성선기능저하증에서 테스토스테론 대체요법과 Liraglutide가 체중감소에 미치는 영향.
2018년 8월 6일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
Liraglutide와 테스토스테론 대체요법이 성선기능저하증 지속형 비만남성의 성선기능저하증 및 체중감소에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 성공적이지 못한 생활 방식 조치 후 성선 기능 저하증이 지속되는 비만 남성의 성선 기능 저하증 및 체중 감소 기능에 대한 리라글루타이드 및 테스토스테론 대체 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리라글루타이드
LIRA 그룹에서 liraglutide는 1일 1회 1.2mg의 용량으로 피하주사하기 시작했고 1주 후에 3mg/일로 증가했습니다.
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리라글루타이드군에서 리라글루타이드는 1일 1회 1.2mg 용량으로 시작하여 1주일 후 3mg/일로 증량하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스토스테론
ANDRO 그룹에서 테스토스테론은 1일 1회 젤 형태의 50mg 용량으로 시작되었습니다.
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테스토스테론 그룹에서 Androtop 젤 5g(테스토스테론 50mg)을 하루에 한 번 건조한 피부에 도포했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 성선기능저하증과 관련된 증상의 개선이었습니다.
기간: 연구 시작 시와 16주 동안 4주마다 환자를 선별하고 증상에 대해 질문했습니다.
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연구 시작 시와 16주 동안 4주마다 환자를 선별하고 증상에 대해 질문했습니다.
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주요 결과는 테스토스테론 수치의 변화였습니다.
기간: 환자의 혈액은 임상시험 16주 동안 기점과 매 4주마다 채혈하였다.
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
테스토스테론의 농도는 nmol/L 단위로 측정되었습니다.
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환자의 혈액은 임상시험 16주 동안 기점과 매 4주마다 채혈하였다.
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주요 결과는 고나도트로핀 수치의 변화였습니다.
기간: 환자의 혈액은 임상시험 16주 동안 기점과 매 4주마다 채혈하였다.
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환자의 혈액은 임상시험 16주 동안 기점과 매 4주마다 채혈하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 체중의 변화였다.
기간: 16주간의 임상시험 기간 동안 기점과 매 4주마다 환자의 체중(kg)을 측정하였다.
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16주간의 임상시험 기간 동안 기점과 매 4주마다 환자의 체중(kg)을 측정하였다.
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2차 결과는 허리둘레의 변화였다.
기간: 환자의 허리둘레는 임상시험 16주 동안 기준점과 4주 간격으로 측정하였다.
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환자의 허리 둘레는 센티미터 단위로 측정되었습니다.
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환자의 허리둘레는 임상시험 16주 동안 기준점과 4주 간격으로 측정하였다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 결과는 포도당 공복 농도의 변화였습니다.
기간: 환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
공복 혈당의 농도는 mmol/L 단위로 측정되었습니다.
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환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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다른 결과는 공복 인슐린 농도의 변화였습니다.
기간: 환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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환자의 혈액은 오전 8시에서 9시 사이에 채취되었습니다.
인슐린의 공복 농도는 mU/L 단위로 측정되었습니다.
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환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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다른 결과는 인슐린 저항성에 대한 HOMA IR 지수의 변화였습니다.
기간: 환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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HOMA IR 지수는 공복 혈장 포도당 곱하기 공복 혈장 인슐린을 22.5로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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환자의 공복 혈액은 임상 시험 16주의 기준점과 종료 시점에 채취되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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