- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03624452
혈관 기능에 대한 운동 훈련과 결합된 원격 허혈 전처리.
(Cerebro) 혈관 기능에 대한 운동 훈련과 결합된 8주간의 원격 허혈 전처리의 효과.
연구 개요
상세 설명
5분 동안 220mmHg의 압력으로 부풀린 상완의 혈압 커프를 사용한 허혈 발작 후 재관류(커프의 수축)는 일반적으로 원격 허혈 전조건화(RIPC)로 알려져 있습니다. 전통적으로 RIPC는 5분 인플레이션-5분 디플레이션을 4번 반복하는 것을 말합니다. 최근 연구에서는 반복적인 RIPC 개입이 심혈관 건강에 미치는 영향을 조사했습니다. RIPC가 8주 동안 주당 3회 수행되는 이전의 반복 RIPC 개입에서 RIPC가 도관 동맥 내피 기능 및 미세혈관 기능을 상당히 향상시켰음을 확인했습니다.
운동 훈련은 건강한 라이프스타일을 위해 매우 중요하며, 세계보건기구(WHO)는 18-64세의 성인이 일주일에 최소 150분의 적당한 유산소 신체 활동 또는 최소 75분의 고강도 활동을 해야 한다고 권장합니다. 흥미롭게도 운동 훈련이 맥관 구조에 미치는 영향은 동맥 혈압 감소, 혈류 증가 및 전신 혈관 내피 기능 개선과 함께 반복적인 RIPC 개입의 영향과 유사합니다. 운동과 RIPC의 조합이 운동 단독에 비해 혈관계에 향상된 효과를 제공하는지 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 8주간의 운동과 RIPC를 병행하는 것이 단독 운동보다 전신 혈관 기능에 더 유익한지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18~65세의 남성과 여성.
- 체질량 지수 >30g/m2 또는 허리 둘레 ≥94cm(남성), ≥80cm(여성).
- 상승된 혈압 수축기 >130 또는 이완기 >85 mmHg 또는 정상
- GP 또는 정상에 의해 고콜레스테롤로 진단됨
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 이전의 심근경색, 뇌졸중(TIA 포함) 또는 혈전증
- 울혈성 심부전 진단
- 연구 기간 동안 등록할 수 없음
- 임신 또는 수유 기간
- 흡연
- RIPC 개입을 방해하는 모든 팔 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rIPC 및 운동 훈련
RIPC + 운동 그룹에 속한 사람들은 리버풀 존 무어스 대학교에서 8주 동안 주당 3회의 50분 운동 세션에 참석하고 주당 3회 IPC는 집에서 원하는 시간에 참석합니다.
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개입은 8주 동안 주당 3회 정적 자전거 운동 훈련 및/또는 주당 3회 rIPC 시합으로 구성됩니다.
rIPC의 단일 시합은 5분 동안 상완 커프 팽창 주기와 4회 반복된 5분 커프 수축으로 구성됩니다.
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실험적: rIPC 전용
RIPC 그룹에 무작위로 할당된 사람들은 일주일에 3번의 IPC를 집에서 원하는 시간에 자가 관리합니다.
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8주 동안 매주 rIPC 3회.
rIPC의 단일 시합은 5분 동안 상완 커프 팽창 주기와 4회 반복되는 5분 수축 주기로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈관 기능의 변화
기간: 말초 혈관 기능은 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 평가됩니다.
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상완 동맥의 내피 의존성 혈관 확장을 평가하기 위해 흐름 매개 확장이 사용될 것입니다.
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말초 혈관 기능은 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 기능의 변화 감지
기간: 뇌혈관 기능은 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 평가됩니다.
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경두개 도플러는 혈압, 신경 활동 및 호흡률의 변화에 대한 대뇌 혈류 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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뇌혈관 기능은 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 평가됩니다.
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허혈 재관류 손상에 대한 반응
기간: 평가는 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 수행됩니다.
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허혈 재관류 손상에 대한 혈관 반응은 15분간 200mmHg로 커프를 팽창시킨 후 15분간 재관류하여 상완에서 평가할 것입니다.
상완 동맥의 혈관 확장 능력은 재관류 손상의 지표로 사용됩니다.
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평가는 개입 전, 개입 2주 후 및 8주 개입 종료 후에 수행됩니다.
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심폐 체력 평가
기간: 심폐 건강은 8주 개입 전후에 평가됩니다.
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여기에는 러닝머신에서 최대 산소 섭취량 테스트를 사용하여 심폐 건강을 평가하는 것이 포함됩니다.
참가자는 심박수 모니터와 안면 마스크를 착용하게 됩니다.
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심폐 건강은 8주 개입 전후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Exericse&rIPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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