- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03611803
EFFEKTER AV ROBOTISK TRÄNING PÅ VASKULÄR HÄLSA HOS INDIVIDER MED SCI
EFFEKTER AV ROBOTSISTERAD GANGTRÄNING PÅ VASKULÄR HÄLSA HOS PERSONER MED RYGGMÄRGSSKADA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med ryggmärgsskada (SCI) har en accelererad åldrandebana i det kardiovaskulära systemet jämfört med jämnåriga individer i den allmänna befolkningen, och har följaktligen en högre grad av kardiovaskulär dödlighet. Till exempel är SCI signifikant associerad med en ökad risk för hjärtsjukdom (oddskvot = 2,72) och stroke (oddskvot = 3,72). , fysisk inaktivitet och ökad stillasittande tid. Som sådan finns det ett trängande behov av att identifiera praktiska strategier för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande tid.
Robotassisterad gångträning (RGT) används vid rehabilitering av patienter med SCI, även om individuell tillgång ofta är begränsad och sällsynt. Uppgiftsspecifik stepping-övning förbättrar den afferenta feedback som är förknippad med normal rörelse och kan inducera plasticitet i de inblandade motorcentra. Eftersom RGT gör det möjligt för utövare att öka intensiteten och den totala varaktigheten av fysisk aktivitet samtidigt som de bibehåller ett fysiologiskt gångmönster, kan det finnas betydande fördelar för personer med SCI att hantera sin risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Detta kan vara uppenbart om en individ med SCI har regelbunden och fortsatt tillgång till sådan teknik. Det finns dock ett fåtal forskning som har övervägt den vaskulära fördelen med att implementera robotassisterad träning för personer med SCI eftersom den mesta forskningen fokuserar på resultatmått som gånghastighet, gångavstånd, benstyrka, balans och spasticitet. teknik kan vara praktiskt när det gäller tillämpning, kostnaden är för närvarande oöverkomlig. Innan man förespråkar resursintensiva longitudinella randomiserade kontrollstudier, finns det ett behov av korttidsstudier med etablerade mått på kardiovaskulär hälsa.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett RGT (exoskeleton) program på centrala och perifera hemodynamiska markörer hos personer med SCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Storbritannien, SO22 4NR
- Centre for Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SCI diagnos
- Uppfyll tillverkarens riktlinjer med avseende på vikt (< 100 kg) och höjd (mellan 1,57 m och 1,93 m).
- Stå minst tre gånger i veckan med terapeutstöd
- SCI klassificerad enligt American Spinal Injury Association (ASIA) skala, som antingen ASIA A (Complete SCI), ASIA B (Sensory incomplete SCI), ASIA C (Motor incomplete SCI)
Exklusions kriterier:
- Begränsat rörelseomfång i deras nedre extremiteter
- Okontrollerade höga nivåer av muskelspasticitet
- Betydande problem med att hantera sitt blodtryck,
- Eventuella problem med deras bentäthet (t.ex. osteoporos, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Deltagarna kommer att delta i dagliga sjukgymnastiksessioner (utan exoskelettet) och/eller hemmabaserade sitt-och-stå-övningar
|
Experimentell: Ekso Group
|
Daglig användning av ett exoskelett (robotenhet) under 5 på varandra följande dagar samt dagliga fysioterapisessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Augmentation Index
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
|
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i centralt blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
|
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Förändring i perifert blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
|
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Faulkner_Ekso_SCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik + Robot-enhet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadNeoplasmer i huvud och halsFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalHar inte rekryterat ännuMyokardischemi | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros
-
Mayo ClinicRekryteringHuvud- och halscancer | Orofaryngeala neoplasmerFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringCentral Line komplikation | CentrallinjeinfektionFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabRekryteringCerebral paresFörenta staterna