Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot jäännöshuimauksen varalta onnistuneiden uudelleenasemointitoimenpiteiden jälkeen potilailla, joilla on BPPV

sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Huawei Li, Ph.D, MD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vestibulaariharjoituksen vaikutus lääkityksen kanssa tai ilman sitä jäännöshuimauksen hallintaan onnistuneiden uudelleenasentoharjoitusten jälkeen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus

Tutkia vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta lääkityksen kanssa tai ilman sitä jäännöshuimauksen ratkaisemiseen onnistuneiden uudelleenasennonmuutosten jälkeen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asento.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu yksipuoliseksi BPPV:ksi (unilateral posterior semicircular canal BPPV tai horisontaalinen puoliympyrän muotoinen kanava BPPV) American Academy of Otolaryngology and head and kack kirurgian (AAO-HNSF) vuonna 2017 julkaiseman kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti;
  2. Ikä 18-80 vuotta;
  3. Jäljelle jääneiden oireiden ilmoittaminen onnistuneiden uudelleensijoitusten jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anterior puoliympyrän muotoinen kanava BPPV tai monikanavainen BPPV;
  2. Toistuva BPPV;
  3. Potilaat, joilla on rinnakkain esiintyviä vestibulaarihäiriöitä, mukaan lukien Menieren tauti, vestibulaarinen neuriitti, labyrinttitulehdus ja perifeerinen vestibulaarisen menetys;
  4. Koehenkilöt, joilla on vakava kohdunkaulan selkärangan sairaus;
  5. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja;
  6. Potilaat, joilla on tunnettu aivoverisuonisairaus, kuten kaulavaltimon ahtauma;
  7. Kognitiivinen rajoite;
  8. Epäilty merkittävästä masennuksesta tai ahdistuneisuudesta, joka määritellään pistemääräksi ≥ 8 kullekin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla;
  9. raskaana/imettävät tai raskaaksi tulemista suunnittelevat tutkimusjakson aikana;
  10. oli käyttänyt vestibulosupressanttia, antihistamiineja ja/tai ototoksisia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmälle A tarjotaan harjoituspohjaista vestibulaarista kuntoutusta (VR) kahdesti päivässä 4 viikon ajan;
Käyttäytyminen: Harjoituspohjainen vestibulaarikuntoutus
Harjoituspohjainen vestibulaarikuntoutus (VR) on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi hallita huimausta lievittämällä oireita sekä parantamalla tasapainoa ja asennon vakautta.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmälle B määrätään betahistiinia 12 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan;
Lääke: Betahistiini
Betahistiinia käytetään huimauksen ja huimauksen hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C saa yhdistelmän harjoituspohjaista VR:ää ja betahistiinia.
Käyttäytyminen: Harjoituspohjainen vestibulaarikuntoutus
Harjoituspohjainen vestibulaarikuntoutus (VR) on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi hallita huimausta lievittämällä oireita sekä parantamalla tasapainoa ja asennon vakautta.
Lääke: Betahistiini
Betahistiinia käytetään huimauksen ja huimauksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tasapainotoiminto mitattuna tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla.
Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RD-oireiden kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Potilaat ilmoittivat itse päivinä, jolloin RD:n puhkeaminen katosi
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Elämänlaadun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Huimaus- ja vammaisuuskartalla mitattuna
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Otoliittitoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seuranta on tarpeen vain, jos edellinen tutkimus osoittaa epänormaalia.
Analysoitu vestibulaarisen aiheuttamana myogeenisenä potentiaalina (VEMP)
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seuranta on tarpeen vain, jos edellinen tutkimus osoittaa epänormaalia.
Päivittäinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Päivittäiset toiminnot mitattuna Vestibulaarisen toiminta- ja osallistumiskyselylomakkeella.
Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vestibular rehabilitation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa