KİNECT® - Programa de Fisioterapia Baseado em Videogames em Pacientes com Cirurgia de Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O câncer de mama é o câncer mais frequente em mulheres. 1,7 milhão de novos casos foram relatados no mundo e têm se mostrado a quinta causa de morte entre as mulheres. Muitos fatores de risco na etiogênese, incluindo sexo, história familiar, idade, obesidade, desnutrição no período pós-menopausa, terapia hormonal, após 30 anos do primeiro filho, consumo de álcool e inadequação da atividade física. Dor e distúrbios funcionais são complicações comuns após mastectomia na extremidade superior. Após a cirurgia de mastectomia, pode ocorrer dor no ombro, fadiga, diminuição da amplitude de movimento, restrição das atividades de vida diária, diminuição da força muscular, desequilíbrio postural, neuropatia e linfedema no período agudo e crônico.
Pacientes com câncer de mama precisam de um programa de fisioterapia multidisciplinar e contínuo. Novas tecnologias fornecem envolvimento mais motivacional para pacientes de acordo com cuidados regulares e programas padrão. O Microsoft Kinect® é um programa de exercícios virtuais que é um aplicativo. Tem sido usado para reabilitação entre fisioterapeutas para diferentes doenças. O aplicativo Kinect® é uma abordagem tecnológica especial que permite acompanhar os movimentos do corpo. Os videogames Microsoft Kinect® virtual reality são opções promissoras de reabilitação porque envolvem a prática dos membros superiores.
Sujeitos e métodos: Ensaio clínico randomizado, sendo o examinador cego e sem conhecimento do grupo de intervenção ao qual os sujeitos foram alocados. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo experimental - onde os participantes serão tratados com terapia de exercícios padrão e tecnologia baseada em videogame Kinect®
Grupo Controle - Terapia de exercício padrão e programa de fisioterapia orientado para a reabilitação da extremidade superior serão aplicados.
As avaliações serão repetidas no início do estudo e ao final da sexta semana. Os dados obtidos do estudo serão analisados usando métodos estatísticos apropriados. Os pacientes serão recebidos para terapia de reabilitação da extremidade superior ou videogame baseado em Kinect, sob supervisão de fisioterapeuta, dois dias por semana, durante seis semanas. Os pacientes serão apoiados pelo programa de exercícios domiciliares, exceto durante as sessões. A amplitude de movimento articular dos participantes nas avaliações iniciais será medida por eletrogoniômetro, a avaliação da força muscular pelo dinamômetro de mão JTech em posições adequadas de avaliação e a avaliação da força de preensão pelo Saehan Hydraulic Hand Dynamometer. Na avaliação da dor, os níveis de dor em repouso e durante a atividade serão questionados por meio da Escala Visual Analógica. O medo do movimento dos indivíduos será avaliado por meio da Escala de Cinesiofobia de Tampa e os níveis funcionais serão avaliados por meio de Deficiência do braço, ombro e mão Anketi (DASH). As diferenças de medidas ambientais entre as extremidades superiores com e sem operação serão avaliadas com medidas feitas no braço, antebraço e punho. Na avaliação da Qualidade de vida será avaliada a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer EORTC QLQ-C30 - EORTC-BR23 e por fim a fadiga dos indivíduos será avaliada através da Escala de Fadiga do Câncer -CFS.
Tamanho da amostra: 17 mulheres para cada grupo. Análise de Dados: Os dados obtidos no estudo serão analisados usando métodos estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Okemeydanı Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama e dissecção de linfonodo axilar,
- Pós-operatório em duas semanas,
- pontuação VAS>1,
- Mulheres que não apresentam contraindicações para fisioterapia (infecção, metástase, recidiva locorregional)
- Mulheres que leram, entenderam e assinaram consentimento informado livremente
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram cirurgia de câncer de mama contralateral ou do mesmo lado antes
- centros de câncer ativo ou metastático
- uma condição neurológica ou cirurgia ortopédica que afeta a função da extremidade superior
- marca-passo, infecção, ferida aberta,
- Mulheres com limitações cognitivas para compreender as informações prestadas, instruções de tratamento e consentimento para sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Protocolo de exercícios padrão e fisioterapia baseada em vídeo KİNECT® O protocolo de tratamento do grupo de estudo consistirá em massagem de tecidos moles, mobilização passiva, alongamento, exercícios de autoalongamento. No total, um programa de videogame Kincet® de 25 minutos será aplicado além do exercício básico e padrão de 15 minutos programa. |
O protocolo de tratamento consistirá em massagem de tecidos moles, mobilização passiva, alongamento, exercícios de autoalongamento.
e propriocepção do ombro. Além da terapia de exercícios padrão, será aplicado o programa de videogame Kincet®.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Protocolo de exercícios padrão e reabilitação de membros superiores O grupo controle incluiu massagem de tecidos moles, alongamento, autoalongamento, mobilização passiva, coordenação, exercícios posturais, exercícios progressivos ativos e assistidos para ombros, propriocepção e exercícios de fortalecimento no protocolo de terapia por exercícios |
O grupo controle incluiu massagem de tecidos moles, alongamento, autoalongamento, mobilização passiva, coordenação, exercícios posturais, exercícios progressivos ativos e assistidos para ombros, propriocepção e exercícios de fortalecimento no protocolo de terapia por exercícios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada por goniômetro digital.
O grau de flexão do ombro, o grau de extensão do ombro, o grau de abdução e adução, o grau de rotação interna e o grau de rotação externa serão avaliados com goniômetro digital.
Os resultados serão registrados em graus.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor - Escala Visual Analógica -
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica é um dos métodos simples e comuns utilizados na avaliação da dor.
Intensidade da dor autorreferida durante o repouso e a atividade medida pelo gráfico de 0-10 centímetros.
Escala Visual Analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor ou melhor e 10 indica a dor mais intensa imaginável ou pior.
O paciente marcará a gravidade da dor em um gráfico de 10 cm de comprimento.
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6 semanas
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Força muscular
Prazo: 6 semanas
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Dinamômetro manual será usado para avaliar a força dos músculos do ombro
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6 semanas
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Circunferência
Prazo: 6 semanas
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A circunferência do braço (milímetros) foi medida ao milímetro mais próximo com uma fita de aço.
A medida será feita no punho, com 10 cm proximais do punho, no epicôndilo lateral, e 10 cm proximais do cotovelo com o braço suspenso relaxado.
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6 semanas
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Força de preensão
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão foi avaliada por dinamometria de preensão manual (Saehan Hydraulic Hand Dynamometer ) As medidas foram realizadas no lado afetado de acordo com as posições definidas pela American Society of Hand Therapists (sentado com o ombro aduzido para o lado e o cotovelo fletido 90° com o antebraço e o punho na posição intermediária neutra)
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6 semanas
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Fadiga
Prazo: 6 semanas
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A escala de Fadiga do Câncer (CFS) será usada para avaliar a fadiga.
A escala de fadiga do câncer (CFS) foi desenvolvida com a finalidade de identificar e mensurar a fadiga em pacientes com câncer, e sua validade foi avaliada em pacientes com câncer e também em uma escala determinada especificamente para casos de câncer de mama. A escala é composta por 15 itens e três subescalas ; físico, afetivo e cognitivo.
Cada item é pontuado entre 1 e 5. 1 nunca é perguntado, 5 é demais. A pontuação mais alta indica o excesso de severidade da fadiga. A pontuação total máxima é 60.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência
Prazo: 6 semanas
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O questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior. O questionário DASH consiste em três partes. A primeira parte consiste em 30 questões.
21 perguntas avaliam a dificuldade do paciente nas atividades da vida diária, 5 questionam os sintomas e as 4 perguntas restantes avaliam a função social, trabalho, sono e autoconfiança do paciente. No questionário DASH, as perguntas são respondidas em 5 pontos sistema likert.
1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma.
O escore total varia entre 0 e 100 pontos e o escore baixo indica boa saúde.
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6 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo do movimento.
É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos que foi desenvolvida como uma medida de medo de movimento ou (re)lesão. 1 = Absolutamente não, 4 = Concordo totalmente. Quando a pontuação total está entre 17 e 68, uma pontuação mais alta significa que há mais medo do movimento.
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6 semanas
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Qualidade de Vida - Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer EORTC QLQ-C30 - EORTC- BR23
Prazo: 6 semanas
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A Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer EORTC QLQ-C30 (versão 3.0) é uma medida de qualidade de vida específica para o câncer.
É composto por 30 itens para avaliar o funcionamento físico, funcional, emocional, cognitivo e social, estado de saúde global ou escalas de qualidade de vida, fadiga, dor, náuseas e vómitos, dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras.
O EORTC QLQ-BR23 é um módulo específico da mama que compreende 23 perguntas para avaliar a imagem corporal, função sexual, prazer sexual, perspectiva futura, efeitos colaterais da terapia sistêmica, sintomas da mama, sintomas do braço e desconforto pela perda de cabelo. Todas as pontuações serão lineares transforme para uma escala de 0 a 100.
Um nível alto ou saudável de funcionamento é representado por um alto escore funcional.
Sintomas ou problemas mais graves são representados por pontuações ou itens de sintomas altos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2018 / 9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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