KİNECT® - 유방암 수술 환자를 위한 비디오 게임 기반 물리 치료 프로그램
연구 개요
상세 설명
소개: 유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. 전 세계적으로 170만 건의 새로운 사례가 보고되었으며 여성의 다섯 번째 사망 원인으로 나타났습니다. 병인에는 성별, 가족력, 연령, 비만, 폐경 후 영양실조, 호르몬 요법, 첫 출산 30년, 음주 및 신체 활동 부족. 통증 및 기능 장애는 상지의 유방절제술 후 흔한 합병증입니다. 유방절제술 후 급성기와 만성기에 어깨 통증, 피로, 운동범위 감소, 일상생활 제한, 근력 저하, 자세 불균형, 신경병증, 림프부종 등이 나타날 수 있다.
유방암 환자는 종합적이고 지속적인 물리 치료 프로그램이 필요합니다. 새로운 기술은 정기적인 치료 및 표준 프로그램에 따라 환자에게 더 많은 동기 부여 참여를 제공합니다. Microsoft Kinect®는 애플리케이션인 가상 운동 프로그램입니다. Kinect® 응용 프로그램은 신체의 움직임을 따라갈 수 있는 특별한 기술 접근 방식입니다. Microsoft Kinect® 미덕 현실 비디오 게임은 상지 연습을 포함하기 때문에 재활 옵션을 약속하고 있습니다.
주제 및 방법: 무작위 임상 시험, 시험관은 피험자가 배정된 개입 그룹을 알지 못합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
실험 그룹 - 참가자가 표준 운동 요법 및 Kinect® 비디오 게임 기반 기술로 치료받게 됩니다.
대조군 - 표준 운동치료와 상지 재활 중심의 물리치료 프로그램을 적용한다.
평가는 연구 시작과 6주 말에 반복됩니다. 연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다. 환자는 6주 동안 주 2일 물리치료사의 감독 하에 상지 재활 또는 Kinect 기반 비디오 게임을 하는 치료를 받게 됩니다. 세션 동안을 제외하고 환자는 가정 운동 프로그램의 지원을 받습니다. 초기 평가에서 참가자의 관절 운동 범위는 전자 각도계로 측정되고, 적절한 평가 위치에서 JTech 손 동력계로 근력 평가 및 새한 유압식 손 동력계로 악력 평가됩니다. 통증을 평가할 때 휴식 중 및 활동 중 통증 수준은 Visual Analog Scale을 사용하여 질문합니다. 개인의 움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale을 통해 평가되고 기능 수준은 Disabilities of the Arm Shoulder and Hand Anketi(DASH)를 통해 평가됩니다. 팔, 팔뚝 및 손목에서 만들어진 상지와 수술하지 않은 상지 사이의 환경 측정 차이를 평가합니다. 삶의 질을 평가할 때 유럽 암 연구 및 치료 기구 EORTC QLQ-C30 - EORTC-BR23을 평가하고 최종적으로 개인의 피로를 암 피로 척도 -CFS를 통해 평가합니다.
샘플 크기: 각 그룹당 여성 17명. 데이터 분석: 연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Okemeydanı Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받고 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자,
- 수술 후 2주,
- VAS 점수>1,
- 물리 치료에 금기 사항이 없는 여성(감염, 전이, 국소 재발)
- 정보에 입각한 동의를 자유롭게 읽고 이해하고 서명한 여성
제외 기준:
- 이전에 반대쪽 또는 같은 쪽 유방암 수술을 받은 환자
- 활동성 또는 전이성 암 센터
- 상지 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태 또는 정형외과 수술
- 박동기, 감염, 열린 상처,
- 제공된 정보, 치료 지침 및 연구 참여에 대한 동의를 이해하기 위한 인지 제한이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
표준 운동 프로토콜 및 KİNECT® 비디오 기반 물리 치료 스터디 그룹의 치료 프로토콜은 연조직 마사지, 수동 동원, 스트레칭, 자가 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 총 25분 Kincet® 비디오 게임 프로그램이 기본 및 표준 운동 15분에 추가됩니다. 프로그램. |
치료 프로토콜은 연조직 마사지, 수동 동원, 스트레칭, 자가 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
어깨 고유수용감각 .표준 운동치료 외에 Kincet® 비디오 게임 프로그램이 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
표준 운동 프로토콜 및 상지 재활 통제 그룹은 운동 요법 프로토콜에서 연조직 마사지, 스트레칭, 자가 스트레칭, 수동 동원, 조정, 자세 운동, 점진적 능동 및 보조 어깨 운동, 고유 수용 및 강화 운동을 포함했습니다. |
통제 그룹은 운동 요법 프로토콜에서 연조직 마사지, 스트레칭, 자가 스트레칭, 수동 동원, 조정, 자세 운동, 점진적 능동 및 보조 어깨 운동, 고유 수용 및 강화 운동을 포함했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 6주
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어깨 가동 범위는 디지털 고니오미터로 평가합니다.
어깨 굴곡 정도, 어깨 신전 정도, 외전 및 내전 정도, 내회전 및 외회전 정도를 디지털 고니오미터로 평가합니다.
결과는 도 단위로 기록됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 시각적 아날로그 척도 -
기간: 6주
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Visual Analogue Scale은 통증 평가에 사용되는 간단하고 일반적인 방법 중 하나입니다.
휴식 및 활동 중 통증 강도를 0-10cm 차트로 측정하여 자가 보고했습니다.
VAS(Visual Analogue Scale), 여기서 0은 통증이 없거나 가장 좋은 상태를 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 10cm 길이의 차트에 통증의 정도를 표시합니다.
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6주
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근력
기간: 6주
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휴대용 동력계는 어깨 근육의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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둘레
기간: 6주
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상완 둘레(밀리미터)는 강철 테이프로 가장 가까운 밀리미터까지 측정되었습니다.
팔을 편안하게 늘어뜨린 상태에서 손목 근위부 10cm, 외측 상완골, 팔꿈치 근위부 10cm에서 측정합니다.
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6주
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그립 강도
기간: 6주
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악력 측정은 Hand Grip Dynamometry(새한 수력학 손 동력계)를 이용하여 측정하였으며, American Society of Hand Therapists에서 정의한 자세(어깨를 옆으로 내전하고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 팔뚝과 손목을 구부린 자세)에 따라 환측에서 측정하였다. 중립 중간 위치에서)
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6주
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피로
기간: 6주
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암 피로도 척도(CFS)는 피로도를 평가하는 데 사용됩니다.
암피로척도(CFS)는 암환자의 피로도를 파악하고 측정하기 위한 목적으로 개발되었으며, 암환자와 유방암 환자에게 특별히 정해진 척도로 그 타당성을 평가하였다. 척도는 15문항과 3개의 하위척도로 구성되어 있다. ; 신체적, 정서적, 인지적.
각 항목의 점수는 1에서 5 사이입니다. 1은 묻지 않음, 5는 너무 많습니다. 높은 점수는 피로 심각도를 초과함을 나타냅니다. 최대 총 점수는 60입니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애
기간: 6주
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Disabilities of the Arm Shoulder and Hand (DASH) 설문지는 자체 평가한 상지 장애 및 증상을 측정하기 위해 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다. DASH 설문지는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 30개로 구성됩니다. 질문.
21문항은 환자의 일상생활 활동의 어려움, 5문항은 증상, 나머지 4문항은 환자의 사회적 기능, 업무, 수면, 자신감을 평가한다. 리커트 시스템.
1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 어려움 없음.
총점은 0점에서 100점 사이이며 점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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6주
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운동공포증
기간: 6주
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Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
움직임 또는 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 4점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트입니다. 1 = 전혀 그렇지 않다, 4 = 전적으로 동의한다. 총점이 17~68점일 때 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 많다는 것을 의미한다.
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6주
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삶의 질 - 유럽 암 연구 및 치료 기구 EORTC QLQ-C30 - EORTC- BR23
기간: 6주
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유럽 암 연구 및 치료 기구 EORTC QLQ-C30(버전 3.0)은 삶의 질에 대한 암 관련 척도입니다.
신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능, 전반적인 건강상태 또는 삶의 척도의 질, 피로, 통증, 메스꺼움 및 구토, 호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 경제적인 어려움 등을 평가하는 30개 문항으로 구성되어 있다.
EORTC QLQ-BR23은 신체 이미지, 성기능, 성적 즐거움, 미래 전망, 전신 요법 부작용, 유방 증상, 팔 증상 및 탈모로 인한 혼란을 평가하기 위한 23개의 질문으로 구성된 유방 관련 모듈입니다. 0에서 100까지의 스케일로 변환합니다.
높거나 건강한 기능 수준은 높은 기능 점수로 표시됩니다.
보다 심각한 증상이나 문제는 높은 증상 점수 또는 항목으로 표시됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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