북미 Prodromal Synucleinopathy 컨소시엄 (NAPS)
2024년 11월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 synucleinopathies에 대한 신경 보호 치료의 임상 시험을 준비하기 위해 특발성 급속 안구 운동(REM) 수면 행동 장애(RBD)를 가진 참가자를 등록합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
REM 수면 행동 장애(RBD)는 사람들이 꿈을 행동으로 옮기는 드문 장애입니다.
RBD 환자는 종종 파킨슨병, 루이소체 치매, 다계통 위축 또는 시누클레인병증 유형의 신경퇴행성 질환을 앓게 됩니다.
NAPS(North American Prodromal Synucleinopathy) 컨소시엄은 시뉴클레인병증에 대한 신경 보호 치료의 향후 임상 시험을 예상하여 RBD 참가자를 등록할 목적으로 구성되었습니다.
NAPS 컨소시엄은 표준화된 임상 평가, 생체액 및 기타 데이터를 수집하여 전조(전증상) 단계의 시누클레이노병증에 대한 바이오마커를 개발하고 시험 준비가 된 참가자 등록을 할 것입니다.
참가자 절차에는 ~2시간 임상 평가(의료 기록 및 신체 검사), 설문지, 채혈 및 (일부 사이트에서) 선택적 요추 천자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02145
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, HGH 2R9
- McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 REM 수면 행동 장애, 성인.
설명
포함 기준:
- 특발성 REM 수면 행동 장애
제외 기준:
- 다른 원인에 따른 REM 수면 행동 장애(예: 기면증, 치매, 파킨슨병 등)
- 기타 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전구 시누클레인병증 평가 척도
기간: 2 년
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신경 인지 배터리, 운동, 자율, 후각, 색각 기능을 결합한 등급 척도.
전체 점수 범위는 0-3이며, 점수가 높을수록 시누클레인병증의 더 큰 증상을 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yo-El Ju, MD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201712025
- R34AG056639 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트는 급속 안구 운동 수면 행동 장애(RBD)의 잠재적인 신경인지 및 수면다원검사 바이오마커의 대규모 데이터베이스와 RBD 환자의 혈액, DNA 및 뇌척수액의 바이오뱅크를 개발할 것입니다.
RBD가 있는 개인은 파킨슨병, 루이소체 치매(DLB) 및 다계통 위축증을 포함한 시누클레이노병증이 자주 발생하기 때문에 우리가 수집한 데이터와 샘플은 시누클레이노병증, 알츠하이머병(AD ), 수면 장애.
신경인지 배터리는 AD 및 DLB 연구 노력과 조화를 이루기 위해 추가 DLB 모듈과 함께 Uniform Dataset 버전 3(UDS 3)의 모든 구성 요소를 포함합니다.
생체액 샘플은 다른 연구자에게 쉽게 배포할 수 있도록 국립 알츠하이머병 세포 저장소(NCRAD)에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2020년에 NAPS 조사관이 계획한 1차 분석 후에 제공될 것입니다.
데이터는 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 샘플 요청은 운영 위원회에서 결정합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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