Vzdálená ischemická preconditioning kombinovaná s cvičením na vaskulární funkci.
20. srpna 2019 aktualizováno: Liverpool John Moores University
Účinky 8 týdnů vzdálené ischemické preconditioningu v kombinaci s cvičením na (cerebro) cévní funkci.
Vzdálená ischemická preconditioning“ (RIPC) je definována jako krátké řízené sekvence opakovaného nafukování manžety na měření krevního tlaku na horní části paže (pro snížení průtoku krve) po dobu 5 minut s následným zotavením (vypuštění manžety, takže krev opět normálně proudí).
Bylo prokázáno, že intervence sestávající ze 4 cyklů po 5 minutách nafukování pažní manžety s následným vyfukováním prováděným 3krát týdně po dobu 8 týdnů zlepšuje funkci krevních cév u mladých jedinců bez jakýchkoli zdravotních potíží.
Jedná se o jednoduchý a snadno aplikovatelný zásah, který by mohl napomoci kapacitě krevních cév dodávat krev do orgánu (např.
srdce nebo sval). V současné době není známo, zda RIPC v kombinaci s cvičebním tréninkem poskytuje našim krevním cévám silnější přínos než samotný RIPC.
Cílem této studie je proto zjistit, zda kombinace RIPC s 8týdenním cvičebním programem zlepšuje zdraví krevních cév více než 8 týdnů samotného RIPC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Záchvat ischemie pomocí manžety krevního tlaku na horní paži nafouknuté na tlak 220 mm Hg po dobu 5 minut s následnou reperfuzí (vyfouknutím manžety) je běžně známý jako vzdálený ischemický preconditioning (RIPC). Tradičně se RIPC vztahuje na 5 minut nafouknutí a 5 minut vypuštění, které se čtyřikrát opakuje. Nedávný výzkum zkoumal dopad opakovaných intervencí RIPC na kardiovaskulární zdraví. Jedna předchozí opakovaná intervence RIPC, kdy byla RIPC prováděna 3krát týdně po dobu osmi týdnů, zjistila, že RIPC významně zvyšuje endoteliální funkci konduitové arterie a mikrovaskulární funkci.
Pohybový trénink je zásadní pro zdravý životní styl, přičemž Světová zdravotnická organizace doporučuje, aby dospělí ve věku 18–64 let vykonávali týdně alespoň 150 minut mírné aerobní fyzické aktivity nebo alespoň 75 minut aktivity s intenzivní intenzitou. Je zajímavé, že dopad cvičení na vaskulaturu je podobný jako u opakovaných intervencí RIPC, se snížením arteriálního krevního tlaku, zvýšením průtoku krve a zlepšením systémové vaskulární endoteliální funkce. Žádná studie nezkoumala, zda kombinace cvičení a RIPC poskytuje lepší účinky na vaskulaturu ve srovnání se samotným cvičením.
Cílem této studie je zjistit, zda kombinace 8 týdnů cvičení a RIPC je pro systémovou vaskulární funkci prospěšnější než samotné cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný souhlas.
- Muži a ženy 18 až 65 let.
- Index tělesné hmotnosti >30 g/m2 nebo obvod pasu ≥94 cm (muži), ≥80 cm (ženy).
- Zvýšený krevní tlak systolický >130 nebo diastolický >85 mmHg nebo normální
- Vysoký cholesterol diagnostikován praktickým lékařem nebo normální
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Předchozí infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (včetně TIA) nebo trombóza
- Diagnostikováno městnavé srdeční selhání
- Nelze se zapsat na dobu studia
- Období těhotenství nebo kojení
- Kouření
- Jakékoli poranění paže, které zabrání použití RIPC-intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rIPC a cvičební trénink
Ti ve skupině cvičení rIPC + se zúčastní tří 50minutových cvičení týdně po dobu 8 týdnů na Liverpool John Moores University a 3 záchvatů IPC týdně doma v čase, který si sami zvolí.
|
Intervence se skládají z cvičebního tréninku na statickém kole třikrát týdně a/nebo tří cyklů rIPC týdně po dobu 8 týdnů.
Jeden cyklus rIPC sestává z cyklů nafukování manžety na horní části paže po dobu 5 minut, po nichž následuje 5minutové vypuštění manžety, které se čtyřikrát opakuje.
|
|
Experimentální: pouze rIPC
Ti, kteří jsou náhodně zařazeni do skupiny rIPC, si sami spravují 3 záchvaty IPC týdně doma v čase, který si sami zvolí.
|
Tři záchvaty rIPC týdně po dobu 8 týdnů.
Jeden cyklus rIPC sestává z cyklů nafukování manžety na horní část paže po dobu 5 minut, po nichž následuje 5 minut vyfukování opakované 4krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkce periferních cév
Časové okno: Funkce periferních cév bude hodnocena před intervencí, po 2 týdnech intervence a po ukončení 8-týdenní intervence.
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude použita k posouzení endoteliálně závislé vazodilatace brachiální arterie.
|
Funkce periferních cév bude hodnocena před intervencí, po 2 týdnech intervence a po ukončení 8-týdenní intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit změny v cerebrovaskulární funkci
Časové okno: Cerebrovaskulární funkce bude hodnocena před intervencí, po 2 týdnech intervence a po ukončení 8-týdenní intervence.
|
Transkraniální doppler bude použit k posouzení reakce průtoku krve mozkem na změny krevního tlaku, nervové aktivity a dechové frekvence.
|
Cerebrovaskulární funkce bude hodnocena před intervencí, po 2 týdnech intervence a po ukončení 8-týdenní intervence.
|
|
Reakce na ischemické reperfuzní poškození
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před intervencí, po 2 týdnech intervence a po skončení 8 týdnů intervence.
|
Cévní odpověď na ischemické reperfuzní poškození bude hodnocena v horní části paže pomocí 15 minut nafouknutí manžety na 200 mmHg a následně 15 minut reperfuze.
Schopnost brachiální arterie vazodilatovat bude využita jako marker reperfuzního poškození.
|
Vyhodnocení bude provedeno před intervencí, po 2 týdnech intervence a po skončení 8 týdnů intervence.
|
|
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Před a po 8týdenní intervenci bude posouzena kardiorespirační zdatnost
|
To bude zahrnovat posouzení kardiorespirační zdatnosti pomocí testu maximálního příjmu kyslíku na běžícím pásu.
Účastníci budou vybaveni měřičem srdečního tepu a obličejovou maskou.
|
Před a po 8týdenní intervenci bude posouzena kardiorespirační zdatnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exericse&rIPC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .