- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03624452
Pré-condicionamento isquêmico remoto combinado com treinamento de exercícios na função vascular.
Os efeitos de 8 semanas de pré-condicionamento isquêmico remoto combinado com treinamento de exercícios na função vascular (cérebro).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um episódio de isquemia usando um manguito de pressão arterial no braço inflado a uma pressão de 220 mm Hg por 5 minutos seguido de reperfusão (esvaziamento do manguito) é comumente conhecido como pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR). Tradicionalmente, RIPC refere-se a 5 minutos de inflação-5 minutos de deflação repetidos 4 vezes. Pesquisas recentes investigaram o impacto de intervenções repetidas de RIPC na saúde cardiovascular. Uma intervenção RIPC repetida anterior, em que RIPC foi realizado 3 vezes por semana durante oito semanas, identificou que RIPC melhorou significativamente a função endotelial da artéria do conduto e a função microvascular.
O treinamento físico é crucial para um estilo de vida saudável, com a Organização Mundial da Saúde recomendando que adultos de 18 a 64 anos façam pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica moderada por semana, ou pelo menos 75 minutos de atividade de intensidade vigorosa. Curiosamente, o impacto do treinamento físico na vasculatura é semelhante ao de intervenções repetidas de CPIR, com reduções na pressão arterial, aumento do fluxo sanguíneo e melhorias na função endotelial vascular sistêmica. Nenhum estudo examinou se a combinação de exercício e RIPC fornece efeitos aprimorados na vasculatura em comparação com o exercício sozinho.
O objetivo deste estudo é investigar se a combinação de 8 semanas de exercício e RIPC é mais benéfica para a função vascular sistêmica do que o exercício sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento por escrito.
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
- Índice de Massa Corporal >30g/m2 ou circunferência da cintura de ≥94cm (masculino), ≥80cm (feminino).
- Aumento da pressão arterial sistólica >130 ou diastólica >85 mmHg ou normal
- Diagnosticado com colesterol alto por GP ou normal
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- Infarto do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral (incluindo AIT) ou trombose
- Diagnosticado com Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Não é possível se inscrever durante a duração do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Fumar
- Qualquer lesão no braço que impeça a aplicação da intervenção RIPC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: rIPC e treinamento físico
Aqueles no grupo de exercícios rIPC + participarão de três sessões de exercícios de 50 minutos por semana durante 8 semanas na Liverpool John Moores University e 3 sessões de IPC por semana em casa em um horário de sua escolha
|
As intervenções consistem em treinamento físico em bicicleta estática três vezes por semana e/ou três sessões de rIPC por semana durante 8 semanas.
Uma única sessão de rIPC consiste em ciclos de inflação do manguito do braço por 5 minutos, seguidos por 5 minutos de deflação do manguito repetidos 4 vezes.
|
Experimental: apenas rIPC
Aqueles alocados aleatoriamente no grupo rIPC administrarão 3 sessões de IPC por semana em casa no momento de sua escolha.
|
Três sessões de rIPC por semana durante 8 semanas.
Uma única sessão de rIPC consiste em ciclos de inflação do manguito do braço por 5 minutos, seguidos por 5 minutos de deflação repetidos 4 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na função vascular periférica
Prazo: A função vascular periférica será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
A dilatação mediada por fluxo será utilizada para avaliar a vasodilatação endotelial-dependente da artéria braquial.
|
A função vascular periférica será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detectar alterações na função cerebrovascular
Prazo: A função cerebrovascular será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
O Doppler transcraniano será usado para avaliar a resposta do fluxo sanguíneo cerebral às mudanças na pressão sanguínea, atividade neural e taxa de respiração.
|
A função cerebrovascular será avaliada antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
Resposta a uma lesão de isquemia e reperfusão
Prazo: As avaliações serão realizadas antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
A resposta vascular a uma lesão de reperfusão por isquemia será avaliada na parte superior do braço usando 15 minutos de insuflação do manguito até 200 mmHg, seguidos de 15 minutos de reperfusão.
A capacidade de vasodilatação da artéria braquial será utilizada como marcador de lesão de reperfusão.
|
As avaliações serão realizadas antes da intervenção, após 2 semanas da intervenção e após o término da intervenção de 8 semanas.
|
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: A aptidão cardiorrespiratória será avaliada antes e após a intervenção de 8 semanas
|
Isso envolverá a avaliação da aptidão cardiorrespiratória usando um teste de consumo máximo de oxigênio em uma esteira.
Os participantes serão equipados com um monitor de freqüência cardíaca e máscara facial.
|
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada antes e após a intervenção de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exericse&rIPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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