Pohjois-Amerikan prodromaalinen synucleinopatiakonsortio (NAPS)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tähän tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on idiopaattinen nopea silmän liikehdintä (REM) unikäyttäytymishäiriö (RBD), jotta voidaan valmistautua kliiniseen tutkimukseen neuroprotektiivisista synukleinopatioiden hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD) on harvinainen häiriö, jossa ihmiset näyttävät unelmansa.
Ihmiset, joilla on RBD, kehittävät usein, mutta eivät aina, Parkinsonin taudin, Lewyn ruumiin dementian, monijärjestelmän surkastumisen tai muita synukleinopatian tyyppisiä neurodegeneratiivisia sairauksia.
North American Prodromal Synucleinopathy (NAPS) Consortium perustettiin tarkoituksena saada osallistujia RBD-potilaisiin ennakoiden tulevaa kliinistä tutkimusta neuroprotektiivisesta hoidosta synucleinopatiaa vastaan.
NAPS-konsortio kerää standardoituja kliinisiä arviointeja, bionesteitä ja muuta dataa kehittääkseen biomarkkereita synukleinopatioille prodromaalisessa (presymptomaattisessa) vaiheessa sekä koevalmis rekisterin osallistujista.
Osallistujien toimenpiteisiin kuuluu ~2 tunnin kliininen arviointi (sairaushistoria ja fyysinen koe), kyselylomakkeet, verenotto ja (tietyissä paikoissa) valinnainen lannepunktio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, HGH 2R9
- McGill University
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02145
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen REM-unikäyttäytymishäiriö, aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen REM-unikäyttäytymishäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- REM-unikäyttäytymishäiriö, joka on toissijainen toisesta syystä (esim. narkolepsia, dementia, Parkinsonin tauti jne.)
- Muu neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prodromaalisen synucleinopatian arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arviointiasteikko, joka yhdistää neurokognitiiviset akku-, moottori-, autonomiset, hajuaisti- ja värinäön toiminnot.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia synukleinopatian oireita.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yo-El Ju, MD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Proteostaasin puutteet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Hypotensio
- Synukleinopatiat
- Parasomniat
- Mielenterveyshäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Dementia
- Lewyn kehon sairaus
- REM-unikäyttäytymishäiriö
- REM-uniparasomniat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201712025
- R34AG056639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä hankkeessa kehitetään laaja tietokanta mahdollisista neurokognitiivisista ja polysomnografisista biomarkkereista nopeiden silmien liikkeiden unihäiriössä (RBD), sekä biopankki, joka sisältää veren, DNA:n ja aivo-selkäydinnesteen RBD-potilailta.
Koska RBD-potilaat kehittävät usein synukleinopatioita, mukaan lukien Parkinsonin tauti, dementia Lewyn keholla (DLB) ja monisysteeminen atrofia, odotamme, että keräämämme tiedot ja näytteet ovat arvokkaita tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita synukleinopatioista, muista dementioista, kuten Alzheimerin taudista (AD). ) ja unihäiriöt.
Neurokognitiivinen akku sisältää kaikki Uniform Dataset version 3 (UDS 3) komponentit lisä-DLB-moduulin kanssa harmonisoimaan AD- ja DLB-tutkimuksen kanssa.
Biofluidinäytteet tallennetaan National Cell Repository for Alzheimer's Disease (NCRAD) -varastoon helpottamaan jakelua muille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville NAPS-tutkijoiden vuonna 2020 suunnittelemien ensisijaisten analyysien jälkeen.
Tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD- ja näytepyynnöt päättää ohjauskomitea
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .