경피적 척추 성형술로 치료한 골다공증성 척추 압박 골절에 대한 형광투시 유도 경막외 마취의 효과 (VTB EPI-AL)
골다공증 환자의 척추 압박 골절은 주요 의료 문제입니다. 경피적 척추 성형술은 일반적으로 척추의 안정성을 회복하고 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 전신마취나 국소마취와 진정제를 병용하는 마취방법은 부작용이나 통증감소가 불충분하여 만족스럽지 못하다.
이 연구는 국소 마취의 표준 절차를 방사선 전문의가 수행하는 형광투시 유도 경막외 마취의 새로운 기법과 비교합니다.
연구자의 가설은 형광투시 유도 경막외 마취가
- 고점도 시멘트를 주입하는 동안 더 나은 통증 완화를 제공합니다.
- 따라서 레미펜타닐(모르핀 유사체)에 의한 추가적인 정맥 진통제의 필요성을 감소시킵니다.
- Remifentanil은 호흡억제, 저산소혈증, 소양증, 메스꺼움과 같은 잠재적인 부작용을 최소화합니다.
- 방사선 전문의의 근무 조건 및 만족도 향상
- 환자의 전반적인 만족도를 향상시킵니다.
단일 중심, 전향적, 비교 및 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Thi Mai BERNEMANN, PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 낮은 흉추 또는 요추의 골다공증성 척추 압박 골절 2건
- 남녀 > 만 18세
- 의료 보험 환자
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
제외 기준:
- 남녀 18세 미만
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 수탁자 또는 후견인 또는 법원의 보호를 받는 환자
- 나쁜 이해 또는 협력
- 출혈 장애
- 국소 또는 일반 감염
- 뇌내 또는 심한 심장 애정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 그룹
치료된 각 척추에 대해: 10ml의 리도카인 염산염 1%를 피부와 골막을 포함한 하부 구조에 적용합니다. 레미펜타닐에 의한 정맥 진통제와 결합된 추가 마취가 제공되며 전체 절차 동안 환자의 필요에 맞게 조정됩니다. |
레미펜타닐에 의한 정맥 진통이 제공되고 전체 절차 동안 환자의 필요에 맞게 조정됩니다.
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실험적: 경막 외 그룹
형광투시 유도 경막외 마취I는 형광투시와 소량의 조영제 또는 공기 주입을 사용하여 경막외 공간을 식별하는 것입니다. 환자의 키에 따라 10-15ml의 리도카인 염산염 1%를 방사선과 의사가 경막외 공간에 주사합니다. 레미펜타닐에 의한 정맥 진통제와 결합된 추가 마취가 제공되며 전체 절차 동안 환자의 필요에 맞게 조정됩니다. |
형광투시법을 이용한 경막외강의 확인과 소량의 조영제 또는 공기 주입.
레미펜타닐에 의한 정맥 진통제와 결합된 추가 마취가 제공되며 전체 절차 동안 환자의 필요에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차에 사용되는 모르핀
기간: 1 일
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시멘트 주입 시 만족스러운 통증 감소를 얻기 위해 시술 중에 사용되는 레미펜타닐의 최대 목표 용량
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thi Mai BERNEMANN, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6833
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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