Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV ROBOTISK TRÄNING PÅ VASKULÄR HÄLSA HOS INDIVIDER MED SCI

1 oktober 2018 uppdaterad av: University of Winchester

EFFEKTER AV ROBOTSISTERAD GANGTRÄNING PÅ VASKULÄR HÄLSA HOS PERSONER MED RYGGMÄRGSSKADA

Robotutrustning kan användas för att hjälpa gång och balans hos individer med ryggmärgsskada (SCI). Men eftersom sådana enheter kan tillåta individer att delta i fysisk aktivitet i upprätt ställning, kan det vara betydande fördelar för den vaskulära hälsan hos patienter med SCI. Denna studie kommer att bedöma effekten av ett robotassisterat gångträningsprogram (exoskeleton) på centrala och perifera hemodynamiska markörer hos personer med SCI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer med ryggmärgsskada (SCI) har en accelererad åldrandebana i det kardiovaskulära systemet jämfört med jämnåriga individer i den allmänna befolkningen, och har följaktligen en högre grad av kardiovaskulär dödlighet. Till exempel är SCI signifikant associerad med en ökad risk för hjärtsjukdom (oddskvot = 2,72) och stroke (oddskvot = 3,72). , fysisk inaktivitet och ökad stillasittande tid. Som sådan finns det ett trängande behov av att identifiera praktiska strategier för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande tid.

Robotassisterad gångträning (RGT) används vid rehabilitering av patienter med SCI, även om individuell tillgång ofta är begränsad och sällsynt. Uppgiftsspecifik stepping-övning förbättrar den afferenta feedback som är förknippad med normal rörelse och kan inducera plasticitet i de inblandade motorcentra. Eftersom RGT gör det möjligt för utövare att öka intensiteten och den totala varaktigheten av fysisk aktivitet samtidigt som de bibehåller ett fysiologiskt gångmönster, kan det finnas betydande fördelar för personer med SCI att hantera sin risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Detta kan vara uppenbart om en individ med SCI har regelbunden och fortsatt tillgång till sådan teknik. Det finns dock ett fåtal forskning som har övervägt den vaskulära fördelen med att implementera robotassisterad träning för personer med SCI eftersom den mesta forskningen fokuserar på resultatmått som gånghastighet, gångavstånd, benstyrka, balans och spasticitet. teknik kan vara praktiskt när det gäller tillämpning, kostnaden är för närvarande oöverkomlig. Innan man förespråkar resursintensiva longitudinella randomiserade kontrollstudier, finns det ett behov av korttidsstudier med etablerade mått på kardiovaskulär hälsa.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett RGT (exoskeleton) program på centrala och perifera hemodynamiska markörer hos personer med SCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Storbritannien, SO22 4NR
        • Centre for Sport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCI diagnos
  • Uppfyll tillverkarens riktlinjer med avseende på vikt (< 100 kg) och höjd (mellan 1,57 m och 1,93 m).
  • Stå minst tre gånger i veckan med terapeutstöd
  • SCI klassificerad enligt American Spinal Injury Association (ASIA) skala, som antingen ASIA A (Complete SCI), ASIA B (Sensory incomplete SCI), ASIA C (Motor incomplete SCI)

Exklusions kriterier:

  • Begränsat rörelseomfång i deras nedre extremiteter
  • Okontrollerade höga nivåer av muskelspasticitet
  • Betydande problem med att hantera sitt blodtryck,
  • Eventuella problem med deras bentäthet (t.ex. osteoporos, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att delta i dagliga sjukgymnastiksessioner (utan exoskelettet) och/eller hemmabaserade sitt-och-stå-övningar
Experimentell: Ekso Group
Daglig användning av ett exoskelett (robotenhet) under 5 på varandra följande dagar samt dagliga fysioterapisessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Augmentation Index
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i centralt blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
Förändring i perifert blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).
Uppmätt på vänster överarm, i duplikat och efter 20 minuters ryggvila med en SphygmoCor XCEL.
Bedöms vid baslinje och genom avslutad studie (1 vecka efter baslinjen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik + Robot-enhet

3
Prenumerera