远程缺血预处理结合运动训练对血管功能的影响。
2019年8月20日 更新者：Liverpool John Moores University
8 周远程缺血预处理结合运动训练对（脑）血管功能的影响。
远程缺血预处理 (RIPC) 被定义为上臂血压袖带反复充气（以减少血流量）5 分钟，然后恢复（袖带放气，使血液再次正常流动）的短控制序列。
干预包括 4 个周期，每次 5 分钟，然后每周进行 3 次放气，持续 8 周，已被证明可以改善没有任何疾病的年轻人的血管功能。
这是一种简单易用的干预措施，可以帮助血管将血液输送到器官（例如，
心脏或肌肉）。目前尚不清楚 RIPC 与运动训练相结合是否比单独使用 RIPC 对我们的血管有更强的益处。
因此，本研究的目的是调查 RIPC 与 8 周运动训练计划相结合是否比单独 RIPC 8 周更能改善血管健康。
研究概览
详细说明
使用上臂上的血压袖带充气至 220 mm Hg 的压力持续 5 分钟，然后再灌注（袖带放气）进行一次缺血通常称为远程缺血预处理 (RIPC)。 传统上，RIPC 是指重复 4 次的 5 分钟充气 - 5 分钟放气。 最近的研究调查了重复 RIPC 干预对心血管健康的影响。 之前的一项重复 RIPC 干预，其中 RIPC 每周进行 3 次，持续 8 周，确定 RIPC 显着增强了导管动脉内皮功能和微血管功能。
运动训练对于健康的生活方式至关重要，世界卫生组织建议 18-64 岁的成年人每周至少进行 150 分钟的中等强度有氧运动，或至少 75 分钟的高强度运动。 有趣的是，运动训练对血管系统的影响与重复 RIPC 干预的影响相似，具有降低动脉血压、增加血流量和改善全身血管内皮功能的作用。 与单独运动相比，运动和 RIPC 相结合是否对血管系统产生了增强的影响，目前尚无研究。
本研究的目的是调查结合 8 周的运动和 RIPC 是否比单独运动更有益于全身血管功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供书面同意。
- 18 至 65 岁的男性和女性。
- 体重指数>30g/m2或腰围≥94cm（男）、≥80cm（女）。
- 血压升高 收缩压 >130 或舒张压 >85 mmHg 或正常
- 全科医生诊断为高胆固醇或正常
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 既往心肌梗死、中风（包括 TIA）或血栓形成
- 诊断为充血性心力衰竭
- 无法在研究期间注册
- 怀孕或哺乳期
- 抽烟
- 任何会妨碍应用 RIPC 干预的手臂受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：rIPC 和运动训练
RIPC + 运动组的学员将在利物浦约翰摩尔斯大学每周参加 3 次 50 分钟的运动，为期 8 周，每周在家中选择 3 次 IPC
|
干预措施包括每周 3 次静态自行车运动训练和/或每周 3 次 rIPC，持续 8 周。
单次 rIPC 包括上臂袖带充气 5 分钟，然后袖带放气 5 分钟，重复 4 次。
|
|
实验性的：仅限 rIPC
那些被随机分配到 rIPC 组的人将在他们选择的时间在家中每周自行进行 3 次 IPC。
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每周 3 次 rIPC，持续 8 周。
单次 rIPC 包括上臂袖带充气 5 分钟，然后放气 5 分钟，重复 4 次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
周围血管功能的变化
大体时间：干预前、干预2周后和8周干预结束后评估外周血管功能。
|
流量介导的扩张将用于评估肱动脉的内皮依赖性血管扩张。
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干预前、干预2周后和8周干预结束后评估外周血管功能。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测脑血管功能的变化
大体时间：干预前、干预2周后和8周干预结束后评估脑血管功能。
|
经颅多普勒将用于评估脑血流对血压、神经活动和呼吸频率变化的反应。
|
干预前、干预2周后和8周干预结束后评估脑血管功能。
|
|
对缺血再灌注损伤的反应
大体时间：将在干预前、干预 2 周后和 8 周干预结束后进行评估。
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将使用 15 分钟的袖带充气至 200mmHg，然后进行 15 分钟的再灌注，评估上臂对缺血再灌注损伤的血管反应。
肱动脉舒张血管的能力将用作再灌注损伤的标志。
|
将在干预前、干预 2 周后和 8 周干预结束后进行评估。
|
|
评估心肺健康
大体时间：将在 8 周干预前后评估心肺健康状况
|
这将涉及使用跑步机上的最大摄氧量测试来评估心肺健康。
参与者将配备心率监测器和面罩。
|
将在 8 周干预前后评估心肺健康状况
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年8月17日
研究完成 (实际的)
2019年8月17日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Exericse&rIPC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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