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ASD의 수면 문제에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료

2024년 11월 26일 업데이트: Nora Choque Olsson, Stockholm University

자폐 스펙트럼 장애 청소년의 수면 문제에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료

이 시험은 수면 문제가 있는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT-I)의 행동 효과를 조사합니다. 이것은 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 문제는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년에게 흔합니다1. 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT-I)는 불면증에 대한 증거 기반 치료로 간주됩니다 2. 현재까지 ASD가 있는 청소년의 수면 문제에 대한 인터넷 기반 CBT-I 치료는 시행되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 ASD 청소년의 수면장애에 대한 인터넷 기반 CBT-I의 효능과 효과를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 스웨덴
        • Nora Choque Olsson
        • 연락하다:
          • Markus Jansson-Fröjmark, PhD
        • 연락하다:
          • Nora Choque Olsson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 기초한 임상 ASD 진단을 받은 청소년. 참여자들은 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)로 조사를 받았습니다.
  • DSM-5에 따른 불면증 진단 또는 수면 문제
  • Wechsler Intelligence Scale for Children - 제4판에 따른 지능 지수(IQ) > 70
  • DSM-5에 따른 정신과 동반 질환: 불안 장애 또는 우울증.

제외 기준:

  • 임상적으로 평가된 자해의 존재
  • 자살 행동의 높은 위험
  • 경계성 성격 장애 또는 모든 형태의 정신분열증 또는 관련 장애;
  • 수면 상태에 크게 영향을 미치는 신체적 질병이나 상태뿐만 아니라 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 CBT-I
N= 참가자 120명에게 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT-I) 제공
행동: 인터넷 기반 CBT-I
ASD 청소년을 위한 적응형 인터넷 기반 CBT-I에는 수면위생, 취침시간 제한, 자극조절, 인지치료, 이완기법 등이 포함된다. 치료는 8개의 주간 모듈로 구성되며 각 모듈은 고정된 순서로 표시되는 여러 웹사이트 페이지로 구성되며 정보, 대화형 설문지, 운동 설명 및 영화가 포함된 미리 프로그래밍된 모듈이 있습니다.
활성 비교기: 인터넷 기반 심리 교육
N= 120명의 참가자에게 ASD의 수면 문제에 대한 인터넷 기반 심리 교육이 제공됩니다.
행동: 인터넷 기반 심리 교육
인터넷 기반 심리 교육에는 ASD, 수면 장애 및 수면 위생 측면에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 중재는 8주 단위로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISI(Insomnia Severity Index)를 이용한 수면장애 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
ISI는 수면 장애 및 치료 결과의 양적 지표를 산출하는 7개 항목 측정입니다. 참가자는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음) 범위의 5점 리커트 척도에서 다음 구성 요소를 평가합니다. (b) 현재 수면 패턴에 대한 만족도; (c) 일상 기능의 방해; (d) 수면 문제로 인한 손상의 인지성; 및 (e) 수면 문제로 인한 고통의 수준. 총점의 범위는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 인지된 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티그래피를 이용한 수면일기
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
액티그래프는 신체 움직임과 야간 수면 매개변수를 측정하기 위해 손목이나 발목에 착용하는 작은 기구입니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
아테네 불면증 척도(AIS)를 이용한 수면의 질
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
AIS는 수면의 질을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
아동 종합 평가 척도(DD-CGAS)의 발달 장애 수정을 사용하여 일상 기능 수행
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
DD-CGAS는 환자의 전반적 일상 기능을 평가하기 위해 임상의가 사용하는 도구입니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
Spence 어린이 불안 척도를 사용한 불안 문제
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
SCAS는 아동의 불안에 대한 38개 항목의 부모 보고 척도입니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
감정 조절 척도(DERS-16)의 간략한 버전을 사용한 감정 조절 어려움
기간: 기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적
DERS-16은 감정 조절 어려움에 대한 자가 보고 척도의 간략한 버전입니다.
기준선, 개입 후(8주), 개입 후 3개월 추적 및 개입 후 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stockholm University

수사관

  • 수석 연구원: Nora Choque Olsson, PhD, Stockholm University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sleep Good Autism

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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