ÚČINKY ROBOTICKÉHO TRÉNINKU NA CÉVNÍ ZDRAVÍ JEDNOTLIVCI S SCI
VLIV ROBOTICKY ASISTOVANÉHO TRÉNINKU CHŮZE NA CÉVNÍ ZDRAVÍ JEDNOTLIVCŮ S PORANĚNÍ MÍCHY
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s poraněním míchy (SCI) mají zrychlenou trajektorii stárnutí v kardiovaskulárním systému ve srovnání s jedinci stejného věku v obecné populaci, a proto mají vyšší míru kardiovaskulární mortality. Například SCI je významně spojena se zvýšeným rizikem srdečních onemocnění (odds ratio = 2,72) a mrtvice (odds ratio = 3,72). , fyzická nečinnost a zvýšená doba sezení. Existuje tedy naléhavá potřeba identifikovat praktické strategie pro zvýšení fyzické aktivity a snížení doby sezení.
Roboticky asistovaný trénink chůze (RGT) se používá při rehabilitaci pacientů s SCI, i když individuální přístup je často omezený a vzácný. Nácvik krokování podle úkolu zvyšuje aferentní zpětnou vazbu spojenou s normální lokomocí a může vyvolat plasticitu v příslušných motorických centrech. Vzhledem k tomu, že RGT umožňuje praktikujícím zvýšit intenzitu a celkovou dobu trvání fyzické aktivity při zachování fyziologického vzorce chůze, může být pro lidi s SCI významným přínosem zvládání rizika kardiovaskulárního onemocnění (CVD). To může být zřejmé, pokud má jedinec s SCI pravidelný a trvalý přístup k takové technologii. Existuje však nedostatek výzkumu, který zvažuje vaskulární přínos implementace roboticky asistovaného tréninku pro lidi s SCI, protože většina výzkumů se zaměřuje na výsledky měření, jako je rychlost chůze, vzdálenost chůze, síla nohou, rovnováha a spasticita. technologie může být praktická z hlediska aplikace, náklady jsou v současné době příliš vysoké. Před prosazováním dlouhodobých randomizovaných kontrolních studií náročných na zdroje je tedy potřeba krátkodobých studií využívajících zavedená měření kardiovaskulárního zdraví.
Účelem této studie je posoudit účinek programu RGT (exoskeleton) na centrální a periferní hemodynamické markery u lidí s SCI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Spojené království, SO22 4NR
- Centre for Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika SCI
- Dodržujte pokyny výrobce týkající se hmotnosti (< 100 kg) a výšky (mezi 1,57 m a 1,93 m).
- Stát alespoň třikrát týdně s podporou terapeuta
- SCI klasifikované podle stupnice American Spinal Injury Association (ASIA) jako ASIA A (kompletní SCI), ASIA B (senzoricky neúplné SCI), ASIA C (nekompletní motorické SCI)
Kritéria vyloučení:
- Omezený rozsah pohybu v dolních končetinách
- Nekontrolované vysoké úrovně svalové spasticity
- závažné problémy se zvládáním krevního tlaku,
- Jakékoli obavy s hustotou kostí (např. osteoporóza atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Účastníci se zapojí do každodenních fyzioterapeutických sezení (bez exoskeletu) a/nebo domácích cvičení sed-to-stoj
|
|
Experimentální: Skupina Ekso
|
Každodenní používání exoskeletonu (robotického zařízení) po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, stejně jako denní fyzioterapeutická sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu augmentace
Časové okno: Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
Měřeno na levé horní části paže, v duplikátech a po 20minutovém odpočinku vleže na zádech pomocí SphygmoCor XCEL.
|
Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna centrálního krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
Měřeno na levé horní části paže, v duplikátech a po 20minutovém odpočinku vleže na zádech pomocí SphygmoCor XCEL.
|
Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
|
Změna periferního krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
Měřeno na levé horní části paže, v duplikátech a po 20minutovém odpočinku vleže na zádech pomocí SphygmoCor XCEL.
|
Posouzeno při základním stavu a po dokončení studie (1 týden po základním stavu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faulkner_Ekso_SCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .