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Die Wirksamkeit der Kombination von körperlicher Betätigung und kognitivem Training für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

13. Mai 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Syndrom, das als Zwischenstadium zwischen kognitiv intakter und klinisch diagnostizierter Demenz definiert wird. Die Progressionsrate von MCI zur Demenz liegt jedes Jahr zwischen 10 und 15 %, was zu höheren Kosten für die Familienpflege und medizinische Versorgung führt. Daher sind wirksame Interventionen erforderlich. Die Kombination von kognitivem Training und körperlichem Bewegungstraining scheint Auswirkungen zu haben, um das Fortschreiten von MCI zur Alzheimer-Krankheit oder anderen schweren kognitiven Beeinträchtigungen zu verhindern. Es wurde vorgeschlagen, dass kognitiv herausfordernde Stimulationen das neuronale Netzwerk stärken und die neuronale Plastizität fördern können, was für die Verhinderung eines kognitiven Rückgangs bei Patienten mit MCI unerlässlich ist. Die Studien zeigten auch, dass körperliche Bewegung positive Auswirkungen auf die Gehirndurchblutung hat und Veränderungen der Gehirnaktivierung im frontalen, parietalen und temporalen Bereich hervorruft; Diese kortikalen Bereiche sind besonders wichtig für das Gedächtnis und andere kognitive Funktionen. Es ist jedoch noch nicht klar, wie häufig die wirksame Intervention bei Patienten mit MCI angemessen sein sollte. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Interventionseffekte von hochfrequentem sequentiellem und niederfrequentem sequentiellem Training für Patienten mit MCI zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein Syndrom, das als Zwischenstadium zwischen kognitiv intakter und klinisch diagnostizierter Demenz definiert wird. Die Progressionsrate von MCI zur Demenz liegt jedes Jahr zwischen 10 und 15 %, was zu höheren Kosten für die Familienpflege und medizinische Versorgung führt. Daher sind wirksame Interventionen erforderlich. Die Kombination von kognitivem Training und körperlichem Bewegungstraining scheint Auswirkungen zu haben, um das Fortschreiten von MCI zur Alzheimer-Krankheit oder anderen schweren kognitiven Beeinträchtigungen zu verhindern. Es wurde vorgeschlagen, dass kognitiv herausfordernde Stimulationen das neuronale Netzwerk stärken und die neuronale Plastizität fördern können, was für die Verhinderung eines kognitiven Rückgangs bei Patienten mit MCI unerlässlich ist. Die Studien zeigten auch, dass körperliche Bewegung positive Auswirkungen auf die Gehirndurchblutung hat und Veränderungen der Gehirnaktivierung im frontalen, parietalen und temporalen Bereich hervorruft; Diese kortikalen Bereiche sind besonders wichtig für das Gedächtnis und andere kognitive Funktionen. Es ist jedoch noch nicht klar, wie häufig die wirksame Intervention bei Patienten mit MCI angemessen sein sollte. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Interventionseffekte von hochfrequentem sequentiellem und niederfrequentem sequentiellem Training für Patienten mit MCI zu vergleichen.

Die Ermittler gehen davon aus, insgesamt 80 Teilnehmer mit MCI zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Hochfrequenz-Sequenztraining (HF) und Niederfrequenz-Sequenztraining (LF). Die HF-Teilnehmer erhalten insgesamt 36 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-105 Minuten Training umfasst. Die Teilnehmer von LF erhalten insgesamt 12 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-105 Trainingsminuten umfasst. Mithilfe des BrainHQ-Programms, selbst erstellter Lehrmittel und Brettspiele werden verschiedene kognitive Funktionen der Teilnehmer trainiert. Für körperliche Übungen entwerfen die Forscher Programme, die Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten in die Aerobic-Übungen einbeziehen. Alle Teilnehmer absolvieren zunächst 45–55 Minuten körperliche Bewegung, gefolgt von 45–50 Minuten kognitivem Training. Die Ermittler planen, die Teilnehmer vor und nach den Interventionsprogrammen zu beurteilen. Die primären Ergebnismaße sind kognitive Funktionen, einschließlich visuell-räumlicher Verarbeitung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und/oder exekutiver Funktionen. Die sekundären Ergebnismaße umfassen körperliche Funktionen und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Die Forscher erwarten, den Paired-T-Test und die Kovarianzanalyse (ANCOVA) zu verwenden, um Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen und Ausgangsergebnismaßen zwischen den Gruppen zu analysieren und den Interventionseffekt für die beiden Gruppen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, Anweisungen zu befolgen (MMSE>= 17)
  • selbst oder von Informanten berichtetes Gedächtnis oder kognitive Beschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, kürzliche Herzoperation,
  • schweres Asthma, das mit anderen neurologischen Störungen einhergeht, oder Gelenkdeformitäten, die sie möglicherweise daran hindern, Sport zu treiben oder kognitives Training durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequentielles Training – hohe Frequenz
Die HF-Teilnehmer erhalten insgesamt 36 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-105 Minuten Training umfasst. Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren zunächst 45–55 Minuten körperliche Bewegung, gefolgt von 45–50 Minuten kognitivem Training. Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an Multimodell-Übungsprogrammen teil, darunter Aerobic-Übungen, Gleichgewichts- und Krafttraining. Das gesamte Programm umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen, 35–40 Minuten körperliche Bewegung und 5 Minuten Abkühlen. Anschließend üben die Teilnehmer 45–50 Minuten lang Aufgaben, die die Fähigkeiten der visuellen Raumverarbeitung, der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses, der Sprache und/oder exekutiver Funktionen beinhalten.
Für das kognitive Training werden das BrainHQ-Programm, selbst erstellte Lehrmittel und Brettspiele eingesetzt, um verschiedene kognitive Funktionen der Teilnehmer zu trainieren. Für die körperliche Betätigung entwickeln wir Programme, die in den Aerobic-Übungen Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten enthalten. Alle Teilnehmer absolvieren zunächst 60 Minuten körperliche Bewegung, gefolgt von 60 Minuten kognitivem Training.
Experimental: Sequentielles Training – niedrige Frequenz
Die Teilnehmer von LF erhalten insgesamt 12 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-105 Trainingsminuten umfasst. Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren zunächst 45–55 Minuten körperliche Bewegung, gefolgt von 45–50 Minuten kognitivem Training. Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an Multimodell-Übungsprogrammen teil, darunter Aerobic-Übungen, Gleichgewichts- und Krafttraining. Das gesamte Programm umfasst 5–10 Minuten Aufwärmen, 35–40 Minuten körperliche Bewegung und 5 Minuten Abkühlen. Anschließend üben die Teilnehmer 45–50 Minuten lang Aufgaben, die die Fähigkeiten der visuellen Raumverarbeitung, der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses, der Sprache und/oder exekutiver Funktionen beinhalten.
Für das kognitive Training werden das BrainHQ-Programm, selbst erstellte Lehrmittel und Brettspiele eingesetzt, um verschiedene kognitive Funktionen der Teilnehmer zu trainieren. Für die körperliche Betätigung entwickeln wir Programme, die in den Aerobic-Übungen Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten enthalten. Alle Teilnehmer absolvieren zunächst 60 Minuten körperliche Bewegung, gefolgt von 60 Minuten kognitivem Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen entwickelt. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Verabreichungszeit des MoCA beträgt etwa 10 Minuten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; ein Wert von 26 oder mehr gilt als normal.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Stroop-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der Stroop-Test wird verwendet, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit, Hemmung, Satzverschiebung und die Fähigkeit zur selektiven Aufmerksamkeit zu beurteilen. Die Teilnehmer werden unter zwei Bedingungen getestet: kongruente und inkongruente Bedingungen. Im kongruenten Zustand stimmt die Farbtinte eines Wortes mit dem geschriebenen Farbnamen überein; während die Farbtinte unter der Inkongruenzbedingung vom geschriebenen Farbnamen abweicht.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Dual-Task-Tests werden bewertet, um die Fähigkeit einer Person zu bestimmen, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Ermittler bewerten die Leistung bei zwei Aufgaben beim Gehen und beim Durchführen von Box- und Blocktests. Die Ergebnisse der Dual-Task-Tests geben Aufschluss darüber, ob die beiden Aufgaben um die gleiche Klasse neuronaler Ressourcen konkurrieren oder eine der Aufgaben automatisch ausgeführt werden kann
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des TUG-Tests (Timed Up and Go).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Mit dem TUG-Test werden die Beweglichkeit und die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit beurteilt. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, dann zurück zum Stuhl gehen und sich setzen. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürzer und gebrechlicher älterer Menschen erwiesen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung war ausgezeichnet.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Wechsler Memory Scale (WMS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Tests der Wechsler Memory Scale (WMS) werden verwendet, um die Gedächtnisfunktionen einer Person zu messen. Das WMS weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf und wird häufig zur Unterscheidung von Personen mit Gedächtnisdefiziten und Personen mit intakten kognitiven Funktionen verwendet. Darüber hinaus könnte WMS zur Beurteilung kognitiver Verbesserungen nach einer Intervention oder Behandlung eingesetzt werden. Es gibt acht primäre Indizes (akustische Unmittelbarkeit (war verbal), visuelle Unmittelbarkeit (war visuell), unmittelbare Erinnerung (neu), auditive Verzögerung (neu), visuelle Verzögerung (neu), akustische Rezeption verzögert (neu), allgemeine Erinnerung (nur verzögert). Subtest-Ergebnisse) und Arbeitsgedächtnis), die das Sofortgedächtnis, das allgemeine (verzögerte) Gedächtnis und das Arbeitsgedächtnis (war Aufmerksamkeit/Konzentration) umfassen. Für die Fertigstellung werden ca. 60 bis 90 Minuten benötigt.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Bewerten Sie Aktivitäten des täglichen Lebens. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden, darunter die Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäschewaschen, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente und die Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen. Eine zusammenfassende Bewertung reicht von 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Kreisen Sie für jede Kategorie die Artikelbeschreibung ein, die der höchsten Funktionsebene des Kunden (entweder 0 oder 1) am ähnlichsten ist.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Untertests der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) werden verwendet, um die kognitiven Funktionen einer Person zu messen. Der WAIS weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf und wird häufig zur Unterscheidung von Personen mit kognitiven Defiziten und Personen mit intakten kognitiven Funktionen verwendet. Darüber hinaus könnte WAIS zur Beurteilung kognitiver Verbesserungen nach einer Intervention oder Behandlung eingesetzt werden.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Fragebogens zu Gedächtnisbeschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der MAC-Q besteht aus sechs Items. Die ersten fünf Punkte beziehen sich auf bestimmte Situationen, die häufig als problematisch für Menschen mit nachlassendem Gedächtnis beschrieben werden, und der letzte Punkt misst im Großen und Ganzen den insgesamt selbst wahrgenommenen Gedächtnisverlust. Die Befragten müssen eine von fünf Optionen wählen, die von „jetzt viel besser“ bis „jetzt viel schlechter“ reichen. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Spatial Span Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)

Die Spatial Span Task ist ein Verhaltensmaß für die Arbeitsgedächtniskapazität, also die kognitive Fähigkeit, Informationen vorübergehend zu speichern und zu verwalten.

Bei jedem Versuch wechseln die Quadrate in einer Reihenfolge mit unterschiedlicher Reihenfolge und Farbe von Weiß zu einer anderen Farbe. Die Aufgabe existiert in zwei Varianten: Forward-Span und Backward-Span. Bei der Forward-Span-Variante versuchen die Teilnehmer am Ende jeder Liste, sich die Quadrate in der Reihenfolge, in der sie ihre Farbe geändert haben, abzurufen, indem sie per Tastendruck die Tasten eingeben, die jedem Quadrat entsprechen. Bei der Backward-Span-Variante versuchen die Teilnehmer am Ende jeder Liste, sich die Quadrate in der umgekehrten Reihenfolge in Erinnerung zu rufen, in der sie ihre Farbe geändert haben. Der Schwierigkeitsgrad wird systematisch erhöht, indem die Anzahl der Kästchen bei jedem Versuch von zwei Kästchen (am einfachsten) auf neun Kästchen (am schwierigsten) variiert wird.

Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der Kurzform der Geriatric Depression Scale (GDS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Es wird die chinesische Version der Kurzform GDS verwendet. Die Kurzversion umfasst 15 Elemente. Antworten, die auf eine Depression hinweisen, sind fett und kursiv geschrieben; Für jeden ausgewählten Spieler erhältst du einen Punkt. Ein Wert von 0 bis 5 ist normal. Ein Wert über 5 deutet auf eine Depression hin.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Community Integration Questionnaire (CIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der CIQ misst Elemente, die für die Heimintegration, die soziale Integration und produktive Aktivitäten relevant sind.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Punktzahlen der Alltagskognitionsskalen (ECog) – 12 Items
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Um kognitiven und funktionellen Rückgang zu erkennen. Das ECog erweist sich als vielversprechendes Instrument zur Messung allgemeiner und domänenspezifischer Alltagsfunktionen bei älteren Menschen. Es gibt sechs Bereiche (Alltagsgedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Planung, Organisation und geteilte Aufmerksamkeit) in ECog. Niedrigere Werte bedeuten ein höheres Maß an Funktionalität im täglichen Leben.
Ausgangswert, Nachtest (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert), Nachuntersuchung (6 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201711EM006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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