Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para problemas de sono em TEA
26 de novembro de 2024 atualizado por: Nora Choque Olsson, Stockholm University
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para problemas de sono em adolescentes com transtorno do espectro autista
Este estudo investiga os efeitos comportamentais da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia (CBT-I) em adolescentes com transtorno do espectro do autismo com problemas de sono.
Este é um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de sono são comuns em adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA)1.
A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia (iCBT-I) é considerada um tratamento baseado em evidências para insônia 2. Até o momento, nenhum tratamento CBT-I baseado na Internet para problemas de sono em adolescentes com TEA foi realizado.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia e eficácia da TCC-I baseada na Internet para problemas de sono em adolescentes com TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nora Choque Olsson, PhD
- Número de telefone: +46703788827
- E-mail: nora.choque-olsson@psychology.su.se
Estude backup de contato
- Nome: Markus Jansson-Fröjmark, Professor
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Locais de estudo
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Sverige
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Stockholm, Sverige, Suécia
- Nora Choque Olsson
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Contato:
- Markus Jansson-Fröjmark, PhD
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Contato:
- Nora Choque Olsson, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com diagnóstico clínico de TEA baseado no Manual de Diagnóstico e Estatística quinta edição (DSM-5). Os participantes foram investigados com o Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
- Diagnóstico de insônia ou problemas de sono de acordo com o DSM-5
- Quociente de inteligência (QI) > 70 segundo Wechsler Intelligence Scale for Children - quarta edição
- Comorbidades psiquiátricas de acordo com o DSM-5: transtornos de ansiedade ou depressão.
Critério de exclusão:
- A presença de autolesão clinicamente avaliada
- Alto risco de comportamento suicida
- transtorno de personalidade limítrofe ou qualquer forma de esquizofrenia ou transtornos relacionados;
- abuso de substâncias, bem como doença ou condição física que influenciou amplamente a condição do sono.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT-I baseado na Internet
N = 120 participantes recebem terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia (CBT-I)
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A TCC-I adaptada baseada na Internet para adolescentes com TEA inclui higiene do sono, restrição de tempo na cama, controle de estímulos, terapia cognitiva e técnicas de relaxamento.
O tratamento consiste em 8 módulos semanais e cada módulo é composto por várias páginas do site que serão apresentadas em uma ordem fixa, com módulos pré-programados contendo informações, questionários interativos, descrições de exercícios e filmes.
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Comparador Ativo: Psicoeducação baseada na Internet
N = 120 participantes recebem psicoeducação baseada na Internet sobre problemas de sono em TEA.
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A psicoeducação baseada na Internet contém informações sobre TEA, dificuldades de sono e aspectos de higiene do sono.
A intervenção ocorre em módulos de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprometimento do sono usando o Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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O ISI é uma medida de sete itens que produz um índice quantitativo de comprometimento do sono e resultado do tratamento.
Os participantes classificam os seguintes componentes em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente): (a) gravidade dos problemas de início do sono, manutenção do sono e despertar matinal; (b) satisfação com o padrão de sono atual; (c) interferência no funcionamento diário; (d) perceptibilidade do prejuízo atribuído ao problema do sono; e (e) nível de sofrimento causado pelo problema do sono.
As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade percebida da insônia.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diários do sono usando actigrafia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Um actígrafo é um pequeno instrumento usado no pulso ou no tornozelo para medir o movimento do corpo e os parâmetros do sono noturno.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Qualidade do sono pela Escala de Insônia de Atenas (AIS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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O AIS é um questionário autoaplicável que avalia a qualidade do sono.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Funcionamento diário usando a modificação de deficiências de desenvolvimento da escala de avaliação global infantil (DD-CGAS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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O DD-CGAS é um instrumento usado por médicos para avaliar o funcionamento diário global dos pacientes.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Problemas de ansiedade usando a Escala de Ansiedade Infantil de Spence
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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O SCAS é uma medida de relatório dos pais de 38 itens sobre a ansiedade das crianças.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Dificuldades na regulação emocional usando a versão resumida da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-16)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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O DERS-16 é uma versão resumida da medida de autorrelato das dificuldades de regulação emocional.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), 3 meses de acompanhamento pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Choque Olsson, PhD, Stockholm University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owens J. Classification and epidemiology of childhood sleep disorders. Prim Care. 2008 Sep;35(3):533-46, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.06.003.
- Bastien CH, Morin CM, Ouellet MC, Blais FC, Bouchard S. Cognitive-behavioral therapy for insomnia: comparison of individual therapy, group therapy, and telephone consultations. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):653-9. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.653.
- Georen L, Jansson-Frojmark M, Nordenstam L, Andersson G, Olsson NC. Internet-delivered Cognitive Behavioral Therapy for insomnia in youth with autism spectrum disorder: A pilot study. Internet Interv. 2022 May 23;29:100548. doi: 10.1016/j.invent.2022.100548. eCollection 2022 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep Good Autism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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