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Pré-condicionamento isquêmico remoto combinado com treinamento de exercícios na função vascular.

20 de agosto de 2019 atualizado por: Liverpool John Moores University

Os efeitos de 8 semanas de pré-condicionamento isquêmico remoto combinado com treinamento de exercícios na função vascular (cérebro).

O pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) é definido como sequências curtas e controladas de insuflação repetida de um manguito de pressão arterial na parte superior do braço (para reduzir o fluxo sanguíneo) por 5 minutos, seguido de recuperação (esvaziamento do manguito para que o sangue flua normalmente novamente). Uma intervenção que consiste em 4 ciclos de 5 min de insuflação do manguito de braço seguido de desinsuflação realizada 3 vezes por semana, distribuídas por 8 semanas, demonstrou melhorar a função dos vasos sanguíneos em indivíduos jovens sem quaisquer condições médicas. Esta é uma intervenção simples e facilmente aplicável que pode ajudar a capacidade dos vasos sanguíneos de fornecer sangue a um órgão (por exemplo, coração ou músculo). Atualmente, não se sabe se o RIPC combinado com o treinamento físico fornece benefícios mais fortes para nossos vasos sanguíneos do que o RIPC sozinho. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a combinação de RIPC com um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas melhora a saúde dos vasos sanguíneos mais do que 8 semanas de RIPC sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um episódio de isquemia usando um manguito de pressão arterial no braço inflado a uma pressão de 220 mm Hg por 5 minutos seguido de reperfusão (esvaziamento do manguito) é comumente conhecido como pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR). Tradicionalmente, RIPC refere-se a 5 minutos de inflação-5 minutos de deflação repetidos 4 vezes. Pesquisas recentes investigaram o impacto de intervenções repetidas de RIPC na saúde cardiovascular. Uma intervenção RIPC repetida anterior, em que RIPC foi realizado 3 vezes por semana durante oito semanas, identificou que RIPC melhorou significativamente a função endotelial da artéria do conduto e a função microvascular.

O treinamento físico é crucial para um estilo de vida saudável, com a Organização Mundial da Saúde recomendando que adultos de 18 a 64 anos façam pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica moderada por semana, ou pelo menos 75 minutos de atividade de intensidade vigorosa. Curiosamente, o impacto do treinamento físico na vasculatura é semelhante ao de intervenções repetidas de CPIR, com reduções na pressão arterial, aumento do fluxo sanguíneo e melhorias na função endotelial vascular sistêmica. Nenhum estudo examinou se a combinação de exercício e RIPC fornece efeitos aprimorados na vasculatura em comparação com o exercício sozinho.

O objetivo deste estudo é investigar se a combinação de 8 semanas de exercício e RIPC é mais benéfica para a função vascular sistêmica do que o exercício sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 5AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento por escrito.
  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
  • Índice de Massa Corporal >30g/m2 ou circunferência da cintura de ≥94cm (masculino), ≥80cm (feminino).
  • Aumento da pressão arterial sistólica >130 ou diastólica >85 mmHg ou normal
  • Diagnosticado com colesterol alto por GP ou normal

Critério de exclusão:

  • Diabetes melito tipo 1 ou 2
  • Infarto do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral (incluindo AIT) ou trombose
  • Diagnosticado com Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • Não é possível se inscrever durante a duração do estudo
  • Gravidez ou período de lactação
  • Fumar
  • Qualquer lesão no braço que impeça a aplicação da intervenção RIPC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rIPC e treinamento físico
Aqueles no grupo de exercícios rIPC + participarão de três sessões de exercícios de 50 minutos por semana durante 8 semanas na Liverpool John Moores University e 3 sessões de IPC por semana em casa em um horário de sua escolha
As intervenções consistem em treinamento físico em bicicleta estática três vezes por semana e/ou três sessões de rIPC por semana durante 8 semanas. Uma única sessão de rIPC consiste em ciclos de inflação do manguito do braço por 5 minutos, seguidos por 5 minutos de deflação do manguito repetidos 4 vezes.
Experimental: apenas rIPC
Aqueles alocados aleatoriamente no grupo rIPC administrarão 3 sessões de IPC por semana em casa no momento de sua escolha.
Três sessões de rIPC por semana durante 8 semanas. Uma única sessão de rIPC consiste em ciclos de inflação do manguito do braço por 5 minutos, seguidos por 5 minutos de deflação repetidos 4 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função vascular periférica
Prazo: A função vascular periférica será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
A dilatação mediada por fluxo será utilizada para avaliar a vasodilatação endotelial-dependente da artéria braquial.
A função vascular periférica será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar alterações na função cerebrovascular
Prazo: A função cerebrovascular será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
O Doppler transcraniano será usado para avaliar a resposta do fluxo sanguíneo cerebral às mudanças na pressão sanguínea, atividade neural e taxa de respiração.
A função cerebrovascular será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
Resposta a uma lesão de isquemia e reperfusão
Prazo: As avaliações serão realizadas antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
A resposta vascular a uma lesão de reperfusão por isquemia será avaliada na parte superior do braço usando 15 minutos de insuflação do manguito até 200 mmHg, seguidos de 15 minutos de reperfusão. A capacidade de vasodilatação da artéria braquial será utilizada como marcador de lesão de reperfusão.
As avaliações serão realizadas antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: A aptidão cardiorrespiratória será avaliada antes e após a intervenção de 8 semanas
Isso envolverá a avaliação da aptidão cardiorrespiratória usando um teste de consumo máximo de oxigênio em uma esteira. Os participantes serão equipados com um monitor de freqüência cardíaca e máscara facial.
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada antes e após a intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Exericse&rIPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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