A eficácia da combinação de exercícios físicos e treinamento cognitivo para indivíduos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma síndrome definida como um estágio intermediário entre a demência cognitivamente intacta e a demência clinicamente diagnosticada. A taxa de progressão de MCI para demência varia de 10 a 15% a cada ano, resultando em aumento de cuidados familiares e despesas médicas. Portanto, é necessário fornecer intervenções eficazes. A combinação de treinamento cognitivo e treinamento de exercícios físicos parece ter efeitos na prevenção da progressão do MCI para a doença de Alzheimer ou outro comprometimento cognitivo grave. Foi proposto que estímulos cognitivamente desafiadores podem aumentar a rede neural e promover a plasticidade neural, que são essenciais para prevenir o declínio cognitivo em pacientes com DCL. Os estudos também mostraram que o exercício físico induz efeitos positivos no fluxo sanguíneo cerebral e induz mudanças na ativação cerebral das áreas frontal, parietal e temporal; essas áreas corticais são especialmente importantes para a memória e outras funções cognitivas. No entanto, ainda não está clara a frequência adequada da intervenção efetiva para pacientes com CCL. Assim, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da intervenção do treinamento sequencial de alta frequência e sequencial de baixa frequência para pacientes com CCL.
Os investigadores antecipam o recrutamento de um total de 80 participantes com MCI. Os participantes serão divididos em 2 grupos: grupos de treinamento sequencial de alta frequência (HF) e treinamento sequencial de baixa frequência (LF). Os participantes do HF receberão um total de 36 sessões de treinamento, e cada sessão conterá 90-105 minutos de treinamento. Os participantes do LF receberão um total de 12 sessões de treinamento, e cada sessão conterá 90-105 minutos de treinamento. O programa BrainHQ, materiais didáticos e jogos de tabuleiro serão usados para treinar diferentes funções cognitivas dos participantes. Para o exercício físico, os investigadores projetam os programas que envolvem componentes de treinamento de equilíbrio ou força nos exercícios aeróbicos. Todos os participantes realizarão primeiro 45-55 minutos de exercício físico, seguidos de 45-50 minutos de treinamento cognitivo. Os investigadores planejam avaliar os participantes antes e depois dos programas de intervenção. As medidas de resultados primários são funções cognitivas, incluindo processamento visuoespacial, atenção, memória e/ou funções executivas. As medidas de resultados secundários incluem funções físicas e atividades da vida diária (AVDs). Os investigadores esperam usar o teste t pareado e a análise de covariância (ANCOVA) para analisar as diferenças nas características basais e nas medidas de resultados basais entre os grupos e determinar o efeito da intervenção para os 2 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de seguir instruções (MMSE>= 17)
- memória ou queixa cognitiva relatada pelo próprio ou pelo informante.
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca recente,
- asma grave, concomitante com outros distúrbios neurológicos, ou deformidade articular que os impeça de realizar exercícios ou treinamento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento sequencial de alta frequência
Os participantes do HF receberão um total de 36 sessões de treinamento, e cada sessão conterá 90-105 minutos de treinamento.
Os participantes deste grupo realizarão primeiro 45-55 minutos de exercício físico, seguidos de 45-50 minutos de treinamento cognitivo.
Os participantes deste grupo participam de programas de exercícios multimodelos, incluindo exercícios aeróbicos, equilíbrio e treinamento de força.
Todo o programa conterá 5 a 10 minutos de aquecimento, 35 a 40 minutos de exercício físico e 5 minutos de relaxamento.
Em seguida, os participantes praticarão tarefas que envolvem as habilidades de processamento visuoespacial, atenção, memória, linguagem e/ou funções executivas por 45 a 50 minutos.
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Para o treinamento cognitivo, o programa BrainHQ, materiais didáticos feitos por eles mesmos e jogos de tabuleiro serão usados para treinar diferentes funções cognitivas dos participantes.
Para o exercício físico, desenhamos os programas que envolvem componentes de treino de equilíbrio ou de força nos exercícios aeróbicos.
Todos os participantes realizarão primeiro 60 minutos de exercício físico, seguidos de 60 minutos de treinamento cognitivo.
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Experimental: Treinamento sequencial - baixa frequência
Os participantes do LF receberão um total de 12 sessões de treinamento, e cada sessão conterá 90-105 minutos de treinamento.
Os participantes deste grupo realizarão primeiro 45-55 minutos de exercício físico, seguidos de 45-50 minutos de treinamento cognitivo.
Os participantes deste grupo participam de programas de exercícios multimodelos, incluindo exercícios aeróbicos, equilíbrio e treinamento de força.
Todo o programa conterá 5 a 10 minutos de aquecimento, 35 a 40 minutos de exercício físico e 5 minutos de relaxamento.
Em seguida, os participantes praticarão tarefas que envolvem as habilidades de processamento visuoespacial, atenção, memória, linguagem e/ou funções executivas por 45 a 50 minutos.
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Para o treinamento cognitivo, o programa BrainHQ, materiais didáticos feitos por eles mesmos e jogos de tabuleiro serão usados para treinar diferentes funções cognitivas dos participantes.
Para o exercício físico, desenhamos os programas que envolvem componentes de treino de equilíbrio ou de força nos exercícios aeróbicos.
Todos os participantes realizarão primeiro 60 minutos de exercício físico, seguidos de 60 minutos de treinamento cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
O tempo para administrar o MoCA é de aproximadamente 10 minutos.
A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste Stroop
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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O teste Stroop será utilizado para avaliar a velocidade de processamento, inibição, set-shifting e habilidades de atenção seletiva.
Os participantes serão testados em 2 condições: condições congruentes e incongruentes.
Na condição congruente, a cor da tinta de uma palavra é consistente com o nome da cor escrita; enquanto a tinta colorida difere do nome da cor escrita sob a condição incongruente.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste de dupla tarefa
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Os testes de dupla tarefa serão avaliados para determinar a capacidade de um indivíduo realizar 2 tarefas simultaneamente.
Os investigadores avaliarão o desempenho em dupla tarefa durante a caminhada e realizarão o teste de caixa e bloco.
Os resultados dos testes de dupla tarefa fornecerão informações sobre se as 2 tarefas competem pela mesma classe de recursos neurais ou se uma das tarefas pode ser realizada automaticamente
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste Timed up and go (TUG)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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O teste TUG será utilizado para avaliar a capacidade de mobilidade e equilíbrio dinâmico.
Os participantes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O tempo para completar o teste TUG tem se mostrado um bom indicador para detectar potenciais caidores e idosos frágeis (Podsiadlo & Richardson, 1991).
A confiabilidade teste-reteste do TUG em indivíduos com comprometimento cognitivo foi excelente.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala Wechsler de Memória (WMS)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Testes da Escala de Memória Wechsler (WMS) serão usados para medir as funções de memória de um indivíduo.
O WMS tem alta confiabilidade e validade, sendo frequentemente utilizado para diferenciar indivíduos com déficits de memória daqueles com funções cognitivas intactas.
Além disso, o WMS pode ser usado para avaliar melhorias cognitivas após uma intervenção ou tratamento.
Existem oito Índices Primários (Auditivo Imediato (era Verbal), Visual Imediato (era Visual), Memória Imediata (novo), Auditivo Atrasado (novo), Visual Atrasado (novo), Recepção Auditiva Atrasada (novo), Memória Geral (somente atrasada pontuações dos subtestes) e Memória de Trabalho), que constituem Memória Imediata, Memória Geral (Retardada) e Memória de Trabalho (era Atenção/Concentração).
Aproximadamente 60 a 90 minutos são necessários para a conclusão.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton (IADL)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Avaliar as atividades da vida diária.
Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL, incluindo a capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar alimentos, cuidar da casa, lavar roupas, meio de transporte, responsabilidade pelos próprios medicamentos e capacidade de lidar com finanças.
Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente).
Para cada categoria, circule a descrição do item que mais se assemelha ao nível funcional mais alto do cliente (0 ou 1).
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Subtestes da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS) serão utilizados para medir as funções cognitivas de um indivíduo.
O WAIS tem alta confiabilidade e validade, sendo frequentemente utilizado para diferenciar indivíduos com déficits cognitivos daqueles com funções cognitivas intactas.
Além disso, o WAIS pode ser usado para avaliar melhorias cognitivas após uma intervenção ou tratamento.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do questionário de reclamação de memória
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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O MAC-Q é composto por seis itens.
Os primeiros cinco itens referem-se a situações específicas que são frequentemente relatadas como problemáticas para aqueles com memória em declínio, e o último item mede amplamente o declínio geral da memória autopercebida.
Os respondentes devem escolher uma das 5 opções variando de muito melhor agora a muito pior agora.
A pontuação total possível é de 30 pontos.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Teste de Amplitude Espacial
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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A Spatial Span Task é uma medida comportamental da capacidade de memória de trabalho, a capacidade cognitiva de armazenar e gerenciar informações de forma transitória. A cada tentativa, os quadrados mudam de branco para uma cor diferente em uma sequência com ordens e cores variáveis. A tarefa existe com duas variantes: extensão para frente e extensão para trás. Na variante de avanço, no final de cada lista, os participantes tentam recordar os quadrados na ordem em que mudaram de cor, digitando as teclas correspondentes a cada quadrado por meio do pressionamento de tecla. Na variante de retrocesso, no final de cada lista, os participantes tentam recordar os quadrados na ordem inversa em que mudaram de cor. O nível de dificuldade é sistematicamente aumentado variando o número de caixas em cada tentativa de duas caixas (mais fácil) a nove caixas (mais difícil). |
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de alteração da forma curta da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-SF)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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A versão chinesa do GDS abreviado será usada.
A versão resumida compreende 15 itens.
As respostas indicando depressão estão em negrito e itálico; marcar um ponto para cada um selecionado.
Uma pontuação de 0 a 5 é normal.
Uma pontuação maior que 5 sugere depressão.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Mude as pontuações do Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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O CIQ mede itens relevantes para integração domiciliar, integração social e atividades produtivas.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Altere as pontuações das escalas Cognição Cotidiana (ECog) - 12 itens
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Para detectar o declínio cognitivo e funcional.
O ECog mostra-se promissor como uma ferramenta útil para a medição de funções cotidianas gerais e de domínio específico em idosos.
Existem seis domínios (Memória Diária, Linguagem, Habilidades Visuoespaciais, Planejamento, Organização e Atenção Dividida) no ECog.
Pontuações mais baixas representam um nível mais alto de função na vida diária.
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linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base), acompanhamento (6 meses após a conclusão das sessões de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201711EM006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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