L'efficacia della combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo per gli individui con lieve deficit cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il decadimento cognitivo lieve (MCI) è una sindrome definita come uno stadio intermedio tra la demenza cognitivamente intatta e quella clinicamente diagnosticata. Il tasso di progressione da MCI a demenza varia dal 10 al 15% ogni anno, con conseguente aumento delle cure familiari e delle spese mediche. Pertanto, fornire interventi efficaci sono necessari. La combinazione dell'allenamento cognitivo e dell'esercizio fisico sembra avere effetti per prevenire la progressione dell'MCI verso il morbo di Alzheimer o altri gravi danni cognitivi. È stato proposto che le stimolazioni cognitivamente impegnative possano aumentare la rete neurale e promuovere la plasticità neurale, che sono essenziali per prevenire il declino cognitivo nei pazienti con MCI. Gli studi hanno anche mostrato che l'esercizio fisico induce effetti positivi sul flusso sanguigno cerebrale e induce cambiamenti nell'attivazione cerebrale delle aree frontali, parietali e temporali; queste aree corticali sono particolarmente importanti per la memoria e altre funzioni cognitive. Tuttavia, non è ancora chiara la frequenza appropriata dell'intervento efficace per i pazienti con MCI. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti dell'intervento dell'allenamento sequenziale ad alta frequenza e sequenziale a bassa frequenza per i pazienti con MCI.
Gli investigatori prevedono di reclutare un totale di 80 partecipanti con MCI. I partecipanti saranno assegnati in 2 gruppi: formazione sequenziale ad alta frequenza (HF) e gruppi di formazione sequenziale a bassa frequenza (LF). I partecipanti di HF riceveranno un totale di 36 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-105 minuti di formazione. I partecipanti di LF riceveranno un totale di 12 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-105 minuti di formazione. Il programma BrainHQ, sussidi didattici autocostruiti e giochi da tavolo saranno utilizzati per allenare le diverse funzioni cognitive dei partecipanti. Per l'esercizio fisico, i ricercatori progettano i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici. Tutti i partecipanti eseguiranno prima 45-55 minuti di esercizio fisico seguiti da 45-50 minuti di allenamento cognitivo. Gli investigatori intendono valutare i partecipanti prima e dopo i programmi di intervento. Le misure di esito primarie sono le funzioni cognitive, tra cui l'elaborazione visuospaziale, l'attenzione, la memoria e/o le funzioni esecutive. Le misure di outcome secondari includono le funzioni fisiche e le attività della vita quotidiana (ADL). Gli investigatori prevedono di utilizzare il test paired-t e l'analisi della covarianza (ANCOVA) per analizzare le differenze nelle caratteristiche di base e le misure di esito di base tra i gruppi e determinare l'effetto dell'intervento per i 2 gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di seguire le istruzioni (MMSE>= 17)
- memoria auto-riferita o da informatore o disturbo cognitivo.
Criteri di esclusione:
- recente infarto del miocardio, scompenso cardiaco, recente intervento al cuore,
- asma grave, in concomitanza con altri disturbi neurologici o deformità articolare che potrebbe impedire loro di eseguire esercizi o allenamento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento sequenziale ad alta frequenza
I partecipanti di HF riceveranno un totale di 36 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-105 minuti di formazione.
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno prima 45-55 minuti di esercizio fisico seguiti da 45-50 minuti di allenamento cognitivo.
I partecipanti a questo gruppo partecipano a programmi di esercizio multimodello tra cui esercizio aerobico, equilibrio e allenamento della forza.
L'intero programma conterrà 5-10 minuti di riscaldamento, 35-40 minuti di esercizio fisico e 5 minuti di defaticamento.
Quindi, i partecipanti eserciteranno attività che coinvolgono le capacità di elaborazione visuospaziale, attenzione, memoria, linguaggio e/o funzioni esecutive per 45-50 minuti.
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Per la formazione cognitiva, verranno utilizzati il programma BrainHQ, sussidi didattici autocostruiti e giochi da tavolo per allenare le diverse funzioni cognitive dei partecipanti.
Per l'esercizio fisico, progettiamo i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici.
Tutti i partecipanti eseguiranno prima 60 minuti di esercizio fisico seguiti da 60 minuti di allenamento cognitivo.
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Sperimentale: Allenamento sequenziale a bassa frequenza
I partecipanti di LF riceveranno un totale di 12 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-105 minuti di formazione.
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno prima 45-55 minuti di esercizio fisico seguiti da 45-50 minuti di allenamento cognitivo.
I partecipanti a questo gruppo partecipano a programmi di esercizio multimodello tra cui esercizio aerobico, equilibrio e allenamento della forza.
L'intero programma conterrà 5-10 minuti di riscaldamento, 35-40 minuti di esercizio fisico e 5 minuti di defaticamento.
Quindi, i partecipanti eserciteranno attività che coinvolgono le capacità di elaborazione visuospaziale, attenzione, memoria, linguaggio e/o funzioni esecutive per 45-50 minuti.
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Per la formazione cognitiva, verranno utilizzati il programma BrainHQ, sussidi didattici autocostruiti e giochi da tavolo per allenare le diverse funzioni cognitive dei partecipanti.
Per l'esercizio fisico, progettiamo i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici.
Tutti i partecipanti eseguiranno prima 60 minuti di esercizio fisico seguiti da 60 minuti di allenamento cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato concepito come uno strumento di screening rapido per le disfunzioni cognitive lievi.
Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
Il tempo per somministrare il MoCA è di circa 10 minuti.
Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del test di Stroop
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare la velocità di elaborazione, l'inibizione, il cambio di set e le capacità di attenzione selettiva.
I partecipanti saranno testati in 2 condizioni: condizioni congruenti e incongruenti.
Nella condizione congruente, il colore dell'inchiostro di una parola è coerente con il nome del colore scritto; mentre l'inchiostro a colori differisce dal nome del colore scritto sotto la condizione incongruente.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Modifica i punteggi del test Dual-task
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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I test dual-task saranno valutati per determinare la capacità di un individuo di eseguire 2 compiti contemporaneamente.
Gli investigatori valuteranno le prestazioni del doppio compito durante la deambulazione e l'esecuzione di box e block test.
I risultati dei test dual-task forniranno informazioni sul fatto che i 2 compiti competano per la stessa classe di risorse neurali o che uno dei compiti possa essere eseguito automaticamente
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Modifica i punteggi del test Timed up and go (TUG).
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Il test TUG sarà utilizzato per valutare la mobilità e la capacità di equilibrio dinamico.
Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, quindi tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo necessario per completare il test TUG si è dimostrato un buon indicatore per rilevare potenziali cadute e anziani fragili (Podsiadlo & Richardson, 1991).
L'affidabilità test-retest del TUG su individui con compromissione cognitiva è stata eccellente.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi della Wechsler Memory Scale (WMS)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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I test della Wechsler Memory Scale (WMS) verranno utilizzati per misurare le funzioni di memoria di un individuo.
Il WMS ha un'elevata affidabilità e validità e viene spesso utilizzato per differenziare individui con deficit di memoria e quelli con funzioni cognitive intatte.
Inoltre, il WMS potrebbe essere utilizzato per valutare i miglioramenti cognitivi dopo un intervento o un trattamento.
Ci sono otto indici primari (uditivo immediato (era verbale), visivo immediato (era visivo), memoria immediata (nuovo), uditivo ritardato (nuovo), visivo ritardato (nuovo), ricezione uditiva ritardata (nuovo), memoria generale (solo ritardato punteggi subtest) e memoria di lavoro), che costituiscono la memoria immediata, la memoria generale (ritardata) e la memoria di lavoro (era attenzione/concentrazione).
Per il completamento sono necessari dai 60 ai 90 minuti circa.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi della Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Valutare le attività della vita quotidiana.
Ci sono 8 domini di funzione misurati con la scala Lawton IADL, inclusa la capacità di usare il telefono, la spesa, la preparazione del cibo, le pulizie, il riciclaggio, la modalità di trasporto, la responsabilità per i propri farmaci e la capacità di gestire le finanze.
Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente).
Per ogni categoria, cerchia la descrizione dell'oggetto che più si avvicina al livello funzionale più elevato del cliente (0 o 1).
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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I subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) saranno utilizzati per misurare le funzioni cognitive di un individuo.
Il WAIS ha un'elevata affidabilità e validità ed è spesso utilizzato per differenziare individui con deficit cognitivi e quelli con funzioni cognitive intatte.
Inoltre, WAIS potrebbe essere utilizzato per valutare i miglioramenti cognitivi dopo un intervento o un trattamento.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del questionario sui reclami sulla memoria
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Il MAC-Q è composto da sei elementi.
I primi cinque elementi si riferiscono a situazioni specifiche che vengono spesso segnalate come problematiche per coloro che hanno una memoria in declino e l'ultimo elemento misura in generale il declino della memoria auto-percepito in generale.
Gli intervistati devono scegliere una delle 5 opzioni che vanno da molto meglio adesso a molto peggio adesso.
Il punteggio totale possibile è di 30 punti.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi di Spatial Span Test
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Lo Spatial Span Task è una misura comportamentale della capacità della memoria di lavoro, la capacità cognitiva di immagazzinare e gestire le informazioni su base transitoria. Ad ogni prova i quadrati cambiano dal bianco a un colore diverso in una sequenza con ordini e colori variabili. L'attività esiste con due varianti: forward-span e backward-span. Nella variante forward-span, alla fine di ogni elenco i partecipanti tentano di richiamare i quadrati nell'ordine in cui hanno cambiato colore digitando i tasti corrispondenti a ciascun quadrato tramite la pressione dei tasti. Nella variante all'indietro, alla fine di ogni lista i partecipanti tentano di richiamare i quadrati nell'ordine inverso a quello in cui hanno cambiato colore. Il livello di difficoltà viene sistematicamente aumentato variando il numero di caselle in ogni prova da due caselle (la più semplice) a nove caselle (la più difficile). |
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi della forma abbreviata della Geriatric Depression Scale (GDS-SF)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Verrà utilizzata la versione cinese della forma abbreviata GDS.
La versione abbreviata composta da 15 articoli.
Le risposte che indicano depressione sono in grassetto e corsivo; segnare un punto per ognuno selezionato.
Un punteggio da 0 a 5 è normale.
Un punteggio maggiore di 5 suggerisce depressione.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Il CIQ misura elementi rilevanti per l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e le attività produttive.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Cambia i punteggi delle scale Everyday Cognition (ECog) -12 item
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Per rilevare il declino cognitivo e funzionale.
L'ECog si mostra promettente come strumento utile per la misurazione delle funzioni quotidiane generali e specifiche del dominio negli anziani.
Ci sono sei domini (memoria quotidiana, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa) in ECog.
Punteggi più bassi rappresentano un livello più alto di funzionalità nella vita quotidiana.
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basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up (6 mesi dopo il completamento delle sessioni di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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