Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ROBOTIKÉPZÉS HATÁSAI A SCI-S EGYÉNEK EREK EGÉSZSÉGÉRE

2018. október 1. frissítette: University of Winchester

A ROBOTÁLLÁSSEGÍTETT JÁRÁSTRÉNZÉS HATÁSAI GERINCSVELŐSÉRÜLÉSES EGYÉNEK EREK EGÉSZSÉGÉRE

Roboteszközök használhatók a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének járásának és egyensúlyának elősegítésére. Mivel azonban az ilyen eszközök lehetővé tehetik az egyének számára, hogy függőleges helyzetben végezzenek fizikai tevékenységet, jelentős előnyökkel járhatnak az SCI-ben szenvedő betegek érrendszeri egészsége szempontjából. Ez a tanulmány felméri a robot által támogatott járástréning (exoskeleton) program hatását a központi és perifériás hemodinamikai markerekre SCI-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének szív- és érrendszerében felgyorsult az öregedési pálya, mint az általános populáció azonos korú egyéneknél, és ennek megfelelően magasabb a szív- és érrendszeri halálozási arányuk. Például az SCI szignifikánsan összefüggésbe hozható a szívbetegségek (odds ratio = 2,72) és a stroke (odds ratio = 3,72) fokozott kockázatával. Ez legalábbis részben annak tulajdonítható, hogy a vegetatív idegrendszer diszfunkciója következtében a vérnyomás szabályozása károsodott. , fizikai inaktivitás és megnövekedett ülőmunka. Ezért sürgető szükség van gyakorlati stratégiák meghatározására a fizikai aktivitás növelésére és az ülőmunka csökkentésére.

A robotizált járástréninget (RGT) SCI-s betegek rehabilitációjában használják, bár az egyéni hozzáférés gyakran korlátozott és ritka. A feladatspecifikus lépésgyakorlat fokozza a normál mozgáshoz kapcsolódó afferens visszacsatolást és plaszticitást indukálhat az érintett motoros központokban. Mivel az RGT lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy növeljék a fizikai aktivitás intenzitását és teljes időtartamát, miközben fenntartják a fiziológiás járásmintát, jelentős előnyökkel járhat az SCI-ben szenvedő betegek számára a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának kezelése. Ez nyilvánvaló lehet, ha egy SCI-vel rendelkező egyén rendszeres és folyamatos hozzáféréssel rendelkezik az ilyen technológiához. Mindazonáltal kevés olyan kutatás létezik, amely figyelembe vette volna a robotizált edzés végrehajtásának érrendszeri előnyeit az SCI-ben szenvedő betegek számára, mivel a legtöbb kutatás olyan eredménymutatókra összpontosít, mint a járássebesség, járástávolság, láberő, egyensúly és görcsösség. technológia praktikus lehet az alkalmazás szempontjából, a költségek jelenleg megfizethetetlenek. Ezért az erőforrás-igényes longitudinális randomizált kontrollvizsgálatok támogatása előtt szükség van rövid távú vizsgálatokra, amelyek a szív- és érrendszeri egészségre vonatkozó megállapított méréseket alkalmazzák.

A tanulmány célja egy RGT (exoskeleton) program hatásának felmérése a központi és perifériás hemodinamikai markerekre SCI-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Egyesült Királyság, SO22 4NR
        • Centre for Sport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SCI diagnózis
  • Tartsa be a gyártó előírásait a súly (< 100 kg) és a magasság (1,57 m és 1,93 m között) tekintetében.
  • Hetente legalább háromszor állva terapeuta támogatásával
  • Az SCI besorolása az American Spinal Injury Association (ASIA) skála szerint: ASIA A (teljes SCI), ASIA B (Érzékszervi hiányos SCI), ASIA C (Motor incomplete SCI)

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott mozgástartomány az alsó végtagjaikban
  • Ellenőrizetlenül magas izomgörcsösség
  • Jelentős problémák a vérnyomásuk kezelésében,
  • Bármilyen aggály a csontsűrűségükkel kapcsolatban (pl. csontritkulás stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egyéb: Csak fizioterápia
A résztvevők napi fizioterápiás foglalkozásokon vesznek részt (exoskeleton nélkül) és/vagy otthoni ülő-állva gyakorlatokon
Kísérleti: Ekso csoport
Eszköz: Fizioterápia + Robot-készülék
Exoskeleton (robot-eszköz) napi használata 5 egymást követő napon, valamint napi fizioterápiás kezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Augmentációs index változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).
A bal, felkaron, két példányban és 20 perces fekvőtámaszt követően, SphygmoCor XCEL-lel mérve.
Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi vérnyomás változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).
A bal, felkaron, két példányban és 20 perces fekvőtámaszt követően, SphygmoCor XCEL-lel mérve.
Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).
A perifériás vérnyomás változása
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).
A bal, felkaron, két példányban és 20 perces fekvőtámaszt követően, SphygmoCor XCEL-lel mérve.
Értékelés a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor (1 héttel a kiindulás után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Winchester

Együttműködők

Hobbs Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Faulkner_Ekso_SCI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizioterápia + Robot-készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel