SCI를 가진 개인의 혈관 건강에 대한 로봇 훈련의 효과
로봇 보조 보행 훈련이 척수 손상 환자의 혈관 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)을 가진 개인은 일반 인구의 동년배 개인에 비해 심혈관 시스템의 노화가 가속화되어 심혈관 사망률이 더 높습니다. 예를 들어, SCI는 심장 질환(odds ratio = 2.72) 및 뇌졸중(odds ratio = 3.72)의 위험 증가와 상당한 관련이 있습니다. 이것은 적어도 부분적으로 자율 신경계 기능 장애의 결과로 손상된 혈압 조절에 기인합니다. , 신체 활동 부족 및 앉아있는 시간 증가. 따라서 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 실용적인 전략을 찾는 것이 시급합니다.
로봇 보조 보행 훈련(RGT)은 SCI 환자의 재활에 사용되지만 개별 접근은 종종 제한되고 드물다. 작업별 스테핑 연습은 정상적인 운동과 관련된 구심성 피드백을 향상시키고 관련된 모터 센터에서 가소성을 유도할 수 있습니다. RGT를 통해 개업의는 생리학적 보행 패턴을 유지하면서 신체 활동의 강도와 총 시간을 늘릴 수 있으므로 SCI 환자가 심혈관 질환(CVD) 위험을 관리하는 데 상당한 이점이 있을 수 있습니다. 이는 SCI를 가진 개인이 그러한 기술에 정기적으로 지속적으로 액세스할 수 있는 경우 분명할 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구가 보행 속도, 보행 거리, 다리 강도, 균형 및 경련과 같은 결과 측정에 초점을 맞추기 때문에 SCI 환자를 위한 로봇 보조 훈련을 구현하는 혈관 이점을 고려한 연구는 부족합니다. 기술은 응용 측면에서 실용적일 수 있지만 비용은 현재 금지되어 있습니다. 따라서 자원 집약적인 종단 무작위 대조 실험을 옹호하기 전에 확립된 심혈관 건강 측정을 사용하는 단기 실험이 필요합니다.
이 연구의 목적은 SCI 환자의 중추 및 말초 혈역학 표지자에 대한 RGT(외골격) 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, 영국, SO22 4NR
- Centre for Sport
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SCI 진단
- 무게(< 100kg) 및 높이(1.57m~1.93m)와 관련하여 제조업체의 지침을 충족하십시오.
- 치료사의 도움을 받아 일주일에 최소 세 번 서 있기
- SCI는 ASIA(American Spinal Injury Association) 척도에 따라 ASIA A(완전 SCI), ASIA B(감각 불완전 SCI), ASIA C(운동 불완전 SCI)로 분류됩니다.
제외 기준:
- 하지의 제한된 운동 범위
- 제어되지 않는 높은 수준의 근육 경련
- 혈압 관리에 중대한 문제,
- 골밀도에 대한 우려(예: 골다공증 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
참가자는 매일 물리 치료 세션(외골격 제외) 및/또는 가정 기반 기립 운동에 참여합니다.
|
|
실험적: 엑소그룹
|
연속 5일 동안 매일 외골격(로봇 장치) 사용 및 일일 물리 치료 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증강 지수의 변화
기간: 기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
SphygmoCor XCEL을 사용하여 20분간 누워서 휴식을 취한 후 왼쪽 위팔에서 두 번 측정했습니다.
|
기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심혈압의 변화
기간: 기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
SphygmoCor XCEL을 사용하여 20분간 누워서 휴식을 취한 후 왼쪽 위팔에서 두 번 측정했습니다.
|
기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
|
말초혈압의 변화
기간: 기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
SphygmoCor XCEL을 사용하여 20분간 누워서 휴식을 취한 후 왼쪽 위팔에서 두 번 측정했습니다.
|
기준선 및 전체 연구 완료 시 평가(기준선 후 1주).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .