Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne w połączeniu z treningiem wysiłkowym dotyczącym funkcji naczyń.
Wpływ 8 tygodni zdalnego przygotowania niedokrwiennego w połączeniu z treningiem fizycznym na (Cerebro) funkcję naczyniową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napad niedokrwienia przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu napompowanego do ciśnienia 220 mm Hg przez 5 minut, po którym następuje reperfuzja (opróżnianie mankietu), jest powszechnie znany jako wstępne przygotowanie do zdalnego niedokrwienia (ang. remote ischemic preconditioning, RIPC). Tradycyjnie RIPC odnosi się do 5 minut inflacji i 5 minut deflacji powtórzonych 4 razy. Niedawne badania dotyczyły wpływu powtarzanych interwencji RIPC na zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Jedna wcześniejsza powtarzana interwencja RIPC, w której RIPC wykonywano 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni, wykazała, że RIPC znacząco poprawiło funkcję śródbłonka tętnicy przewodowej i funkcję mikrokrążenia.
Trening fizyczny ma kluczowe znaczenie dla zdrowego stylu życia, a Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat wykonywały co najmniej 150 minut umiarkowanej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności fizycznej. Co ciekawe, wpływ treningu wysiłkowego na układ naczyniowy jest podobny do wpływu powtarzanych interwencji RIPC, z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwiększonym przepływem krwi i poprawą funkcji śródbłonka naczyń ogólnoustrojowych. Żadne badanie nie sprawdzało, czy połączenie ćwiczeń i RIPC zapewnia lepszy wpływ na układ naczyniowy w porównaniu z samymi ćwiczeniami.
Celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie 8 tygodni ćwiczeń i RIPC jest bardziej korzystne dla ogólnoustrojowej funkcji naczyniowej niż same ćwiczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 5AF
- Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody.
- Mężczyźni i kobiety od 18 do 65 lat.
- Wskaźnik masy ciała >30g/m2 lub obwód talii ≥94cm (mężczyzna), ≥80cm (kobieta).
- Podwyższone ciśnienie skurczowe >130 lub rozkurczowe >85 mmHg lub prawidłowe
- Zdiagnozowany wysoki poziom cholesterolu przez lekarza rodzinnego lub normalny
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (w tym TIA) lub zakrzepica
- Zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca
- Brak możliwości zapisania się na czas trwania badania
- Okres ciąży lub laktacji
- Palenie
- Jakikolwiek uraz ramienia, który uniemożliwi zastosowanie interwencji RIPC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rIPC i trening fizyczny
Osoby z grupy ćwiczeń rIPC + wezmą udział w trzech 50-minutowych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 8 tygodni na Uniwersytecie Johna Mooresa w Liverpoolu i 3 sesjach IPC tygodniowo w domu w wybranym przez siebie czasie
|
Interwencje obejmują trening fizyczny na rowerze stacjonarnym trzy razy w tygodniu i/lub trzy sesje rIPC tygodniowo przez 8 tygodni.
Pojedynczy atak rIPC składa się z cykli napełniania mankietu ramienia przez 5 minut, po których następuje 5-minutowe opróżnianie mankietu, powtarzane 4 razy.
|
|
Eksperymentalny: tylko rIPC
Osoby losowo przydzielone do grupy rIPC będą samodzielnie przeprowadzać 3 ataki IPC tygodniowo w domu w wybranym przez siebie czasie.
|
Trzy napady rIPC tygodniowo przez 8 tygodni.
Pojedynczy atak rIPC składa się z cykli napełniania mankietu ramienia przez 5 minut, po których następuje 5-minutowe opróżnianie, powtarzane 4 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji naczyń obwodowych
Ramy czasowe: Czynność naczyń obwodowych zostanie oceniona przed interwencją, po 2 tygodniach od interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Do oceny zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń tętnicy ramiennej zostanie użyte rozszerzenie zależne od przepływu.
|
Czynność naczyń obwodowych zostanie oceniona przed interwencją, po 2 tygodniach od interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zmian w czynności naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Czynność naczyń mózgowych zostanie oceniona przed interwencją, po 2 tygodniach interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Doppler przezczaszkowy zostanie wykorzystany do oceny odpowiedzi mózgowego przepływu krwi na zmiany ciśnienia krwi, aktywności nerwowej i częstości oddechów.
|
Czynność naczyń mózgowych zostanie oceniona przed interwencją, po 2 tygodniach interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Odpowiedź na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, po 2 tygodniach interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Reakcja naczyniowa na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny zostanie oceniona w ramieniu przy użyciu 15-minutowego napełniania mankietu do 200 mmHg, a następnie 15-minutowej reperfuzji.
Zdolność tętnicy ramiennej do rozszerzania naczyń posłuży jako marker uszkodzenia reperfuzyjnego.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, po 2 tygodniach interwencji i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Będzie to obejmowało ocenę wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą testu maksymalnego poboru tlenu na bieżni.
Uczestnicy będą wyposażeni w pulsometr i maskę na twarz.
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exericse&rIPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .