BPPV 환자의 성공적인 자세 교정 후 잔류 어지럼증에 대한 중재
2018년 8월 12일 업데이트: Huawei Li, Ph.D, MD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
양성 돌발성 체위 현기증 환자의 성공적인 자세 교정 후 잔류 어지럼증 관리에 있어 약물 유무에 관계없이 전정 운동이 미치는 영향
양성 발작성 체위 환자의 성공적인 재배치 조작 후 잔류 현기증 해결에 대한 전정 재활의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
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연락하다:
- Huawei Li, Phd &MD
- 이메일: hwli@shmu.edu.cn
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연락하다:
- Peixia Wu, MS &MD
- 이메일: 13524844652@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년 American Academy of Otolaryngology and Head and Neck Surgery(AAO-HNSF)에서 발표한 임상진료지침에 따라 일측성 후반고리관 BPPV(unilateral posterior semicircular canal BPPV or horizontal semicircular canal BPPV)로 진단됨;
- 18~80세;
- 성공적인 재배치 조작 후 잔류 증상 보고
제외 기준:
- 전반고리관 BPPV 또는 다중관 BPPV;
- 재발성 BPPV;
- 메니에르병, 전정 신경염, 미로염 및 말초 전정 상실을 포함하는 전정 장애가 공존하는 피험자;
- 심각한 경추 질환이 있는 피험자;
- 중증 심혈관 질환이 있는 피험자 ;
- 경동맥 협착증과 같은 알려진 뇌혈관 질환이 있는 피험자;
- 인지 장애;
- 병원 불안 및 우울증 척도의 각 척도에 대해 8점 이상의 점수로 정의된 심각한 우울증 또는 불안이 의심되는 자
- 임신/수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람,
- 지난 3개월 동안 전정억제제, 항히스타민제 및/또는 이독성 약물을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 4주 동안 하루에 두 번 운동 기반 전정 재활(VR)을 제공받게 됩니다.
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운동 기반 전정 재활(VR)은 증상을 완화하고 균형 및 자세 안정성을 개선하여 현기증을 관리하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 베타히스틴 12mg을 1일 2회 7일 동안 처방합니다.
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Betahistine은 현기증 및 현기증의 치료에 사용됩니다.
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실험적: 그룹 C
그룹 C는 운동 기반 VR과 베타히스틴의 조합을 받게 됩니다.
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운동 기반 전정 재활(VR)은 증상을 완화하고 균형 및 자세 안정성을 개선하여 현기증을 관리하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다.
Betahistine은 현기증 및 현기증의 치료에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 기능
기간: 무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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전산화된 동적 자세 측정으로 측정한 균형 기능.
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무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RD 증상의 기간
기간: 무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
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환자는 RD 발병이 사라지는 일수를 자가 보고했습니다.
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무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
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삶의 질 평가 척도
기간: 무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
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현기증 및 핸디캡 인벤토리로 측정
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무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
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이석 기능
기간: 4주, 8주 및 12주 추적에서 기준선으로부터의 변경은 이전 검사가 비정상을 나타내는 경우에만 필요합니다.
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전정유발근전위(VEMP)로 분석
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4주, 8주 및 12주 추적에서 기준선으로부터의 변경은 이전 검사가 비정상을 나타내는 경우에만 필요합니다.
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일일 기능
기간: 무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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전정 활동 및 참여(VAP) 설문지로 정량화된 일일 기능.
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무작위화 후 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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