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경도인지장애인을 위한 신체운동과 인지훈련 병행의 효과

2021년 5월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
경도인지장애(MCI)는 인지 기능이 손상되지 않은 상태와 임상적으로 진단된 치매 사이의 중간 단계로 정의되는 증후군입니다. MCI에서 치매로의 진행률은 매년 10~15%에 이르며, 이로 인해 가족 돌봄과 의료비가 증가합니다. 따라서 효과적인 개입을 제공하는 것이 필요합니다. 인지 훈련과 신체 운동 훈련을 결합하면 MCI가 알츠하이머병이나 다른 심각한 인지 장애로 진행하는 것을 예방하는 효과가 있는 것으로 보입니다. 인지적으로 도전적인 자극이 신경망을 증가시키고 MCI 환자의 인지 감퇴를 예방하는 데 필수적인 신경 가소성을 촉진할 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 또한 신체 운동이 대뇌 혈류에 긍정적인 영향을 미치고 전두엽, 정수리 및 측두엽 영역의 뇌 활성화 변화를 유도한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 피질 영역은 기억 및 기타 인지 기능에 특히 중요합니다. 그러나 MCI 환자에 대한 효과적인 개입의 적절한 빈도는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구는 MCI 환자를 대상으로 고주파 순차 훈련과 저주파 순차 훈련의 중재 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

경도인지장애(MCI)는 인지 기능이 손상되지 않은 상태와 임상적으로 진단된 치매 사이의 중간 단계로 정의되는 증후군입니다. MCI에서 치매로의 진행률은 매년 10~15%에 이르며, 이로 인해 가족 돌봄과 의료비가 증가합니다. 따라서 효과적인 개입을 제공하는 것이 필요합니다. 인지 훈련과 신체 운동 훈련을 결합하면 MCI가 알츠하이머병이나 다른 심각한 인지 장애로 진행하는 것을 예방하는 효과가 있는 것으로 보입니다. 인지적으로 도전적인 자극이 신경망을 증가시키고 MCI 환자의 인지 감퇴를 예방하는 데 필수적인 신경 가소성을 촉진할 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 또한 신체 운동이 대뇌 혈류에 긍정적인 영향을 미치고 전두엽, 정수리 및 측두엽 영역의 뇌 활성화 변화를 유도한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 피질 영역은 기억 및 기타 인지 기능에 특히 중요합니다. 그러나 MCI 환자에 대한 효과적인 개입의 적절한 빈도는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구는 MCI 환자를 대상으로 고주파 순차 훈련과 저주파 순차 훈련의 중재 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

수사관들은 MCI를 가진 총 80명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 참가자는 고주파 순차 교육(HF) 그룹과 저주파 순차 교육(LF) 그룹의 두 그룹으로 배정됩니다. HF 참가자는 총 36개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션에는 90-105분의 교육이 포함됩니다. LF 참가자는 총 12개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션에는 90-105분의 교육이 포함됩니다. BrainHQ 프로그램, 자체 제작 교구 및 보드 게임은 참가자의 다양한 인지 기능을 훈련하는 데 사용됩니다. 신체 운동의 경우 조사관은 유산소 운동의 균형 또는 근력 훈련 요소를 포함하는 프로그램을 설계합니다. 모든 참가자는 먼저 45-55분의 신체 운동을 수행한 다음 45-50분의 인지 훈련을 수행합니다. 조사관은 개입 프로그램 전후에 참가자를 평가할 계획입니다. 주요 결과 측정은 시공간 처리, 주의력, 기억력 및/또는 실행 기능을 포함한 인지 기능입니다. 2차 결과 측정에는 신체 기능 및 일상 생활 활동(ADL)이 포함됩니다. 연구자들은 ANCOVA(paired-t test and analysis of covariance)를 사용하여 그룹 간의 기준선 특성 및 기준선 결과 측정의 차이를 분석하고 두 그룹에 대한 개입 효과를 결정할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지시를 따를 수 있음(MMSE>= 17)
  • 자기 또는 정보 제공자가 보고한 기억 또는 인지 불만.

제외 기준:

  • 최근 심근 경색, 심부전, 최근 심장 수술,
  • 심한 천식, 다른 신경학적 장애와 동반, 또는 운동이나 인지 훈련을 방해할 수 있는 관절 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순차 훈련 - 고주파수
HF 참가자는 총 36개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션에는 90-105분의 교육이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 먼저 45-55분의 신체 운동을 수행한 다음 45-50분의 인지 훈련을 수행합니다. 이 그룹의 참가자들은 유산소 운동, 균형 및 근력 훈련을 포함한 다중 모델 운동 프로그램에 참여합니다. 전체 프로그램은 준비 운동 5-10분, 신체 운동 35-40분, 정리 운동 5분으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 45-50분 동안 시공간 처리 능력, 주의력, 기억력, 언어 및/또는 실행 기능과 관련된 작업을 연습합니다.
인지 훈련의 경우 BrainHQ 프로그램, 자체 제작 교구 및 보드 게임을 사용하여 참가자의 다양한 인지 기능을 훈련합니다. 신체 운동의 경우 유산소 운동에 균형 또는 근력 운동 요소를 포함하는 프로그램을 설계합니다. 모든 참가자는 먼저 60분의 신체 운동을 수행한 다음 60분의 인지 훈련을 수행합니다.
실험적: 순차 훈련 - 저주파
LF 참가자는 총 12개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션에는 90-105분의 교육이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 먼저 45-55분의 신체 운동을 수행한 다음 45-50분의 인지 훈련을 수행합니다. 이 그룹의 참가자들은 유산소 운동, 균형 및 근력 훈련을 포함한 다중 모델 운동 프로그램에 참여합니다. 전체 프로그램은 준비 운동 5-10분, 신체 운동 35-40분, 정리 운동 5분으로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 45-50분 동안 시공간 처리 능력, 주의력, 기억력, 언어 및/또는 실행 기능과 관련된 작업을 연습합니다.
인지 훈련의 경우 BrainHQ 프로그램, 자체 제작 교구 및 보드 게임을 사용하여 참가자의 다양한 인지 기능을 훈련합니다. 신체 운동의 경우 유산소 운동에 균형 또는 근력 운동 요소를 포함하는 프로그램을 설계합니다. 모든 참가자는 먼저 60분의 신체 운동을 수행한 다음 60분의 인지 훈련을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA 관리 시간은 약 10분입니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Stroop 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Stroop 테스트는 처리 속도, 억제, 세트 이동 및 선택적 주의력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 합동 및 부적합 조건의 두 가지 조건에서 테스트됩니다. 합동 조건에서 단어의 색 잉크는 쓰여진 색 이름과 일치합니다. 컬러 잉크는 부적합한 조건에서 쓰여진 컬러 이름과 다릅니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Dual-task 시험 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
이중 작업 테스트는 개인이 동시에 2개의 작업을 수행할 수 있는 능력을 결정하기 위해 평가됩니다. 조사관은 보행 및 상자 및 블록 테스트를 수행하는 동안 이중 작업 성능을 평가합니다. 이중 작업 테스트의 결과는 2개의 작업이 동일한 클래스의 신경 자원에 대해 경쟁하는지 또는 작업 중 하나가 자동으로 수행될 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
TUG(Timed up and go) 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
TUG 테스트는 이동성과 동적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다. TUG 테스트를 완료하는 시간은 잠재적 낙상자와 연약한 노인을 감지하는 좋은 지표인 것으로 나타났습니다(Podsiadlo & Richardson, 1991). 인지 장애가 있는 개인에 대한 TUG의 테스트-재테스트 신뢰도는 우수했습니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Wechsler Memory Scale(WMS)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Wechsler Memory Scale(WMS) 테스트는 개인의 기억 기능을 측정하는 데 사용됩니다. WMS는 신뢰도와 타당도가 높아 기억력이 부족한 사람과 인지 기능이 온전한 사람을 구별하는 데 자주 사용됩니다. 또한 WMS는 중재 또는 치료 후 인지 개선을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 8가지 기본 지표가 있습니다(청각 즉시(구어), 시각적 즉시(시각), 즉시 기억(신규), 청각 지연(신규), 시각적 지연(신규), 청각 수신 지연(신규), 일반 기억(오직 지연됨) 하위 테스트 점수) 및 작업 기억), 즉각 기억, 일반(지연) 기억 및 작업 기억(주의/집중)을 구성합니다. 완료하는 데 약 60~90분이 소요됩니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
일상 생활 활동을 평가합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 자신의 약에 대한 책임, 재정 관리 능력 등 8가지 기능 영역이 있습니다. 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 각 범주에 대해 클라이언트의 최고 기능 수준(0 또는 1)과 가장 유사한 항목 설명에 동그라미를 치십시오.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS)의 하위 테스트는 개인의 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다. WAIS는 신뢰도와 타당도가 높아 인지 기능이 온전한 사람과 인지 장애가 있는 사람을 구별하는 데 자주 사용됩니다. 또한 WAIS는 중재 또는 치료 후 인지 개선을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
메모리 불만 설문지의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
MAC-Q는 6개의 항목으로 구성됩니다. 처음 5개 항목은 기억력 감퇴가 있는 사람들에게 자주 문제가 된다고 보고되는 특정 상황과 관련이 있으며, 마지막 항목은 전반적인 자기 인식 기억력 감퇴를 광범위하게 측정합니다. 응답자는 지금 훨씬 좋아진 것부터 훨씬 나빠진 것까지 5가지 옵션 중 하나를 선택해야 합니다. 가능한 총점은 30점입니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
Spatial Span Test 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)

Spatial Span Task는 일시적으로 정보를 저장하고 관리하는 인지 능력인 작업 기억 용량의 행동 측정입니다.

각 시도에서 사각형은 다양한 순서와 색상이 있는 순서대로 흰색에서 다른 색상으로 변경됩니다. 이 작업은 두 가지 변형인 정방향 스팬과 역방향 스팬으로 존재합니다. 포워드 스팬 변형에서 참가자는 각 목록의 끝에서 키 누르기를 통해 각 사각형에 해당하는 키를 입력하여 색상이 변경된 순서대로 사각형을 불러오려고 시도합니다. 역방향 스팬 변형에서 참가자는 각 목록의 끝에서 색상이 변경된 역순으로 사각형을 기억하려고 시도합니다. 난이도는 각 시도의 상자 수를 2개의 상자(가장 쉬움)에서 9개의 상자(가장 어려움)로 변경하여 체계적으로 증가합니다.

기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDS-SF(Geriatric Depression Scale)의 약식 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
약식 GDS의 중국어 버전이 사용됩니다. 15개 항목으로 구성된 짧은 형식의 버전입니다. 우울증을 나타내는 답변은 굵게 이탤릭체로 표시됩니다. 선택한 각 항목에 대해 1점을 얻습니다. 0에서 5 사이의 점수가 정상입니다. 5점 이상이면 우울증을 시사합니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
CIQ(Community Integration Questionnaire) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
CIQ는 가정 통합, 사회 통합 및 생산 활동과 관련된 항목을 측정합니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
일상 인지 척도(ECog)의 점수 변경 - 12개 항목
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)
인지 및 기능 저하를 감지합니다. ECog는 노인의 일반 및 영역별 일상 기능 측정을 위한 유용한 도구로서의 가능성을 보여줍니다. ECog에는 6개의 도메인(일상 기억, 언어, 시공간 능력, 계획, 조직 및 분할 주의력)이 있습니다. 낮은 점수는 일상 생활에서 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주), 후속 조치(중재 세션 완료 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201711EM006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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