové okno: 5 minut (od zavedení epidurálního katétru do identifikace polohy)
Identifikace epidurálního katétru s barevným průtokovým dopplerem
5 minut (od zavedení epidurálního katétru do identifikace polohy)
Míra epidurálního selhání
Časové okno: 12 hodin (doba trvání práce)
Počet neúspěšných epidurálů vyžadujících výměnu
12 hodin (doba trvání práce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efrain Riveros Perez, MD, Medical College of Georgia. Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1230080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Retrospektivní přehled grafů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit