Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito yhdistettynä verisuonten toimintaa koskevaan harjoitukseen.

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Liverpool John Moores University

8 viikon iskeemisen etähoidon ja harjoittelun vaikutukset (aivojen) verisuonitoimintoihin.

Remote Ischemic preconditioning (RIPC) määritellään lyhyiksi kontrolloiduiksi jaksoiksi, joissa olkavarren verenpainemansetti täytetään toistuvasti (verenvirtauksen vähentämiseksi) 5 minuutin ajan, jota seuraa palautuminen (mansetin tyhjennys, jotta veri virtaa jälleen normaalisti). Intervention, joka koostuu 4 syklistä, joissa käsivarsimansetti täytetään 5 minuuttia ja sen jälkeen deflaatio suoritetaan 3 kertaa viikossa, jaettuna 8 viikon ajalle, on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa nuorilla yksilöillä, joilla ei ole mitään sairautta. Tämä on yksinkertainen ja helposti sovellettavissa oleva toimenpide, joka voi auttaa verisuonten kykyä kuljettaa verta elimeen (esim. Tällä hetkellä ei tiedetä, tarjoaako RIPC yhdistettynä liikuntaharjoitteluun vahvempia hyötyjä verisuonillemme kuin RIPC yksinään. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, parantaako RIPC:n yhdistäminen 8 viikon harjoitusohjelmaan verisuonten terveyttä yli 8 viikon RIPC:n yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskemiakohtaus, jossa verenpainemansetti olkavarressa on puhallettu 220 mm Hg:n paineeseen 5 minuutin ajaksi ja sen jälkeen reperfuusio (mansetin tyhjennys), tunnetaan yleisesti nimellä Remote Ischemic Preconditioning (RIPC). Perinteisesti RIPC viittaa 5 minuutin inflaatioon - 5 minuutin deflaatioon, joka toistetaan 4 kertaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet toistuvien RIPC-interventioiden vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen. Yksi aikaisempi toistuva RIPC-interventio, jossa RIPC suoritettiin 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, havaitsi, että RIPC paransi merkittävästi putkivaltimon endoteelin toimintaa ja mikrovaskulaarista toimintaa.

Liikuntaharjoittelu on elintärkeää terveellisten elämäntapojen kannalta, ja Maailman terveysjärjestö WHO suosittelee, että 18–64-vuotiaat aikuiset harrastaisivat vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista liikuntaa viikossa tai vähintään 75 minuuttia voimakasta liikuntaa. Mielenkiintoista on, että harjoittelun vaikutus verisuonistoon on samanlainen kuin toistuvilla RIPC-interventioilla: valtimoverenpaine laskee, verenkierto lisääntyy ja systeeminen verisuonten endoteelin toiminta paranee. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu, onko harjoituksen ja RIPC:n yhdistäminen tehostunut verisuonistoon verrattuna pelkkään harjoitukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 8 viikon harjoittelun ja RIPC:n yhdistäminen hyödyllisempää systeemiselle verisuonitoiminnalle kuin pelkkä harjoittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 5AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
  • Miehet ja naiset 18-65 vuotta.
  • Painoindeksi >30g/m2 tai vyötärön ympärysmitta ≥94cm (miehet), ≥80cm (naiset).
  • Kohonnut systolinen verenpaine >130 tai diastolinen >85 mmHg tai normaali
  • Yleislääkärin diagnosoi korkea kolesteroli tai normaali

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus (mukaan lukien TIA) tai tromboosi
  • Diagnoosi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Ei voi ilmoittautua opiskelun ajaksi
  • Raskaus tai imetysaika
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa käsivamma, joka estää RIPC-intervention soveltamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rIPC ja liikuntaharjoittelu
RIPC + -harjoitusryhmään kuuluvat osallistuvat kolmeen 50 minuutin harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan Liverpool John Moores -yliopistossa ja kolmeen IPC-otteluun viikossa kotona valitsemaansa aikaan.
Muut: rIPC + Harjoitus
Interventiot koostuvat harjoittelusta staattisella pyörällä kolme kertaa viikossa ja/tai kolmesta rIPC-jaksosta viikossa 8 viikon ajan. Yksi rIPC-jakso koostuu olkavarren mansetin täyttöjaksoista 5 minuutin ajan, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys, joka toistetaan 4 kertaa.
Kokeellinen: vain rIPC
Satunnaisesti rIPC-ryhmään jaetut henkilöt antavat itse 3 IPC-kertaa viikossa kotona valitsemaansa aikaan.
Muut: vain rIPC
Kolme rIPC-kertaa viikossa 8 viikon ajan. Yksi rIPC-jakso koostuu olkavarren mansetin täyttöjaksoista 5 minuutin ajan, jota seuraa 5 minuutin tyhjennys, joka toistetaan 4 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ääreisverenkierron toiminnassa
Aikaikkuna: Perifeeristen verisuonten toiminta arvioidaan ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Virtausvälitteistä laajenemista käytetään olkapäävaltimon endoteeliriippuvaisen verisuonten laajenemisen arvioimiseen.
Perifeeristen verisuonten toiminta arvioidaan ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitse muutokset aivoverenkierron toiminnassa
Aikaikkuna: Aivoverenkierron toiminta arvioidaan ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Transkraniaalista Doppleria käytetään arvioimaan aivojen verenvirtauksen vastetta verenpaineen, hermotoiminnan ja hengitystaajuuden muutoksiin.
Aivoverenkierron toiminta arvioidaan ennen toimenpidettä, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Reaktio iskemian reperfuusiovaurioon
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, 2 viikon kuluttua interventiosta ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Verisuonten vaste iskemian reperfuusiovauriolle arvioidaan olkavarressa käyttämällä 15 minuutin mansetin täyttöä 200 mmHg:iin, jota seuraa 15 minuutin reperfuusio. Olkavartalon valtimon kykyä vasodilatoida käytetään reperfuusiovaurion merkkinä.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, 2 viikon kuluttua interventiosta ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Kardiohengityksen kuntoarviointi
Aikaikkuna: Sydän-hengityskunto arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen
Tämä sisältää kardiorespiratorisen kunnon arvioinnin käyttämällä maksimaalisen hapenottokyvyn testiä juoksumatolla. Osallistujat saavat sykemittarin ja kasvonaamion.
Sydän-hengityskunto arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exericse&rIPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonitautien riski

Kliiniset tutkimukset rIPC + Harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa