Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia unihäiriöihin ASD:ssä

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nora Choque Olsson, Stockholm University

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten uniongelmien hoitoon

Tämä tutkimus tutkii Internet-pohjaisen unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) käyttäytymisvaikutuksia nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö ja unihäiriöt. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat yleisiä nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)1. Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuden hoitoon (iCBT-I) pidetään näyttöön perustuvana unettomuuden hoitona 2. Toistaiseksi ei ole toteutettu Internet-pohjaista CBT-I-hoitoa unihäiriöistä kärsivien nuorten unihäiriöihin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Internet-pohjaisen CBT-I:n tehoa ja tehokkuutta unihäiriöiden hoidossa nuorilla, joilla on ASD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Sverige
      • Stockholm, Sverige, Ruotsi
        • Nora Choque Olsson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Markus Jansson-Fröjmark, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nora Choque Olsson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on kliininen ASD-diagnoosi, joka perustuu Diagnostic and Statistical Manual -viidenteen painokseen (DSM-5). Osallistujia on tutkittu Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -ohjelmalla.
  • Unettomuusdiagnoosi tai unihäiriöt DSM-5:n mukaan
  • Älykkyysosamäärä (IQ) > 70 Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikon mukaan – neljäs painos
  • DSM-5:n mukaiset psyykkiset liitännäissairaudet: ahdistuneisuushäiriöt tai masennus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti arvioidut itsevammat
  • Suuri itsemurhakäyttäytymisen riski
  • persoonallisuushäiriö tai mikä tahansa skitsofrenian muoto tai siihen liittyvät häiriöt;
  • päihteiden väärinkäyttö sekä fyysinen sairaus tai tila, joka vaikutti suurelta osin unitilaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen CBT-I
N = 120 osallistujalle tarjotaan Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen (CBT-I)
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen CBT-I
Muokattu Internet-pohjainen CBT-I nuorille, joilla on ASD, sisältää unihygienian, sängyssä viettämisen rajoittamisen, ärsykkeiden hallinnan, kognitiivisen terapian ja rentoutumistekniikat. Hoito koostuu kahdeksasta viikoittaisesta moduulista ja jokainen moduuli koostuu useista nettisivuista, jotka esitellään kiinteässä järjestyksessä, valmiiksi ohjelmoiduilla moduuleilla, jotka sisältävät tietoa, interaktiivisia kyselylomakkeita, harjoitusten kuvauksia ja elokuvia.
Active Comparator: Internet-pohjainen psykokasvatus
N= 120 osallistujalle tarjotaan Internet-pohjaista psykokoulutusta ASD:n unihäiriöistä.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen psykokasvatus
Internet-pohjainen psykokasvatus sisältää tietoa ASD:stä, univaikeuksista ja unihygieniasta. Interventio tapahtuu 8 viikon moduuleissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unihäiriössä käyttämällä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ISI on seitsemän kohteen mitta, joka antaa kvantitatiivisen indeksin unihäiriöistä ja hoidon tuloksista. Osallistujat arvioivat seuraavat komponentit 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin): (a) nukahtamisen, unen ylläpitoon ja varhaiseen aamuun heräämiseen liittyvien ongelmien vakavuus; (b) tyytyväisyys nykyiseen unirytmiin; c) häiriöitä päivittäiseen toimintaan; (d) unihäiriöstä johtuvan heikkenemisen havaittavuus; ja (e) unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen taso. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vaikeusastetta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirjat Actigraphylla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Actigraph on pieni instrumentti, jota pidetään ranteessa tai nilkassa kehon liikkeen ja yöunen parametrien mittaamiseksi.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Unen laatu Athens Insomnia Scale (AIS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
AIS on itsetehtävä unen laatua arvioiva kyselylomake.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Päivittäistä toimintaa käyttämällä kehitysvammaisten modifikaatiota Children's Global Assessment -asteikosta (DD-CGAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
DD-CGAS on väline, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen potilaiden globaalia jokapäiväistä toimintaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuusongelmat Spencen lasten ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
SCAS on 38 kohdan vanhempainraportin mittari lasten ahdistuneisuudesta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tunteiden säätelyn vaikeudet käyttämällä Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lyhyttä versiota (DERS-16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
DERS-16 on lyhyt versio tunteiden säätelyvaikeuksien itseraportoinnista.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen seurannan jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stockholm University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nora Choque Olsson, PhD, Stockholm University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sleep Good Autism

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa