Precondizionamento ischemico remoto combinato con allenamento fisico sulla funzione vascolare.
Gli effetti di 8 settimane di precondizionamento ischemico remoto combinato con l'esercizio fisico sulla funzione vascolare (cerebro).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un attacco di ischemia che utilizza un bracciale per la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio gonfiato a una pressione di 220 mm Hg per 5 minuti seguito da riperfusione (sgonfiaggio del bracciale) è comunemente noto come precondizionamento ischemico remoto (RIPC). Tradizionalmente, RIPC si riferisce a 5 minuti di inflazione-5 minuti di sgonfiaggio ripetuti 4 volte. Recenti ricerche hanno studiato l'impatto di ripetuti interventi RIPC sulla salute cardiovascolare. Un precedente intervento RIPC ripetuto, in cui la RIPC è stata eseguita 3 volte a settimana per otto settimane, ha identificato che la RIPC migliorava significativamente la funzione endoteliale dell'arteria del condotto e la funzione microvascolare.
L'esercizio fisico è fondamentale per uno stile di vita sano, con l'Organizzazione mondiale della sanità che raccomanda che gli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni dovrebbero svolgere almeno 150 minuti di attività fisica aerobica moderata a settimana o almeno 75 minuti di attività di intensità vigorosa. È interessante notare che l'impatto dell'esercizio fisico sulla vascolarizzazione è simile a quello di ripetuti interventi RIPC, con riduzioni della pressione arteriosa, aumento del flusso sanguigno e miglioramenti della funzione endoteliale vascolare sistemica. Nessuno studio ha esaminato se la combinazione di esercizio e RIPC fornisca effetti potenziati sulla vascolarizzazione rispetto al solo esercizio.
Lo scopo di questo studio è indagare se la combinazione di 8 settimane di esercizio e RIPC sia più vantaggiosa per la funzione vascolare sistemica rispetto all'esercizio da solo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso scritto.
- Maschi e femmine dai 18 ai 65 anni.
- Indice di massa corporea >30 g/m2 o circonferenza vita ≥94 cm (maschio), ≥80 cm (femmina).
- Aumento della pressione arteriosa sistolica > 130 o diastolica > 85 mmHg o normale
- Diagnosticato con colesterolo alto da GP o normale
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- Precedente infarto miocardico, ictus (incluso TIA) o trombosi
- Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia
- Impossibile iscriversi per la durata dello studio
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Fumare
- Qualsiasi lesione al braccio che impedisca l'applicazione dell'intervento RIPC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rIPC e allenamento fisico
Quelli del gruppo di esercizi rIPC + parteciperanno a tre sessioni di esercizi di 50 minuti a settimana per 8 settimane presso la Liverpool John Moores University e 3 periodi di IPC a settimana a casa in un momento a loro scelta
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Gli interventi consistono in allenamento fisico su cyclette tre volte a settimana e/o tre periodi di rIPC a settimana per 8 settimane.
Un singolo periodo di rIPC consiste in cicli di gonfiaggio del bracciale superiore per 5 minuti, seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale ripetuti 4 volte.
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Sperimentale: solo rIPC
Quelli assegnati in modo casuale al gruppo rIPC autoamministreranno 3 periodi di IPC a settimana a casa in un momento a loro scelta.
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Tre periodi di rIPC a settimana per 8 settimane.
Un singolo ciclo di rIPC consiste in cicli di gonfiaggio del bracciale superiore per 5 minuti, seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio ripetuti 4 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione vascolare periferica
Lasso di tempo: La funzione vascolare periferica sarà valutata prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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La dilatazione flusso-mediata sarà utilizzata per valutare la vasodilatazione endoteliale-dipendente dell'arteria brachiale.
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La funzione vascolare periferica sarà valutata prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rileva i cambiamenti nella funzione cerebrovascolare
Lasso di tempo: La funzione cerebrovascolare sarà valutata prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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Doppler transcranico verrà utilizzato per valutare la risposta del flusso sanguigno cerebrale ai cambiamenti della pressione sanguigna, dell'attività neurale e della frequenza respiratoria.
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La funzione cerebrovascolare sarà valutata prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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Risposta a una lesione da riperfusione ischemica
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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La risposta vascolare a una lesione da riperfusione da ischemia sarà valutata nella parte superiore del braccio utilizzando 15 minuti di gonfiaggio del bracciale a 200 mmHg seguiti da 15 minuti di riperfusione.
La capacità dell'arteria brachiale di vasodilatarsi sarà utilizzata come marcatore di danno da riperfusione.
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Le valutazioni verranno eseguite prima dell'intervento, dopo 2 settimane dall'intervento e dopo la fine dell'intervento di 8 settimane.
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Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata prima e dopo l'intervento di 8 settimane
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Ciò comporterà la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria utilizzando un test di consumo massimo di ossigeno su un tapis roulant.
I partecipanti saranno dotati di cardiofrequenzimetro e mascherina.
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L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata prima e dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exericse&rIPC
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