Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TRENINGU ROBOTYCZNEGO NA ZDROWIE NACZYNIOWE OSÓB PO RKO

1 października 2018 zaktualizowane przez: University of Winchester

WPŁYW TRENINGU CHODU Z WSPOMAGANIEM ROBOTYCZNYM NA ZDROWIE NACZYNIOWE OSÓB Z USZKODZENIEM RDZENIA KRĘGOWEGO

Urządzenia zrobotyzowane mogą być używane do wspomagania chodu i równowagi osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Jednakże, ponieważ takie urządzenia mogą umożliwiać jednostkom aktywność fizyczną w pozycji pionowej, może to przynieść znaczące korzyści dla zdrowia naczyniowego pacjentów po SCI. To badanie oceni wpływ programu treningu chodu wspomaganego robotem (egzoszkielet) na centralne i obwodowe markery hemodynamiczne u osób z SCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają przyspieszoną trajektorię starzenia się układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z osobami w tym samym wieku w populacji ogólnej, a zatem mają wyższy wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Na przykład SCI jest znacząco związany ze zwiększonym ryzykiem chorób serca (iloraz szans = 2,72) i udaru mózgu (iloraz szans = 3,72). Jest to przynajmniej częściowo przypisane ich upośledzonej regulacji ciśnienia krwi w wyniku dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego , brak aktywności fizycznej i wydłużenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej. W związku z tym istnieje pilna potrzeba określenia praktycznych strategii zwiększania aktywności fizycznej i skracania czasu spędzanego w pozycji siedzącej.

Trening chodu wspomagany robotem (RGT) jest stosowany w rehabilitacji pacjentów po SCI, chociaż indywidualny dostęp jest często ograniczony i rzadki. Specyficzna dla zadania praktyka krokowa wzmacnia aferentne sprzężenie zwrotne związane z normalną lokomocją i może indukować plastyczność w zaangażowanych ośrodkach motorycznych. Ponieważ RGT umożliwia praktykującym zwiększenie intensywności i całkowitego czasu trwania aktywności fizycznej przy jednoczesnym zachowaniu fizjologicznego wzorca chodu, osoby po SCI mogą odnieść znaczące korzyści w zarządzaniu ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Może to być oczywiste, jeśli osoba z SCI ma regularny i ciągły dostęp do takiej technologii. Istnieje jednak niewiele badań, które rozważałyby korzyści naczyniowe wynikające z wdrożenia treningu wspomaganego robotem dla osób po SCI, ponieważ większość badań koncentruje się na pomiarach wyników, takich jak prędkość chodu, odległość chodu, siła nóg, równowaga i spastyczność. technologia może być praktyczna pod względem zastosowania, koszt jest obecnie zaporowy. Dlatego przed propagowaniem długoterminowych, randomizowanych badań kontrolnych, które pochłaniają dużo zasobów, potrzebne są badania krótkoterminowe z wykorzystaniem ustalonych miar zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Celem tego badania jest ocena wpływu programu RGT (egzoszkielet) na centralne i obwodowe markery hemodynamiczne u osób z SCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza SCI
  • Należy przestrzegać zaleceń producenta dotyczących wagi (< 100 kg) i wzrostu (od 1,57 m do 1,93 m).
  • Stanie co najmniej trzy razy w tygodniu ze wsparciem terapeuty
  • SCI sklasyfikowane zgodnie ze skalą American Spinal Injury Association (ASIA), jako ASIA A (całkowite SCI), ASIA B (niekompletne SCI sensoryczne), ASIA C (niekompletne SCI motoryczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczony zakres ruchu w kończynach dolnych
  • Niekontrolowany wysoki poziom spastyczności mięśni
  • Poważne problemy z kontrolowaniem ciśnienia krwi,
  • Wszelkie obawy dotyczące gęstości kości (np. osteoporoza itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Tylko fizjoterapia
Uczestnicy wezmą udział w codziennych sesjach fizjoterapeutycznych (bez egzoszkieletu) i/lub ćwiczeniach w pozycji siedzącej i stojącej w domu
Eksperymentalny: Grupa Ekso
Urządzenie: Fizjoterapia + Robot-urządzenie
Codzienne użytkowanie egzoszkieletu (roboty-urządzenia) przez 5 kolejnych dni oraz codzienne sesje fizjoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu ulepszeń
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).
Mierzono na lewym ramieniu, w dwóch powtórzeniach i po 20-minutowym odpoczynku na plecach przy użyciu aparatu SphygmoCor XCEL.
Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana centralnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).
Mierzono na lewym ramieniu, w dwóch powtórzeniach i po 20-minutowym odpoczynku na plecach przy użyciu aparatu SphygmoCor XCEL.
Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).
Zmiana obwodowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).
Mierzono na lewym ramieniu, w dwóch powtórzeniach i po 20-minutowym odpoczynku na plecach przy użyciu aparatu SphygmoCor XCEL.
Oceniane na początku badania i do końca badania (1 tydzień po punkcie początkowym).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Winchester

Współpracownicy

Hobbs Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Faulkner_Ekso_SCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia + Robot-urządzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj