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Préconditionnement ischémique à distance combiné à un entraînement physique sur la fonction vasculaire.

20 août 2019 mis à jour par: Liverpool John Moores University

Les effets de 8 semaines de préconditionnement ischémique à distance combinés à un entraînement physique sur la fonction vasculaire (cérébro).

Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est défini comme de courtes séquences contrôlées de gonflage répété d'un brassard de tensiomètre sur le bras (pour réduire le flux sanguin) pendant 5 minutes, suivi d'une récupération (dégonflage du brassard pour que le sang circule à nouveau normalement). Il a été démontré qu'une intervention consistant en 4 cycles de 5 min de gonflage du brassard suivi d'un dégonflage effectué 3 fois par semaine, répartis sur 8 semaines, améliore la fonction des vaisseaux sanguins chez les jeunes sans aucune condition médicale. Il s'agit d'une intervention simple et facilement applicable qui pourrait aider la capacité des vaisseaux sanguins à acheminer le sang vers un organe (par ex. cœur ou le muscle). On ne sait pas actuellement si RIPC combiné à un entraînement physique, offre des avantages plus importants à nos vaisseaux sanguins que RIPC seul. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de RIPC avec un programme d'entraînement physique de 8 semaines améliore la santé des vaisseaux sanguins plus de 8 semaines de RIPC seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un accès d'ischémie utilisant un brassard de tensiomètre sur le haut du bras gonflé à une pression de 220 mm Hg pendant 5 minutes suivi d'une reperfusion (dégonflage du brassard) est communément appelé préconditionnement ischémique à distance (RIPC). Traditionnellement, RIPC fait référence à 5 minutes d'inflation-5 minutes de dégonflage répétées 4 fois. Des recherches récentes ont étudié l'impact des interventions RIPC répétées sur la santé cardiovasculaire. Une précédente intervention RIPC répétée, dans laquelle la RIPC était effectuée 3 fois par semaine pendant huit semaines, a identifié que la RIPC améliorait de manière significative la fonction endothéliale de l'artère de conduit et la fonction microvasculaire.

L'entraînement physique est crucial pour un mode de vie sain, l'Organisation mondiale de la santé recommandant que les adultes âgés de 18 à 64 ans fassent au moins 150 minutes d'activité physique aérobie modérée par semaine, ou au moins 75 minutes d'activité d'intensité vigoureuse. Fait intéressant, l'impact de l'entraînement physique sur le système vasculaire est similaire à celui des interventions RIPC répétées, avec des réductions de la pression artérielle, une augmentation du débit sanguin et des améliorations de la fonction endothéliale vasculaire systémique. Aucune étude n'a examiné si la combinaison de l'exercice et du RIPC fournit des effets améliorés sur le système vasculaire par rapport à l'exercice seul.

Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de 8 semaines d'exercice et de RIPC est plus bénéfique pour la fonction vasculaire systémique que l'exercice seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 5AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Science, Liverpool John Moores Unversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement écrit.
  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans.
  • Indice de masse corporelle > 30 g/m2 ou tour de taille ≥ 94 cm (homme), ≥ 80 cm (femme).
  • Pression artérielle élevée systolique > 130 ou diastolique > 85 mmHg ou normale
  • Diagnostiqué avec un taux de cholestérol élevé par un médecin généraliste ou normal

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou 2
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral (y compris d'AIT) ou de thrombose
  • Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque congestive
  • Impossible de s'inscrire pour la durée de l'étude
  • Période de grossesse ou de lactation
  • Fumeur
  • Toute blessure au bras qui empêchera l'application de l'intervention RIPC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RIPC et entraînement physique
Les membres du groupe d'exercices rIPC + assisteront à trois séances d'exercices de 50 minutes par semaine pendant 8 semaines à l'Université John Moores de Liverpool et à 3 épisodes d'IPC par semaine à la maison à l'heure de leur choix.
Autre: rIPC + Exercice
Les interventions consistent en un entraînement physique sur un vélo statique trois fois par semaine et/ou trois épisodes de rIPC par semaine pendant 8 semaines. Un seul épisode de rIPC consiste en des cycles de gonflage du brassard supérieur pendant 5 minutes, suivis de 5 minutes de dégonflage du brassard répétés 4 fois.
Expérimental: RIPC uniquement
Ceux qui sont répartis au hasard dans le groupe rIPC s'administreront eux-mêmes 3 épisodes d'IPC par semaine à la maison au moment de leur choix.
Autre: RIPC uniquement
Trois épisodes de rIPC par semaine pendant 8 semaines. Un seul épisode de rIPC consiste en des cycles de gonflage du brassard supérieur du bras pendant 5 minutes, suivis de 5 minutes de dégonflage répétés 4 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction vasculaire périphérique
Délai: La fonction vasculaire périphérique sera évaluée avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
La dilatation médiée par le flux sera utilisée pour évaluer la vasodilatation dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale.
La fonction vasculaire périphérique sera évaluée avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter les modifications de la fonction cérébrovasculaire
Délai: La fonction cérébrovasculaire sera évaluée avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
Le Doppler transcrânien sera utilisé pour évaluer la réponse du flux sanguin cérébral aux variations de la pression artérielle, de l'activité neuronale et du rythme respiratoire.
La fonction cérébrovasculaire sera évaluée avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
Réponse à une lésion d'ischémie-reperfusion
Délai: Des évaluations seront effectuées avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
La réponse vasculaire à une lésion de reperfusion ischémique sera évaluée dans la partie supérieure du bras en utilisant 15 minutes de gonflage du brassard à 200 mm Hg, suivies de 15 minutes de reperfusion. La capacité de vasodilatation de l'artère brachiale sera utilisée comme marqueur de lésion de reperfusion.
Des évaluations seront effectuées avant l'intervention, après 2 semaines d'intervention et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Délai: La condition cardiorespiratoire sera évaluée avant et après l'intervention de 8 semaines
Cela impliquera une évaluation de la condition cardiorespiratoire à l'aide d'un test de consommation maximale d'oxygène sur un tapis roulant. Les participants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'un masque facial.
La condition cardiorespiratoire sera évaluée avant et après l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Exericse&rIPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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