Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung in Kombination mit Übungstraining zur Gefäßfunktion.
20. August 2019 aktualisiert von: Liverpool John Moores University
Die Auswirkungen einer 8-wöchigen ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne in Kombination mit einem körperlichen Training auf die Gefäßfunktion (Cerebro).
Ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC) ist definiert als kurze kontrollierte Sequenzen aus wiederholtem Aufblasen einer Blutdruckmanschette am Oberarm (um den Blutfluss zu reduzieren) für 5 Minuten, gefolgt von einer Erholung (Manschettenablassen, damit das Blut wieder normal fließt).
Es hat sich gezeigt, dass eine Intervention, bestehend aus 4 Zyklen von 5 Minuten Aufblasen der Armmanschette, gefolgt von Deflation, dreimal pro Woche, verteilt über 8 Wochen, die Blutgefäßfunktion bei jungen Menschen ohne Vorerkrankungen verbessert.
Dies ist ein einfacher und leicht anwendbarer Eingriff, der die Fähigkeit der Blutgefäße unterstützen könnte, Blut zu einem Organ (z.
Herz oder Muskel). Es ist derzeit nicht bekannt, ob RIPC in Kombination mit körperlichem Training unseren Blutgefäßen stärkere Vorteile bringt als RIPC allein.
Daher ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob die Kombination von RIPC mit einem 8-wöchigen Trainingsprogramm die Gesundheit der Blutgefäße mehr verbessert als 8 Wochen RIPC allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Anfall von Ischämie unter Verwendung einer Blutdruckmanschette am Oberarm, die für 5 Minuten auf einen Druck von 220 mm Hg aufgeblasen wird, gefolgt von einer Reperfusion (Entleerung der Manschette), wird allgemein als ferne ischämische Vorkonditionierung (RIPC) bezeichnet. Traditionell bezieht sich RIPC auf 5 Minuten Inflation – 5 Minuten Deflation, die 4 Mal wiederholt werden. Neuere Forschungen haben die Auswirkungen wiederholter RIPC-Eingriffe auf die kardiovaskuläre Gesundheit untersucht. Eine frühere wiederholte RIPC-Intervention, bei der RIPC acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wurde, ergab, dass RIPC die endotheliale Funktion der Leitungsarterie und die mikrovaskuläre Funktion signifikant verbesserte.
Bewegungstraining ist für einen gesunden Lebensstil von entscheidender Bedeutung. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren, mindestens 150 Minuten moderate aerobe körperliche Aktivität pro Woche oder mindestens 75 Minuten intensive Aktivität zu betreiben. Interessanterweise ist die Wirkung von körperlichem Training auf das Gefäßsystem ähnlich wie bei wiederholten RIPC-Eingriffen, mit Senkung des arteriellen Blutdrucks, Erhöhung des Blutflusses und Verbesserungen der systemischen vaskulären Endothelfunktion. Keine Studie hat untersucht, ob die Kombination von Training und RIPC im Vergleich zu Training allein eine stärkere Wirkung auf das Gefäßsystem hat.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Kombination von 8 Wochen Training und RIPC für die systemische Gefäßfunktion vorteilhafter ist als Training allein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen.
- Männer und Frauen 18 bis 65 Jahre.
- Body Mass Index >30g/m2 oder Taillenumfang ≥94cm (männlich), ≥80cm (weiblich).
- Erhöhter Blutdruck systolisch >130 oder diastolisch >85 mmHg oder normal
- Diagnostiziert mit hohem Cholesterinspiegel durch Hausarzt oder normal
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Früherer Myokardinfarkt, Schlaganfall (einschließlich TIA) oder Thrombose
- Diagnostiziert mit dekompensierter Herzinsuffizienz
- Eine Einschreibung für die Dauer des Studiums ist nicht möglich
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Rauchen
- Jede Armverletzung, die die Anwendung der RIPC-Intervention verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: rIPC und Übungstraining
Die Teilnehmer der rIPC + -Übungsgruppe nehmen acht Wochen lang an drei 50-minütigen Übungssitzungen pro Woche an der Liverpool John Moores University und an drei IPC-Übungen pro Woche zu Hause zu einem Zeitpunkt ihrer Wahl teil
|
Die Interventionen bestehen aus Übungstraining auf einem statischen Fahrrad dreimal pro Woche und/oder drei Runden rIPC pro Woche für 8 Wochen.
Ein einzelner rIPC-Anfall besteht aus Zyklen des Aufblasens der Oberarmmanschette für 5 Minuten, gefolgt von einer 5-minütigen Manschettenentlüftung, die viermal wiederholt wird.
|
|
Experimental: Nur rIPC
Diejenigen, die zufällig der rIPC-Gruppe zugeteilt werden, verabreichen sich selbst 3 Anfälle von IPC pro Woche zu Hause zu einem Zeitpunkt ihrer Wahl.
|
Drei Anfälle von rIPC pro Woche für 8 Wochen.
Ein einzelner rIPC-Anfall besteht aus Zyklen des Aufblasens der Oberarmmanschette für 5 Minuten, gefolgt von einer 5-minütigen Entlüftung, die viermal wiederholt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der peripheren Gefäßfunktion
Zeitfenster: Die periphere Gefäßfunktion wird vor dem Eingriff, nach 2 Wochen nach dem Eingriff und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs beurteilt.
|
Die flussvermittelte Dilatation wird verwendet, um die Endothel-abhängige Vasodilatation der A. brachialis zu beurteilen.
|
Die periphere Gefäßfunktion wird vor dem Eingriff, nach 2 Wochen nach dem Eingriff und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs beurteilt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennen Sie Veränderungen in der zerebrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Die zerebrovaskuläre Funktion wird vor dem Eingriff, nach 2 Wochen des Eingriffs und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs beurteilt.
|
Transkranieller Doppler wird verwendet, um die Reaktion des zerebralen Blutflusses auf Änderungen des Blutdrucks, der neuralen Aktivität und der Atemfrequenz zu beurteilen.
|
Die zerebrovaskuläre Funktion wird vor dem Eingriff, nach 2 Wochen des Eingriffs und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs beurteilt.
|
|
Reaktion auf eine Ischämie-Reperfusionsverletzung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor dem Eingriff, nach 2 Wochen des Eingriffs und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs durchgeführt.
|
Die vaskuläre Reaktion auf eine Ischämie-Reperfusionsverletzung wird im Oberarm durch 15-minütiges Aufblasen der Manschette auf 200 mmHg, gefolgt von 15 Minuten Reperfusion, bewertet.
Die Fähigkeit der Brachialarterie zur Vasodilatation wird als Marker für eine Reperfusionsverletzung verwendet.
|
Die Bewertungen werden vor dem Eingriff, nach 2 Wochen des Eingriffs und nach dem Ende des 8-wöchigen Eingriffs durchgeführt.
|
|
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Die kardiorespiratorische Fitness wird vor und nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt
|
Dazu gehört die Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe eines Tests zur maximalen Sauerstoffaufnahme auf einem Laufband.
Die Teilnehmer werden mit einem Herzfrequenzmesser und einer Gesichtsmaske ausgestattet.
|
Die kardiorespiratorische Fitness wird vor und nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exericse&rIPC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .