MATRx Plus AHI의 PSG 검증

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심혈관 질환, 사망률 및 경제적 비용에 대한 상당한 위험을 수반하는 흔한 질병입니다. 거의 30년 전, 초기 인구 연구에서는 OSA의 유병률이 성인 인구의 5~9%인 것으로 나타났습니다. 과체중은 OSA 발병의 위험 요소이며 최근 비만 유병률의 증가로 인해 OSA 유병률 추정치가 수정되어 현재 성인 인구의 17%에 달합니다. OSA는 임상적으로 잘 인식되지 않습니다. 무호흡증의 85%는 진단되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다.

OSA는 기본적으로 수면 중에 인두 협착 또는 폐쇄를 유발하고 재발성 무호흡 및 저호흡을 생성하는 인두의 구조적 이상에서 파생됩니다. 깨어있는 동안 보상 신경근 반사는 인두가 붕괴되지 않도록 보호합니다. 이러한 반사는 수면 중에 소실되어 접을 수 있는 인간 인두가 좁아지거나 닫히기 쉽습니다. 비만이 질병으로 분류되지 않는다고 가정할 때 OSA는 주로 과체중과의 연관성으로 인해 산업화된 사회에서 가장 널리 퍼진 만성 비전염성 질병이 되었습니다. 삶의 질을 손상시키는 것 외에도 OSA는 심혈관 질환 및 차량 사고의 위험 증가를 전달합니다. 대부분의 무호흡증은 진단되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 OSA는 모든 연령대에 영향을 미치고 전염병 비율이 증가하는 주요 공중 보건 문제의 특징을 가지고 있습니다. 불행하게도 현재의 의료 관행은 OSA가 제기하는 문제를 다루는 데 적합하지 않은 것 같습니다.

아마도 현재 의료 관행의 가장 불안한 측면은 현재 질병 진단에 사용되는 번거롭고 매력이 없으며 비용이 많이 드는 방법과 관련이 있습니다. 일반적인 임상 경험에 따르면 개인은 신체 표면에 광범위하게 부착되어 있기 때문에 표준 진단 테스트인 밤새 병원 내 수면다원검사(PSG)를 받는 것을 거부하는 경우가 많습니다. 즉, 수면 무호흡증에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 현재 테스트에 대한 부정적인 인상도 갖게 되었습니다. 수면 무호흡증으로 인한 공중 보건 문제에 대한 효과적인 해결책은 덜 번거롭고 불쾌감을 주는 임상 방법의 필요성을 고려해야 합니다.

Zephyr Sleep Technologies는 캐나다에서 사용이 승인된 장치를 개발했습니다. MATRx 플러스 장치는 레벨 III 수면 기록기(호흡 기류, 호흡 노력, 맥박수 및 동맥 산소 포화도 기록)와 구강 장치 치료를 위한 환자를 선택하는 가정 기반 시스템의 기능을 모두 수행합니다. 미국수면의학회(AASM)는 OSA 중증도의 진단 및 분류를 위해 무호흡-저호흡 지수(AHI) 사용을 권장합니다. MATRx plus 장치의 레벨 III 기능은 산소 불포화 지수(ODI) 및 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 두 가지 자동 채점 방법과 함께 캐나다에서 사용하도록 승인되었지만 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 위해 AHI에 대한 추가 검증이 필요합니다. ).

제안된 연구는 수면 테스트의 황금 표준으로 간주되는 PSG에 기록된 데이터와 비교하여 MATR과 레벨 III 가정용 수면 기록 장치의 AHI 자동 채점 기능을 검증할 것입니다. AHI 자동 채점 알고리즘의 효과는 이전에 확립되었지만 PSG 데이터에 대해 검증되지 않았습니다. 또한 수면 장애 호흡의 다른 측면에 대한 스코어링 알고리즘을 개발하기 위해 코골이와 같은 다른 매개변수를 검사할 것입니다.

참가자가 PSG 실험실에 도착하면 임상 코디네이터는 사전 서면 동의를 얻고 포함 및 제외 기준을 검토하고 적격 참가자를 연구에 등록합니다. 임상 코디네이터는 참가자에게 MATRx 및 레벨 III 수면 레코더 사용에 대한 간략한 개요를 제공한 다음 제어실로 돌아가 참가자가 비디오를 통해 장치를 설정하는 것을 지켜봅니다. 참가자는 MATRx plus 장치를 설정하는 동안 녹화된 비디오를 알게 됩니다. 장치 설정은 공기 흐름을 위한 이중 콧구멍 비강 캐뉼라, 호흡 노력 벨트, 맥박 산소 측정기, 코골이(비강 캐뉼라의 기류 주파수와 태블릿의 소리를 통해 기록됨), 신체 착용 장치에 내장된 가속도계의 신체 위치로 구성됩니다. 기록계. 수면 기술자는 다음으로 구성된 표준 PSG 몽타주로 참가자를 설정합니다. 뇌파도(EEG), 전자안구도(EOG), 근전도도(EMG), 산소 포화도 측정기, 비강 캐뉼라, 호흡 노력 벨트 2개, 코골이 및 신체 위치( 몸에 장착된 가속도계를 통해 기록됨). 참가자가 MATRx 플러스와 PSG 몽타주를 모두 설정하면 연구가 시작되고 참가자는 PSG의 표준 관행과 같이 PSG 제어실에서 비디오로 모니터링됩니다. PSG 장비가 적절한 신호를 수집하도록 수면 기술자가 필요에 따라 개입합니다.