Fjern iskæmisk prækonditionering kombineret med træningstræning på vaskulær funktion.
20. august 2019 opdateret af: Liverpool John Moores University
Virkningerne af 8 ugers fjern iskæmisk prækonditionering kombineret med træningstræning på (Cerebro) vaskulær funktion.
Remote Ischemic preconditioning' (RIPC) er defineret som korte kontrollerede sekvenser af gentagen oppustning af en blodtryksmanchet på overarmen (for at reducere blodgennemstrømningen) i 5 minutter efterfulgt af restitution (manchettentømning, så blodet flyder normalt igen).
En intervention bestående af 4 cyklusser af 5 minutters oppumpning af armmanchetten efterfulgt af deflation udført 3 gange om ugen fordelt over 8 uger har vist sig at forbedre blodkarfunktionen hos unge personer uden nogen medicinske tilstande.
Dette er en enkel og let anvendelig intervention, der kan hjælpe blodkarrenes kapacitet til at levere blod til et organ (f.
hjertet eller musklen).Det er i øjeblikket uvist, om RIPC kombineret med træningstræning giver stærkere fordele for vores blodkar end RIPC alene.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om kombination af RIPC med et 8 ugers træningsprogram forbedrer blodkars sundhed mere end 8 uger med RIPC alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et anfald af iskæmi ved hjælp af en blodtryksmanchet på overarmen oppustet til et tryk på 220 mm Hg i 5 minutter efterfulgt af reperfusion (deflation af manchetten) er almindeligvis kendt som remote iskæmisk prækonditionering (RIPC). Traditionelt refererer RIPC til 5 minutters oppustning - 5 minutters deflation gentaget 4 gange. Nyere forskning har undersøgt virkningen af gentagne RIPC-interventioner på kardiovaskulær sundhed. En tidligere gentagen RIPC-intervention, hvorved RIPC blev udført 3 gange om ugen i otte uger, identificerede, at RIPC signifikant forbedrede ledningsarterie-endotelfunktionen og mikrovaskulær funktion.
Motionstræning er afgørende for en sund livsstil, og Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at voksne i alderen 18-64 skal lave mindst 150 minutters moderat aerob fysisk aktivitet om ugen eller mindst 75 minutters kraftig intensitetsaktivitet. Interessant nok er virkningen af træning på vaskulaturen den samme som ved gentagne RIPC-interventioner med reduktioner i arterielt blodtryk, øget blodgennemstrømning og forbedringer i systemisk vaskulær endotelfunktion. Ingen undersøgelse har undersøgt, om kombination af træning og RIPC giver øget effekt på vaskulaturen sammenlignet med træning alene.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af 8 ugers træning og RIPC er mere gavnlig for systemisk vaskulær funktion end træning alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give skriftligt samtykke.
- Hanner og kvinder 18 til 65 år.
- Body Mass Index >30g/m2 eller taljeomkreds på ≥94cm (han), ≥80cm (hun).
- Forhøjet blodtryk systolisk >130 eller diastolisk >85 mmHg eller normalt
- Diagnosticeret med højt kolesteroltal af praktiserende læge eller alm
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Tidligere myokardieinfarkt, slagtilfælde (inklusive TIA) eller trombose
- Diagnosticeret med kongestiv hjertesvigt
- Kan ikke tilmeldes i hele studiets varighed
- Graviditets- eller amningsperiode
- Rygning
- Enhver armskade, der vil forhindre anvendelse af RIPC-interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rIPC og træningstræning
De i rIPC + træningsgruppen vil deltage i tre 50 minutters træningssessioner om ugen i 8 uger på Liverpool John Moores University og 3 kampe med IPC om ugen derhjemme på et tidspunkt efter eget valg
|
Interventionerne består af træning på en statisk cykel tre gange om ugen og/eller tre gange rIPC om ugen i 8 uger.
En enkelt omgang rIPC består af cyklusser med oppustning af overarmsmanchetten i 5 minutter, efterfulgt af 5 minutters tømning af manchetten gentaget 4 gange.
|
|
Eksperimentel: kun rIPC
De tilfældigt allokeret i rIPC-gruppen vil selv administrere 3 anfald af IPC om ugen derhjemme på et tidspunkt efter eget valg.
|
Tre anfald af rIPC om ugen i 8 uger.
En enkelt omgang rIPC består af cyklusser med oppustning af overarmsmanchetten i 5 minutter, efterfulgt af 5 minutters tømning gentaget 4 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i perifer vaskulær funktion
Tidsramme: Perifer vaskulær funktion vil blive vurderet før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
Flowmedieret dilatation vil blive brugt til at vurdere endotelafhængig vasodilatation af brachialisarterien.
|
Perifer vaskulær funktion vil blive vurderet før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdag ændringer i cerebrovaskulær funktion
Tidsramme: Cerebrovaskulær funktion vil blive vurderet før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
Transkraniel Doppler vil blive brugt til at vurdere det cerebrale blodgennemstrømningsrespons på ændringer i blodtryk, neural aktivitet og vejrtrækningshastighed.
|
Cerebrovaskulær funktion vil blive vurderet før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
|
Reaktion på en iskæmisk genperfusionsskade
Tidsramme: Der vil blive foretaget vurderinger før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
Vaskulær respons på en iskæmi-genperfusionsskade vil blive vurderet i overarmen ved hjælp af 15 minutters manchetoppustning til 200 mmHg efterfulgt af 15 minutters reperfusion.
Brachialisarteriens evne til at vasodilatere vil blive brugt som markør for reperfusionsskade.
|
Der vil blive foretaget vurderinger før interventionen, efter 2 uger efter interventionen og efter afslutningen af 8 ugers interventionen.
|
|
Vurdering af kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet før og efter 8 ugers interventionen
|
Dette vil involvere vurdering af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af en maksimal iltoptagelsestest på et løbebånd.
Deltagerne vil blive udstyret med pulsmåler og ansigtsmaske.
|
Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet før og efter 8 ugers interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exericse&rIPC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .