Effektiviteten af at kombinere fysisk træning og kognitiv træning for personer med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et syndrom defineret som et mellemstadium mellem kognitivt intakt og klinisk diagnosticeret demens. Progressionsraten fra MCI til demens varierer fra 10 til 15 % hvert år, hvilket resulterer i øgede familiepleje og medicinske udgifter. Derfor er det nødvendigt med effektive indgreb. Kombination af kognitiv træning og fysisk træning ser ud til at have effekter til at forhindre progression af MCI til Alzheimers sygdom eller anden alvorlig kognitiv svækkelse. Det blev foreslået, at kognitivt udfordrende stimuleringer kan øge det neurale netværk og fremme neural plasticitet, som er afgørende for at forhindre kognitiv tilbagegang hos patienter med MCI. Undersøgelserne viste også, at fysisk træning inducerer positive effekter på cerebral blodgennemstrømning og inducerer hjerneaktiveringsændringer i frontale, parietale og temporale områder; disse kortikale områder er særligt vigtige for hukommelsen og andre kognitive funktioner. Det er dog endnu ikke klart den passende hyppighed af den effektive intervention for patienter med MCI. Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne interventionseffekterne af højfrekvent sekventiel og lavfrekvent sekventiel træning for patienter med MCI.
Efterforskere forventer at rekruttere i alt 80 deltagere med MCI. Deltagerne vil blive inddelt i 2 grupper: højfrekvent sekventiel træning (HF) og lavfrekvent sekventiel træning (LF) grupper. Deltagerne på HF får i alt 36 træningspas, og hver session vil indeholde 90-105 minutters træning. Deltagerne i LF får i alt 12 træningspas, og hver session vil indeholde 90-105 minutters træning. BrainHQ-programmet, selvfremstillede læremidler og brætspil vil blive brugt til at træne forskellige kognitive funktioner hos deltagerne. Til fysisk træning designer efterforskerne de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser. Alle deltagere vil først udføre 45-55 minutters fysisk træning efterfulgt af 45-50 minutters kognitiv træning. Efterforskerne planlægger at vurdere deltagerne før og efter interventionsprogrammerne. De primære resultatmål er kognitive funktioner, herunder visuospatial behandling, opmærksomhed, hukommelse og/eller eksekutive funktioner. De sekundære resultatmål omfatter fysiske funktioner og daglige aktiviteter (ADL'er). Efterforskerne forventer at bruge den parrede-t-test og analyse af kovarians (ANCOVA) til at analysere forskelle i baseline-karakteristika og baseline-resultatmål mellem grupperne og bestemme interventionseffekten for de 2 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at følge instruktioner (MMSE>= 17)
- selv- eller informantrapporteret hukommelse eller kognitiv klage.
Ekskluderingskriterier:
- nyligt myokardieinfarkt, hjertesvigt, nylig hjerteoperation,
- svær astma, samtidig med andre neurologiske lidelser eller leddeformitet, der kan forhindre dem i at udføre træning eller kognitiv træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekventiel træning - høj frekvens
Deltagerne på HF får i alt 36 træningspas, og hver session vil indeholde 90-105 minutters træning.
Deltagerne i denne gruppe vil først udføre 45-55 minutters fysisk træning efterfulgt af 45-50 minutters kognitiv træning.
Deltagerne i denne gruppe deltager i multimodel træningsprogrammer, herunder aerob træning, balance og styrketræning.
Hele programmet vil indeholde 5-10 minutters opvarmning, 35-40 minutters fysisk træning og 5 minutters nedkøling.
Derefter vil deltagerne øve opgaver, der involverer evnerne til visuospatial bearbejdning, opmærksomhed, hukommelse, sprog og/eller eksekutive funktioner i 45-50 minutter.
|
Til kognitiv træning vil BrainHQ programmet, selvfremstillede læremidler og brætspil blive brugt til at træne forskellige kognitive funktioner hos deltagerne.
Til fysisk træning designer vi de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser.
Alle deltagere vil først udføre 60 minutters fysisk træning efterfulgt af 60 minutters kognitiv træning.
|
|
Eksperimentel: Sekventiel træning - lav frekvens
Deltagerne i LF får i alt 12 træningspas, og hver session vil indeholde 90-105 minutters træning.
Deltagerne i denne gruppe vil først udføre 45-55 minutters fysisk træning efterfulgt af 45-50 minutters kognitiv træning.
Deltagerne i denne gruppe deltager i multimodel træningsprogrammer, herunder aerob træning, balance og styrketræning.
Hele programmet vil indeholde 5-10 minutters opvarmning, 35-40 minutters fysisk træning og 5 minutters nedkøling.
Derefter vil deltagerne øve opgaver, der involverer evnerne til visuospatial bearbejdning, opmærksomhed, hukommelse, sprog og/eller eksekutive funktioner i 45-50 minutter.
|
Til kognitiv træning vil BrainHQ programmet, selvfremstillede læremidler og brætspil blive brugt til at træne forskellige kognitive funktioner hos deltagerne.
Til fysisk træning designer vi de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser.
Alle deltagere vil først udføre 60 minutters fysisk træning efterfulgt af 60 minutters kognitiv træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter.
Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Stroop-testen vil blive brugt til at vurdere behandlingshastigheden, hæmningen, set-shifting og selektive opmærksomhedsevner.
Deltagerne vil blive testet under 2 betingelser: kongruente og inkongruente betingelser.
I den kongruente tilstand er farveblæk i et ord i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; mens farveblækket adskiller sig fra det skrevne farvenavn under den inkongruente tilstand.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre resultaterne af Dual-task testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Dual-task testene vil blive vurderet for at bestemme evnen for en person til at udføre 2 opgaver samtidigt.
Efterforskerne vil vurdere dual-task ydeevnen under gang og udføre boks og blok test.
Resultaterne af dual-task testene vil give information om, hvorvidt de 2 opgaver konkurrerer om den samme klasse af neurale ressourcer, eller en af opgaverne kan udføres automatisk
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift resultater for Timed up and go (TUG) testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
TUG-testen vil blive brugt til at vurdere mobilitet og dynamisk balanceevne.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, derefter gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere og svage ældre (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Test-gentest reliabiliteten af TUG på personer med kognitiv svækkelse var fremragende.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score på Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Test af Wechsler Memory Scale (WMS) vil blive brugt til at måle en persons hukommelsesfunktioner.
WMS har høj reliabilitet og validitet og bruges ofte til at skelne mellem personer med hukommelsessvigt og personer med intakte kognitive funktioner.
Derudover kunne WMS bruges til at vurdere kognitive forbedringer efter en intervention eller behandling.
Der er otte primære indekser (Auditory Immediate (var verbal), Visual Immediate (var Visual), Immediate Memory (ny), Auditivt forsinket (nyt), Visual Delayed (nyt), Auditiv Reception Delayed (ny), General Memory (kun forsinket) deltestresultater) og arbejdshukommelse), som udgør øjeblikkelig hukommelse, generel (forsinket) hukommelse og arbejdshukommelse (var opmærksomhed/koncentration).
Der kræves cirka 60 til 90 minutter for at gennemføre.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Vurdere aktiviteter i dagligdagen.
Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen, herunder evnen til at bruge telefon, indkøb, madlavning, rengøring, hvidvask, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi.
En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig).
For hver kategori skal du sætte en cirkel om den varebeskrivelse, der mest ligner klientens højeste funktionsniveau (enten 0 eller 1).
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Undertests af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) vil blive brugt til at måle et individs kognitive funktioner.
WAIS har høj reliabilitet og validitet og bruges ofte til at skelne mellem personer med kognitive deficit og personer med intakte kognitive funktioner.
Derudover kunne WAIS bruges til at vurdere kognitive forbedringer efter en intervention eller behandling.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift scores af hukommelsesklagespørgeskema
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
MAC-Q består af seks elementer.
De første fem punkter relaterer sig til specifikke situationer, der ofte rapporteres som besværlige for dem med faldende hukommelse, og det sidste punkt måler bredt generelt selvopfattet hukommelsesfald.
Respondenterne skal vælge en af de 5 muligheder, der spænder fra meget bedre nu til meget værre nu.
Den samlede mulige score er 30 point.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score for Spatial Span Test
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Spatial Span Task er et adfærdsmæssigt mål for arbejdshukommelseskapacitet, den kognitive evne til at lagre og håndtere information på en forbigående basis. Ved hvert forsøg skifter firkanterne fra hvid til en anden farve i en rækkefølge med variable rækkefølger og farver. Opgaven findes med to varianter: forward-span og backward-span. I den fremadrettede variant forsøger deltagerne i slutningen af hver liste at genkalde firkanterne i den rækkefølge, de skiftede farve, ved at indtaste taster, der svarer til hver firkant via tastetryk. I baglæns-span-varianten forsøger deltagerne i slutningen af hver liste at genkalde firkanterne i omvendt rækkefølge, som de skiftede farve. Sværhedsgraden øges systematisk ved at variere antallet af kasser på hvert forsøg fra to kasser (nemmest) til ni kasser (sværeste). |
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for den korte form af Geriatric Depression Scale (GDS-SF)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Den kinesiske version af kortform GDS vil blive brugt.
Den korte version omfatter 15 genstande.
Svar, der indikerer depression, er med fed og kursiv; score et point for hver valgt.
En score på 0 til 5 er normal.
En score større end 5 tyder på depression.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Ændre resultater for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
CIQ måler emner, der er relevante for hjemmeintegration, social integration og produktive aktiviteter.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
|
Skift score på Everyday Cognition-skalaerne (ECog) - 12 elementer
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
At opdage kognitiv og funktionel tilbagegang.
ECog viser løfte som et nyttigt værktøj til måling af generelle og domænespecifikke hverdagsfunktioner hos ældre.
Der er seks domæner (hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed) i ECog.
Lavere score repræsenterer et højere funktionsniveau i dagligdagen.
|
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline), opfølgning (6 måneder efter afslutning af interventionssessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201711EM006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .